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国内第三大医械平台，信立泰医疗即将分拆上市？一文拆解其竞争力！

2020-12-14 10:43| 编辑: 归去来兮| 查看: 1746| 评论: 0|来源: 雪球 | 作者：斛芸贞谈医论股

摘要: 12月11日，信立泰发布公告，公司拟将定增总额由不超过20亿元，变更至募资19.85亿元。同时，公司启动分拆子公司生物医疗至境内证券交易所上市的前期筹备工作。意味着，信立泰将分拆全资子公司信立泰生物医疗工程IPO上 ...

12月11日，信立泰发布公告，公司拟将定增总额由不超过20亿元，变更至募资19.85亿元。同时，公司启动分拆子公司生物医疗至境内证券交易所上市的前期筹备工作。

意味着，信立泰将分拆全资子公司信立泰生物医疗工程IPO上市。

信立泰生物医疗工程公司，管线布局非常丰富，是中国内地仅次于微创医疗、乐普医疗的医疗器械公司。布局了血管介入、心脏电生理、结构性心脏病三个细分领域。

一、金仕生物

虽然信立泰仅仅持有金仕生物、四川锦江电子、越光医疗的少数股权，但是却拥有上述公司产品的独家代理销售权。

以金仕生物为例，正在处于临床试验阶段的第③代产品Prostyle。优点是拥有干瓣，可以拆开包装后立即使用，减少了戊二醛毒性污染。

Prostyle是全球第一家预装可回收TAVR产品。

不同于传统的戊二醛处理的湿瓣，大量研究已经证实干瓣瓣处理技术能有效的提升瓣叶组织的抗钙化性能，提升瓣膜耐久性。

既往的TAVR介入瓣膜，设计寿命就是10年，对于75岁以上的高龄患者也马马虎虎。

随着介入瓣膜的迭代发展，产品的重心已开始从早期的高危患者向中低危年轻患者的转移，这对新一代介入瓣的即刻使用性能和瓣膜本身的长期耐久性都提供了更高的要求。

爱德华生命科学的第③代TAVR——Sapien 3，不能回收，不适合植入二叶型主动脉瓣狭窄的患者。

二、科奕顿

再以科奕顿为例，左心耳封堵器LAMax在技术上有较大改进，使用的输送鞘尺寸较细，封堵器的耐疲劳性较好，适合永久植入患者体内，可重复定位，减少在植入患者体内过程中对患者血管的损伤，有效降低器械相关的血栓风险，具有非常独特的竞争优势。

该产品的临床试验为国内第一个与波士顿科学WATCHMAN进行随机对照的注册前临床试验，并由波士顿科学协作提供对照样品和技术支持。目前，已完成所有236例病人入组（118:118），今年11月完成全部临床试验的一年随访工作，预计2021年向中国🇨🇳NMPA申报注册。

目前己有多个国际临床研究证明了左心耳封堵术的有效性和安全性，其疗效优于口服华法林。左心耳封堵可以使中风/栓塞/心血管死亡率降低40%，心血管死亡率降低60％，全因死亡率降低34％！换句话讲，在合适患者中，左心耳封堵器≈抗凝药。

科奕顿的腔静脉滤器属于第三代延时性可回收腔静脉滤器，在结构上减少了器械与血管内壁的接触面积，避免了传统器械产品较大的面接触，有利于器械在血管内的长期放置，并在2-3个月后取出。这项将传统滤器与血管面接触转变为点接触的技术的开发，大大扩大了腔静脉滤器的适应症，并减少长期放置带来的一系列并发症，拓宽腔静脉滤器的使用人群。

目前，腔静脉滤器已开始临床入组，预计2021年初完成临床入组，预计2022年报产。

可以对比的是，先健科技正在销售的腔静脉滤器，必须在一个月内取出。

三、雅伦生物

目前中国内地脑血管缺血疾病患者数量约为 1500 万人~ 1700 万人，其中介入治疗患者约为 2 万例/年，支架使用量约 1.2 个/人。就目前而言，由于患者在脑血管狭窄率＞70%以前，一般无明显持续不适症状，因此仅有少数危重患者植入支架，随着国家临床筛查的普及和脑血栓处理技术水平的不断提高，适合预防植入的轻症、无症状患者以及更长治疗窗的重症患者将被纳入支架植入治疗体系，从而打开市场空间。

目前国产同类竞品仅微创apollo颅内动脉支架（裸支架），整体竞争格局良好。

除了雅伦生物的雷帕霉素药物涂层椎支架Maurora上市以外，赛诺医疗的紫杉醇药物涂层脑动脉支架NOVA已经获得中国NMPA创新医疗器械特别审查资格，预计2021年获批上市。

四、诺泰国际

国内TOP4的冠脉支架公司，其中三家都有了紫杉醇药物涂层冠脉球囊（DCB）进行市场推广，用以抵御冠脉药物涂层支架（DES）的#全国冠脉支架带量采购# 降价负面影响。

即使保守测算，DCB的每年国内市场规模是30亿元~100亿元。

诺泰国际的雷帕霉素药物涂层冠脉球囊，已经处于临床试验，预计2022年报产。

五、苏州桓晨

参考泰嘉的命运，苏州桓晨的Alpha冠脉支架在集采失标之后，几乎没有更多市场推广机会了。

信立泰公司管理层已经决定，对于苏州桓晨商誉减值2.8亿元。

六、信立泰进一步转型‘’创新药+创新医疗器械‘’公司

其实，未来可能的集采品种都会被信立泰抛弃。

昨天，信立泰把处于1期临床的长效促卵泡素（FSH-CTP），以6068万元转让给了长春高新子公司金赛药业。信立泰仍然在‘’归核化‘’，逐渐把产品集群聚焦于心血管领域。甚至可能彻底放弃仿制药管线。

例如，第三代EGFR靶向药阿斯利康的奥希替尼，翰森制药的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼上市以后，第一代EGFR靶向药厄洛替尼市场前景更渺茫，转让给其他药企可能性更大。

现在的问题在于——假如信立泰生物医疗工程公司IPO上市以后市值300亿元，买入260亿元市值的母公司信立泰?还是应该买入子公司信立泰生物医疗工程?

作者&来源：斛芸贞谈医论股雪球

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