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重磅消息!又一新冠检测产品获FDA紧急使用授权

2020-10-9 10:40| 编辑: 归去来兮| 查看: 2567| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 今日,上海药明奥测医疗科技有限公司(以下简称“药明奥测”)宣布,与赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)和Mayo Clinic 合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Anti ...


今日,上海药明奥测医疗科技有限公司(以下简称“药明奥测”)宣布,与赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)和Mayo Clinic 合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),并开始在赛默飞的美国和欧洲工厂投入生产。

秋冬季是其他呼吸道疾病的高发期,新冠肺炎的鉴别、诊断和治疗也会变得更加困难。这款经过Mayo Clinic医学实验室严格临床验证的高质量产品,将对群体免疫水平、抗体疗效评估以及未来疫苗效用评价等提供精准可靠的临床诊断。该款检测试剂盒可用于确定被测试者是否携带病毒抗体,以验证其是否曾感染病毒或仍在感染期,以及是否已建立免疫反应,对全球抗疫产生积极推动的作用。这也标志着整合诊断践行者——药明奥测的优质创新产品,实现全球布局的一个重要里程碑。


“祝贺战略合作伙伴赛默飞将我们的合作产品成功商业化”,药明奥测首席执行官刘釜均博士说道,“未来我们将与赛默飞和Mayo Clinic持续加深合作,将更多更好的产品推向市场,快速提升高质量新冠检测产品在全球的可及性,为全球抗疫做出贡献。”


在合作过程中,药明奥测的研发体系与产品得到了科学服务领域的世界领导者赛默飞及全球顶尖医疗机构Mayo Clinic的高度认可。通过IP输出的方式,药明奥测成功携手全球顶尖医疗机构和企业,实现从技术开发、产品验证向全面商业化的快速推进。


刘釜均博士表示:

“让天下没有难诊的病是我们的初心,构建合作共赢的赋能平台是我们坚持不懈努力的方向”,“IP输出模式强调合作,对来自不同领域、不同赛道及不同地域的资源进行有机整合,结合各自专长,紧密围绕临床痛点,加速创新产品开发,共同推动整合诊断。”



 关于药明奥测

药明奥测是中国第一家践行整合诊断理念的诊断公司,总部位于上海,拥有具备全学科执业资质、获得CAP认可的医学检验所,在苏州设有ISO13485生产质量管理体系认证的全球产业化基地,在美国罗彻斯特市设有开发创新临床诊断项目的研发中心。


药明奥测依托Mayo Clinic的整合诊疗理念与经验,建立一个专注于临床诊断的、融合多平台、多组学及临床大数据的创新型整合诊断赋能平台,通过算法整合升级,不断推出创新诊断服务和产品,同时加速诊疗创新者从研发到应用的技术转化,创造共赢共享的产业新生态。


药明奥测借助强大的医疗及商业资源整合能力,以自主商业化+IP输出双模式,实现全球市场的强强联手,助力精准诊疗、造福全球病患。



更多信息,请访问:www.wuxidiagnostics.com

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