生化诊断是通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生化指标,如酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能等。近年来,在全自动生化分析仪的基础上,其发展趋势正迈向两个极端,一是向大型化、模块化、开放式、合理化、智能化、组合化、网络化方向发展,二是向自动化、型化、床旁化方向发展,即生化诊断POCT。生化诊断POCT是通过干化学、微流控或酶电极等技术实现了生化检测反应的小型化、便捷化。 (一)干化学技术 此类试剂利用单层或多层涂膜技术,将含有试剂的试纸固定塑料基片支持层上,或者增加光漫反射层、多孔胶膜过滤层等,实现血糖、血脂、电解质、尿酸等单个或多个项目的定性或定量测定。 (1)血糖仪:代表企业及产品:三诺血糖仪、鱼跃血糖仪等。 (2)尿液干化学分析:代表企业及产品:艾康CMU-060尿液分析仪,金浩峰KH-100尿液分析仪等。 (3)其他生化POCT项目及代表厂家:万孚、艾康的血红蛋白,万孚的心肌酶谱,硕士、宝创等公司的阴道炎症等。 二、微流控技术: 该类方法将生化反应使用的化学物质或酶类以干粉形式预先包埋在一个圆形盘片的反应室内。反应室分布在圆盘圆周上,然后再盘片中央的样本室加入血液样本,样本室与反应室想通,通过离心使血液样本进入反应室,溶解其中的反应物并发生化学化学反应,从而实现待测物的定量测量。代表厂家:天津微纳芯的全自动生化分析仪Pointcare M3i等。可以实现肝肾功能心肌酶谱葡萄糖及同型半胱氨酸的检测。 三、酶-电极技术 将液体试剂分装成单人份,从而实现单样本的快速检测也是生化POCT的一种形式。 代表厂家:深圳泰乐德医疗的便携式同型半胱氨酸分析仪。该产品四通道检测,方便快捷,内置定标系统,稳定性强,重复性好。据悉,该公司研发的第五代生化POCT检测仪即将上市,除了操作更简单,支持同型半胱氨酸检测之外,还支持更多检测项目,如肝肾功能,血糖,心肌酶谱等,非常适合临床科室的快速检测及基层医院的使用。 深圳泰乐德医疗的二代生化POCT |