数据洞察：全国医疗器械产品注册2020年上半年达22301件，同比增长67.4%

图表1 全国上半年医疗器械产品注册概况

图表2  2020上半年医疗器械产品注册动态

从细分领域看，产品注册数量排名第一的是注输、护理和防护器械，共计12071件；排名第二的是体外诊断试剂，共计4119件；后续依次为物理诊疗器械、临床检验器械、无源手术器械、医用诊察和监护器械、骨科手术器械、口腔科器械、医用康复器械、医用成像器械。

图表3  2020上半年医疗器械注册细分领域数量分布（Top10）

从各省产品注册数量来看，广东省以3409件的注册数量位居全国第一；江苏省、山东省分别以2818件与2496件的注册数量排列第二与第三；其次为浙江省（1757）、湖北省（1130）、河南省（1113）、湖南省（1069）、上海市（1030）、江西省（879）、河北省（832）。

图表4  2020年上半年全国医疗器械产品注册数量分布

从城市排名看，广州市以1258件的注册数量位居全国第一；上海市、深圳市分别以1030与922的注册数量排列第二与第三；其次为苏州市、北京市、青岛市、杭州市、天津市、长沙市与武汉市。

图表5  2020年上半年全国各市医疗器械产品注册数量分布（Top10）

从集聚区排名看，武汉东湖新技术开发区以343件的注册数量位居全国第一；长垣市产业集聚区、苏州工业园区分别以330与276的注册数量排列第二与第三；其次为广州高新技术产业开发区、江西进贤经济开发区、浙江省余杭经济开发区、上海嘉定工业区、长沙高新技术开发区、泰州医药高新技术产业开发区、莱西市经济开发区等。

图表6  2020年上半年全国各集聚区医疗器械产品注册数量分布（Top10）

从主题园区排名看，光谷生物城以205件产品注册数量位居全国第一；排名第二的为中国医药城，注册数量达149件；其次为苏州生物纳米科技园、津市中小企业孵化园、深圳市生物医药创新产业园、海凭国际(麓谷)医疗器械产业园、华南新材料创新园、江苏医疗器械科技产业园、厦门生物医药产业园、上海张江医疗器械产业基地。

图表7  2020年上半年全国医疗器械重点园区产品注册数量分布（Top10）

按照企业产品注册数量排序，绍兴埃格颂生物科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、江苏麦得科生物科技有限公司上半年注册产品数量破百，位列前三，分别达到131件、108件、106件，排名前十的还有武汉康录生物技术股份有限公司、苏州立禾生物医学工程有限公司、基因科技（上海）股份有限公司、昇泽恒（江苏）健康科技有限公司、百盛（广州）生物制品有限公司、江苏迈源生物科技有限公司、江西惠肽生物科技有限公司。

图表8  2020年上半年全国重点医疗器械企业产品注册数量分布（Top20）