整理：体外诊断网原创整理 部分资料来源：各公司官网、医业观察、IVD销售实战课堂、麦科田医疗、CACLP体外诊断资讯等 国内凝血赛道硝烟四起！新的竞争格局正在形成！ 除了沃芬、思塔高、希森美康三大巨头，今年年初，罗氏诊断宣布cobas t 411凝血分析仪正式在中国上市。 国内厂商更是纷纷入局，在今年的CACLP展会上，以凝血为主题的会议就超过了7场。7月，基蛋生物完成并购，正式切入凝血赛道；8月，国内血栓与止血体外诊断领域的生产商赛科希德上市！ 此外，小编在近期的走访和了解中更是发现，国内凝血赛道亮点也越来越突出，比如传世生物实现了经典光学法和双磁路磁珠法的兼容，打破了凝血检测领域跨系统的壁垒；浙江普施康采用离心微流控核心技术结合独创的微量全血分离功能，研发出了适用国情的凝血、免疫、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统……
凝血检测作为术前术后、住院病人及血液病患者的一项必检项目，是临床防患医疗事故和术后监控的必要手段，在临床上具有重要的价值。 近几年，国内凝血市场虽发展迅速，但受使用习惯等限制，目前国内传统凝血市场覆盖还主要集中在二、三级医院的检验科。国产IVD血凝市场今年预测是70-80亿人民币，还有很大发展空间。 数据显示，血栓与止血诊断市场过去五年复合增长率31%，并有望继续保持19%的年增速至2023年，达到118亿市场规模。 新思界产业研究中心发布的《2020年全球凝血检测行业市场现状调研报告》显示，我国凝血检测市场规模约为55亿元左右，但其中大部分市场被Werfen（沃芬）、Sysmex（日本希森美康）以及Stago（法国思塔高）占据。 除去这三大巨头，国内市场还有日本积水、德国BE等外企以及本土企业北京赛科希德、迈瑞普利生、雷杜、北京众驰伟业等占据国内剩余市场。 凝血仪主要是用来对血液凝固检测的一种仪器，主要的检测项目为：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）。 自1910年全世界第一台凝血分析仪出现，到目前为止，凝血检测的发展主要经历了初期手工法、电流法、光电磁珠法、双磁路磁珠法、光学浊度法五个阶段。 最初的血凝仪的检测原理是基于凝固法的检测，因为该检测方法的电流法测量可靠性差，所以逐步被磁珠法和光学法所替代。 结构上，光学法检测原理具有敏度高、仪器结构简单、易于自动化的优点，但是缺点在于脂血、黄疸、溶血样本测不准，严重干扰测不出。从我们目前的认知来看，随着科学的进步，光学异常、加样气泡已经不会成为严重的干扰因素。 一般而言光学法与磁珠法在APTT、PT、TT、FIB上用量一致，但DD、FDP、AT磁珠法的用量较光学法高30-50%。 |
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