IVD进入价值回归时代
2025-8-8 13:33|
编辑: 归去来兮|
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评论: 0|来源: 岭北山人
摘要: 旨在纠治重复检查检验和违规收费，提高医疗资源效率。
作者：岭北山人 本文共2000字，预计阅读时间3分钟 7月30日，徐州市卫健委发布通知，关于加强医疗机构临床检查检验管理的通知，再次将检验项目组套情况进行明确。 徐州市卫生健康委员会发布《关于加强医疗机构临床检查检验管理的通知》，旨在纠治重复检查检验和违规收费，提高医疗资源效率。核心要求包括：严格组套项目管理（拆除非必要组套，参照基础检验组套，新增组套需备案）；完善管理机制（建立分级管理、审核制度，利用信息化监管）；加强日常监管（抽查点评比例不低于5%，纳入考核）；规范计价收费（公示价格，自查自纠）；深化结果互认（覆盖256项检验、300项检查）；强化监督执法（2025年8月底前完成组套梳理论证，9月底前完成相关制度及信息化改造），确保医疗行为规范，维护患者权益。
组套拆解与设置：内部组套应拆尽拆，放射检查原则上不设套餐；参照市卫健委制定的基础检验组套（详见下表）；确需新增组套的，经管理部门会同临床、医技科室论证后，按 "最少够用" 设置并院内备案。在明确的套餐中，凝血四项，肝功八项，肾功三项，甲功五项，心肌酶三项，乙肝五项，肝炎三项，血脂四项，电解质四项，肿标三项。除此之外，还规定需完善新项目入院审查、外送样本检测、结果互认等制度，构建长效机制。按临床需要、技术难度等因素，将项目分为普通级和特殊级，制定分级目录并动态管理。在审核制度方面，建立医师分级、科室内部及机构审核机制，明确规则；抽查重点为高值检查、特殊级项目、重复检查、大型设备检查阳性率低的项目，抽查及点评数量不低于各临床科室申请的5%。对医务人员开展全覆盖培训，使其熟悉256项检验、300项检查互认项目及流程。建立互认监测评价激励机制、定期自查分析整改机制。县（市、区）卫健委建立调度机制，监测评价互认情况；推进卫生健康信息化平台建设，实现跨机构调阅，提高互认便利性。2025年8月底前：完成检查检验项目及组套梳理论证；2025年9月底前：完成审核、分级管理等制度及信息化升级改造；2025年8月31日前：二级以上医疗机构报送优化拆解后保留的组套项目清单至指定邮箱。国家卫健委办公厅发布的《关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作的通知》，依据标准为：临床诊疗指南、技术操作规范、临床路径等，结合临床诊疗工作实际，要求对医院目前正在开展的检查检验项目和项目组套（检查检验包）进行全面梳理论证。
在满足诊疗的前提下，首次提出按照 “最少够用”的原则，设计检查检验项目组套，并不断优化组合方式。严禁将临床意义不足、缺少循证支持的项目用于临床诊疗。重点关注血尿便三大常规，血液生化、凝血、免疫、肿瘤标志物、人体基因检测等检验项目组套中是否存在必要性不强或重复的项目，医疗机构需按照临床需要、技术难度、风险等级、收费价格等因素不同，将本机构临床检查检验项目划分为普通级检查检验项目和特殊级检查检验项目两个级别，制定本机构临床检查检验项目分级管理目录。
不同级别医务人员开具不同级别检查检验项目的权限，各医疗机构探索临床检查检验项目审核制度，完善医师分级审核、科室内部审核和医疗机构审核机制，明确审核规则。紧接着，浙江省卫生健康委关于征求进一步加强医疗机构临床检查检验管理的通知（征求意见稿）意见的函。医保服务项目中的套餐可保留，其他套餐“应拆尽拆”。自设检验组套需依据临床诊疗指南等，结合实际科学设计，不含必要性不强或重复项目，放射检查原则上不设套餐。浙江省首次提出应拆尽拆原则，在原来最少够用的基础上，再上一个层次。根据浙江省2024版医保目录中的套餐组合，检验一共有15个套餐类别。据了解，随着检验项目管理的推进，目前，浙江的医疗机构职能选择这15个套餐进行项目开展。根据套餐设置，生化常规16项，单独的肝功8项，血脂4项，心肌酶4项，肾功3项。免疫类甲功5项，肿标只剩3项：含癌胚抗原测定（CEA）、甲胎蛋白测定（AFP）、糖类抗原测定CA19-9。集采降价，叠加套餐解绑，给终端造成的效率下降，已经显现出来。据发光某头部厂家透露，肿瘤标志物的下降，同比接近40%。而生化的下降，比例更高。我们根据相关数据，结合上市公司公开信息，基本可以判断出，集采带来的负增长，一般不会超过20%；而由于套餐解绑引起的负增长，已经超过30%。由于南北差异较大，医院等级的原因，一般来讲，北方的套餐解绑和集采降价引起的负增长，要远远超过南方地区。而套餐解绑，大医院相对比较规范，引起的负增长相对不太明显，而中小医院由于长期开展大套餐，管理规范不统一，导至的下降更大。随着套餐的逐步规范落地实施，下半年的下降将比上半年更加严重，2025年也将是IVD发展史上最严峻下滑的一年。无论是应拆尽拆，还是最少够用，都将对厂家、渠道商、终端带来一系列的影响。在此背景下，厂家需要拿出相应对策，为终端带来更多更有临床意义的产品。服务临床，服务患者，才能体现检验的价值。至此，IVD真正进入价值时代，检验科从利润中心向成本中心转变，更要向价值中心转型，让检验价值回归，这就要求渠道和厂家提供战略支持，完成从服务供应商到生态共建者的转型。
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