省药品认证中心2013年全省药品GMP认证检查员继续教育培训班在杭州举办

2013-9-12 08:20| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1343| 评论: 0|来源: 幸福侠侣

摘要: 近日，省药品认证中心在杭州举办了2013年全省药品GMP认证检查员继续教育培训班，全省近180名GMP认证检查员参加。在培训班开班仪式上，省局陈时飞副局长向2012年度药品GMP认证优秀检查员颁发了奖状，并要求全省G ...

近日，省药品认证中心在杭州举办了2013年全省药品GMP认证检查员继续教育培训班，全省近180名GMP认证检查员参加。
   在培训班开班仪式上，省局陈时飞副局长向2012年度药品GMP认证优秀检查员颁发了奖状，并要求全省GMP检查员努力做到“专业精、知识广博、技能强、作风正”，努力保证认证工作质量。
   本次培训省药品认证中心邀请了美国食品药品监督管理局（FDA）驻中国办事处助理主任王刚博士，就FDA生物制品许可前/批准前检查的流程和风险关注点、在中国检查发现的主要观察项以及FDA检查报告撰写要求等内容作专题介绍。王刚博士采用了大量的检查实例，与培训班的检查员互动讨论。
   由于生物制品工艺的复杂性、特殊性以及无菌操作要求高等特点，我省检查员对生物制品的认证检查能力相对比较薄弱。通过此次培训，检查员们更新了有关生物制品的专业知识，了解了国际上有关GMP认证的最新动向，为将来生物制品GMP认证权限下放提前做好准备。

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。