乐普诊断，下一个全管线诊断巨头

公司成立于2008年，主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。经过十余年的发展，公司从最初的单一胶体金POCT试剂产品发展至目前的胶体金和荧光POCT、凝血诊断、生化诊断、化学发光免疫诊断和分子诊断五大系列的技术与产品平台，是国内少数技术和产品覆盖体外诊断多个主要领域的创新型、平台型企业。近几年来，企业持续重点加大在化学发光、分子诊断和微流控技术三大方向的研发和资源投入。

截至本招股说明书签署日，公司累计获得256项产品国内注册/备案证书，35项产品国外认证，拥有70项专利；产品已在全国超过2500家各类医疗机构广泛使用，其中三级及以上医院近900家。公司已经取得欧盟CE认证、巴西、厄瓜多尔、秘鲁、菲律宾等国际认证，并于2020年3月取得美国食品药品监督管理局EUA应急使用授权——总共有31项产品取得欧盟CE认证，4项产品取得其他国家认证。

据招股书披露，公司在POCT诊断领域拥有14种自主研发的核心技术；凝血诊断领域，拥有9种自主研发的核心技术；生化诊断中有6种自主研发的核心技术；化学发光诊断中的7种核心技术均为自研；分子诊断领域则为6种；微流控领域的23项核心技术为自主研发。

因而，乐普诊断凭借强大的自有技术能力，在POCT领域，公司已成长为国内率先开发出能够定量检测多项心脏标志物的公司之一，同时实现了POCT全自动检测仪器的配套开发，是国内少数具备全自动荧光POCT仪器和试剂自产能力的厂家。

在凝血诊断领域，成为国内首家突破血栓弹力图技术壁垒、实现国产化的厂家，其产品-西芬斯血栓弹力图仪是国内自主研发上市的第一台血栓弹力图仪，打破了国外垄断，已通过欧盟CE质量认证。

在生化诊断领域，是国内较早实现胶乳免疫比浊技术、酶循环法技术的生化厂家之一。在化学发光领域，公司自主研发的磁微粒直接化学光免疫诊断技术已经成熟，是行业内少数实现吖啶酯直接发光的厂家之一。

在分子诊断领域，公司是国内市场上少数既有分子诊断试剂又有仪器设备配套的厂家之一，产品荧光通道数量多，可进行四色试验，同时也是国内少数实现试剂全血检测的厂家之一。

而在微流控方面，目前已经形成“上市一代-定型一代-设计一代”的产品布局。凝血、生化微流控产品陆续上市，免疫、电化学微流控产品定型注册，分子诊断微流控一体机、微流控数字PCR预研开发。

报告期内，公司不存在向单个客户销售比例超过当期销售总额50%的情况或者严重依赖少数客户的情况。但历年来，母公司乐普医疗及其控制主体均占据第一位，2020年上半年占比则超过10%，乐普诊断的业绩对母公司及其控制主题具有一定程度的依赖。

从供应商的情况来看，在报告期内，公司不存在向单个供应商的采购比例超过总额的50%的情形。2017年-2019年间，乐普医疗及其控制主体一直为乐普医疗的第一大供应商，并不断增加；2020年上半年乐普医疗及其控制主体略降为第二大供应商，但占比也高达近20%。此外，公司原材料主要来源于国内企业，因而在上游段被卡脖子的风险较低。

总的来看，乐普诊断对母公司乐普医疗在上下游存在着一定的依赖关系。

2017年-2019年，乐普诊断分别实现营业收入1.63亿元、2.26亿元、2.69亿元，净利润分别为2684.23万元、3277.29万元、3428.03万元。受疫情对试剂产品需求增加影响，今年上半年，乐普诊断实现营业收入5.23亿元、净利润2.73亿元，远超2019年全年业绩水平。

最近三年及一期，公司核心技术产品收入占比分别为92.21%、93.56%、92.80%和 98.35%。

截至招股书报告期，2017-2019年公司研发投入占营业收入的比例分别为16.53%、13.91%、16.41%，2020年上半年则为3.87%。公司对研发的高投入，让其在完善体外诊断产品管线的同时不断创造国内多个第一，逐渐成长为以自研核心技术为驱动力的公司。