CRP和SAA两个免疫指标与中国血球市场的两次变革

Part1: 血球行业，国产双雄与sysmex三国鼎立格局已现端倪

Part2:血球/CRP/SAA三联检大势已成，血球行业二次变革由此起

Part3:发热门诊/门急诊血球更新换代，东风又起；“新三大常规”1+2，看谁又能独占鳌头

感染的诊断是一个临床永恒关注的问题，年初疫情又使得此细分领域，从官方到民间的重视程度更上层楼。各省市新建发热门诊在政令指示下如火如荼，如湖北要求所有乡镇卫生院、社康中心均建立发热门诊；而暂未全面铺开发热门诊的各地市，其常规门急诊对于感染发热的重视、相应设备的升级补全，亦再次加码。

核酸检测、新冠POCT自然是今年的当红炸子鸡，时势所然也。但事实上，随之国内疫情的稳定，核酸/新冠POCT此等“精准化”（此处仅指专门用于诊断或排除某个病原体）的检测不太可能成为常态。从临床医生实际工作中的诊断思路而言，常规化的诊断指标才是基石所在：总不能一有个头疼脑热，就跳过常规的血常规/CRP、只做核酸检测吧？ 那么，对于发热患者而言，什么才是必不可少的常规检测指标？

如前所提，血常规+CRP已经深入人心、常规化开展，血常规+CRP一体机已然成为业界主流，各血球厂商、特定蛋白仪厂商一家不落，无论是以一体机、亦或自身级联、亦或”婚娶联姻“的形式（sysmex+普门等），均已纷纷上马，推出的产品亦日渐纷繁复杂。虽说数以万计的业界同行从此血球+CRP产品60亿元市场（以厂商口径计）中受益，但眼看着同质化竞争越来越激烈，也不得不抱怨一句，“钱是越来越不好赚了”。应对同质化竞争的手段自然是创新！那么，于血球市场的血球/CRP一体机而言，哪个方向，才是下一个风口所在？ 

俗话说，观史而鉴今，我们可以史为鉴，回过头来看看血球行业的发展史：

对于资深的渠道同仁而言，对于血球发展史应是无比熟悉的。 咱也没必要从库尔特说起，但2000年前后，那会的血球格局，一数起来，都是贝克曼、西门子、 sysmex、ABX、光电等等进口品牌的天下。

近21世纪初，迈瑞以三分类血球加入(1998年），后续推出五分类产品，从单机到流水线，以国产性价比、农村包围城市战略，逐渐成为了主流之一，血球行业内，开始有了国产品牌的声音。迈瑞的发展史是中国医械行业浓墨重彩的一篇，网上已有多篇分析、分享，咱们在这限于篇幅，也就不再赘述，只着重提一点，就是伴随着迈瑞等国产品牌介入，除sysmex以外的进口品牌逐渐日落西山，但仍有一席之地。

而大约在2014年起，从单纯的血球，到联合CRP，血球/CRP二联检的东风袭来，让整个血球市场空间上涨了近10亿元。而血球+CRP一体机这个新品类的出现，也使得整个血球市场重新洗牌，此轮风口，造就了深圳帝迈的崛起。短短数年时间，帝迈从零开始，到现在已在中国血球市场份额内稳居前三（sysmex/迈瑞/帝迈)。从投资角度而言，在这么一个被认为是“成熟”的赛道中，能做出这样的成就，无疑是惊掉一地眼球的。据笔者了解，如果只看血球/CRP一体机，在国内，帝迈甚至可能是此一体机市场的占有量第一。

在血球/CRP一体机的风潮中，帝迈无疑是站在风口上的，从全自动一体机D7CRP到小五一体机DF55CRP等一应俱全、通通包圆；迈瑞也同样嗅觉灵敏，同年早早推出5390CRP等机型，也得以进一步夯实地基。而其它国产品牌优利特、迪瑞、开立等就相对而言反应较慢了，但慢也好过没有，如sysmex、光电、贝克曼等，傲慢也好、反映迟钝也好、或者说看不上中国市场也好，直至今天，这些进口品牌仍未有血球/CRP一体机的产品。在多个国产品牌一体机的挤压下，除sysmex以外的进口品牌，现在基本上已无立足之地。

所以，可以说，血球/CRP一体机的出现，促进了血球仪市场的第一次变革；而迈瑞、帝迈国产双雄的崛起、进一步壮大，也让其余竞争力不足的洋货，就此消失在主流视野之外。

（图中信息来源：各家官网及行业信息）

而在2020年的今天，风向亦已极其明显，市场已然从血球+CRP到血球+CRP+SAA开始转变。SAA的加入，又如同CRP一般，除了使血球市场规模预估再次扩增10+亿左右，更为重要的是，此新品类的出现，或将再次启动血球行业的新一轮洗牌。

在此轮变革中，谁又将脱颖而出、亦或是强者恒强？主流厂商中，帝迈已抢先推出了血球/CRP/SAA三联检的产品，其是否能进一步扩大份额？而迈瑞作为行业老大，其老神在在，螳螂捕蝉、黄雀在后亦为强者的套路之一，不可能会错过三联检这盘菜（据闻已在研发中）。借此风潮，国产双雄是否能继续分割日本希森美康的市场？

小结一下：

血球市场从进口品牌一支独秀，到迈瑞崛起，再到帝迈脱颖而出，除sysmex之外的其余进口品牌没落，国产替代进口在血球领域已然是已进入中场，市场集中度会越来越高。而随着市场集中度越来越高，基本只会剩3个主流品牌+N个小品牌，以血球行业态势、各家现有营销状况、研发技术储备而言，笔者预估，在血球的后半场，symex\迈瑞\帝迈三国鼎立，大概率就是可以预见的将来。要形成3+N的市场格局，时间自然是第一因素，但也需要推手。而SAA新项目的加入，三大常规（血球+CRP+SAA）一体机的风潮，是否又是将此格局往前推进一大步的契机所在？

或有看官有疑问，为什么笔者如此笃定血常规+CRP+SAA会成为一个新的风口？三联检、新三大常规行内自然清楚、炒得火热，但不是雷声大、雨点小吗？明明去临床、检验科推广时，不是还是有很多老师反馈“临床并不认可此项目；像是重复检测、没意义”吗？

为何笔者如此笃定，以及老师的不认可的反馈，其实根源上是同一个问题。我们就此，可以从临床感染诊断发展史（临床维度），以及IVD行业发展及产品升级（市场分析）两个维度展开。

从临床维度而言，如之前所提到的，感染一直是个永恒的话题。笔者恰好也曾当过大夫，曾坐过门诊、出过急诊、也曾在ICU里对重症感染患者究竟病原体为何而抓破头皮。所以，应该可以跟大家唠唠磕，说说临床医生面对主诉为发热的病人，是怎么来做诊断的，以及SAA究竟解决了哪些血球/CRP在临床中目前没法很好解决的问题。但本篇还是意在于跟业内同行聊聊天，所以临床方面在此就不过多展开。在此，只放一个表格总结如下：

简而言之，血球/CRP/SAA临床意义、适用场景都是相当明确的。三联检虽然无法解决门急诊/发热门诊检测的所有问题，比如脓毒症风险、革兰性阴性菌/阳性菌的鉴别、具体是哪些病毒感染等，但“新三大常规”相对于血球/CRP二联检而言，已是往前更进了一步，对于门急诊/发热门诊常规是否为病毒性感染、对于病毒性感染的严重程度、对于病毒感染治疗前后的疗效判断，给予了临床医生更好的辅助工具，仅这个应用场景，再结合实际病例，已足够促进临床大夫将其列入常规检测清单！

那么，为什么还有些临床/检验老师不认可？个人认为原因或许有二：第一个原因是目前仅有检验类专家共识，其力度是不够的，随着临床类专家协会（如内科/急诊/儿科等）的指南、共识的发布，其认可度会得到极大提升。相信这类大规模的临床研究已经正在进行，相关的指南、共识也会陆续加入，但到那会，也就没有后来厂家、渠道的什么事了，毕竟早起的鸟儿才有虫吃嘛。而第二个原因是IVD厂商大多数前线人员没能把其临床意义说明白！销售人员往往就是一句话，“SAA是用来鉴别病毒感染的”，没了；市场人员就往往是长篇大论，几十页的PPT，一长串的论文堆砌特异性、敏感性等等，却没能回答临床大夫真正关心的问题：到底是适用于什么病人？什么样的场景下可以体现其意义所在？能举些实际病例吗？而真正能回答此问题的，应该是临床应用人员，但国内IVD厂商有配置临床应用人员的，着实不多。

说完临床维度，咱们再从第二个维度，即从IVD行业发展及升品升级、从市场分析的维度来。正所谓字不如表，表不如图，咱们套用下PEST的分析框架，还是用图表来说话。 

所以，如上图所述，从各个方面来讲，三联检（血常规+CRP+SAA）已然是大势所趋。

在今天，基本上全国医院的检验科，如果只能购买一台血球仪的话，已极少考虑单纯血球，而是血常规+CRP一体机；而随着新三大常规认可度的提升，可以很肯定的说，从现在开始，直至3-5年后结束，检验科也会更加青睐血常规/CRP/SAA三联检一体机。只有单纯血球+CRP的厂商，也将面临着如同当时血球+CRP VS 单纯血球的降维攻击一般，面对血球+CRP+SAA的攻击，无以招架！

目前血球+CRP+SAA三联检的产品，一体机、或自身流水线、或娶嫁联姻方式的亦已有数家，各家的产品本身质量、操作便利程度、通量、应用场景虽各有优劣，不作过多评论，但对于至今尚未有此类产品的血球厂商，面对血球/CRP/SAA的冲击，单纯血球/CRP在门急诊如何招架？尤如当年，强如希森美康，在血球+CRP浪潮下，也只有联姻普门，方能保其在国 内三级以上医院门急诊的地盘不至于过多流失，其它厂商呢？

当下，业内同行对于血球总有种认知，即此物利润稀薄，如同鸡肋；而相对的，大家都知道，免疫类检测项目油脂肥美。随着CRP、SAA的补充加入，一个必不可少的血常规检测，带着两个免疫类检测项目，“1+2”，如此的联检项目，如此的三联检一体机新品类，在后疫情时代、在门急诊对感染愈加重视的时代、在大力发展发热门诊建设的时代，它难道还不够香吗？对于业内渠道企业而言，是时候将此三联检机型列入采购清单了；而对于各厂商而言，唯一有疑惑的，是再过几年，且看谁又独占鳌头！