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全球首个针对非病毒性PD1的靶向CAR T疗法的临床试验取得了重大突破

2020-9-29 14:59| 编辑: 班木芙兰| 查看: 2400| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 2020年9月28日 ,专门从事基因疗法和细胞药物研发的BIORAY LABORATORIES Inc.(以下简称“ Bioraylab”)首次宣布,非该公司与华东师范大学和浙江大学医学院附属第一医院合作开展的针对病毒PD1的靶向CAR T治疗复发/ ...

2020年9月28日 ,专门从事基因疗法和细胞药物研发的BIORAY LABORATORIES Inc.(以下简称“ Bioraylab”)首次宣布,非该公司与华东师范大学和浙江大学医学院附属第一医院合作开展的针对病毒PD1的靶向CAR T治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究取得了重大突破。这是基因编辑技术在世界上首次实现PD1基因敲除CAR T治疗的应用,也是世界上第一个用非病毒PD1特异性靶向CAR T细胞治疗淋巴瘤的临床试验。

由华东师范大学,浙江大学医学院附属第一医院,浙江大学医学院和Bioraylab完成的最新研究结果于2020年9月23日在medRxiv预印平台上公布。


PD1特异性靶向CD19-CART 是Bioraylab的Quikin CART平台技术,使用其专有IP,无需使用病毒即可将CAR盒精确插入PD1基因座,从而只需一步即可生成CAR T产品。该产品将PD1免疫检查点抑制与CART抗肿瘤活性结合在一起,产生抗PD1免疫疗法和CAR T疗法的效果。正在进行的多项临床试验证明了CAR T产品的出色安全性和有效性。


经过三个月的治疗,两名患者完全缓解


该临床试验计划招募了15名患者,其中,能够接受评估的4名患者在接受1个月的治疗后显示部分缓解(PR),而2名患者在3个月的治疗后显示完全缓解(CR)。


在整个治疗过程中,没有与CAR T细胞相关的严重(≥3)不良事件,包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。输注后,CAR T细胞在体内维持良好。


Quikin CART技术无需使用病毒即可产生CAR T细胞,从而大大降低了生产CAR T产品的高成本,同时避免了随机插入产生的癌症风险。T细胞内源性基因的调节和CAR的恒定表达仅需一步即可实现。与其他CAR T技术相比,Quikin CART具有多种优势,包括工艺更简单,生产环节更少,准备时间更短以及产品均一性更高。


Bioraylab首席科学家兼华东师范大学教授刘明耀说: “ Quikin CART技术无需使用病毒,只需一步即可实现CAR盒与基因组的精确整合以及T细胞内源基因的调控,与现有的CAR T技术相比,具有许多无与伦比的优势。该技术为将来开发更多的CAR T产品提供了强大的平台。”


该临床试验的项目研究者,浙江大学医学院附属第一医院主任黄鹤评论说: “目前的结果表明,使用Quikin CART技术生产的非病毒PD1基因敲除CAR T细胞具有巨大的治疗潜力。我们非常高兴看到患者在治疗后迅速显示CR,并期待通过这种新颖的CAR T技术对复发/难治性患者提供更安全,更持久的长期疗效。”


除了正在进行的针对非病毒PD1的靶向CD19-CART的临床试验之外,Bioraylab还在开展其他用于治疗实体瘤的非病毒的靶向CART产品的研究,目的是在CAR T疗法方面取得更多突破。


关于Bioraylab

Bioray Laboratories Inc.(“ Bioraylab”)于2013年在上海成立,通过基因编辑的创新和对全人类有益的突破性疗法的开发,已经做好了成为世界领先的基因细胞药物制造商的准备。Bioraylab拥有108项专利,并在世界八家领先的医院中的五个项目中进行了IIT试验,其中三个已进入IND申请阶段。在过去的五年中,Bioraylab已在国际知名期刊(包括《自然生物技术》和《自然医学》)上发表了12篇高级学术论文。该公司已经建立了三个用于基因编辑,细胞治疗和基因治疗的技术平台,并拥有一个6,000平方米的GMP中试工厂和一个由近100人组成的运营团队,这使该公司能够保证快速发展。创新研究成果的转化和应用。


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