兴业证券医药小组 徐佳熹、孙媛媛、黄翰漾、东楠、朱新彦、王楠、蔡莹琛（港股）、李伟（港股） 摘要 癌症早筛—基因检测领域的明日之星：癌症早筛是基因测序行业最为活跃的方向之一，主要通过检测从肿瘤原发或转移部位释放到血液中的ctDNA来检测早期癌症，操作简便，是癌症诊断从有创到无创的重大革新，近年来正不断得到政策支持和监管机构的认可。我们认为随着国内部分早筛产品的落地，早筛检测将成为癌症市场的下一个爆发点。 技术篇—ctDNA甲基化是相对理想的早筛标志物，未来可能会出现多分析物融合平台：与ctDNA碱基突变相比，ctDNA异常甲基化更能说明癌症的存在。而且ctDNA甲基化不仅可以增加肿瘤早期筛查的灵敏度，还可以做到肿瘤溯源，是比较理想的早筛标志物。为进一步提高早筛的灵敏度和特异性，未来用于癌症早筛的液体活检策略可能会融合不同的分析物、综合不同的技术手段，如ctDNA基因突变、ctDNA甲基化、循环蛋白标志物等，再进一步结合机器学习、优化算法以得到理想的检测结果。 市场篇—癌症早筛市场潜力巨大：癌症早筛早诊对患者具有提高治愈率和减小经济负担的双重意义，国家层面利好政策不断，打下肿瘤早筛产业化强心剂。考虑到癌症人数上升、国民健康意识增强、检测价格有望降低等因素，我们预测中国癌症早筛市场将达到百亿级规模。 产业篇—创新萌芽期，多企业布局：癌症早筛产业链分为上游测序设备商、中游早筛检测服务商、下游终端用户。上游测序技术壁垒高，下游医院用户较强势，因此现阶段行业竞争主要依托企业自身研发和营销能力。当前中国癌症早筛正处于发展初期，融资空间广阔，未来爆发可期；在此过程中，拥有强技术、强渠道的企业有望脱颖而出，占据领先地位。 公司篇—两类癌症早筛技术：目前各公司开发的癌症早筛检测技术可以分成两大类，泛癌种检测和针对某个特定癌种的检测。泛癌检测技术可以检测到多种癌症的存在。这类检测在发现癌症的同时，也需要准确判断癌症的组织起源，以GRAIL和燃石医学为代表。针对性检测是使用更具有针对性的检测手段来发现某个特定种类的癌症，其中肝癌和结直肠癌早筛发展最快。通过对比传统早筛手段和液体活检检测，我们认为从技术层面来看，在我国常见癌种中，液体活检早筛在肝癌、结直肠癌和胰腺癌中最具发展前景；胃癌和食管癌中也具有一定的应用潜力，但检出率有待进一步提高。 风险提示 新冠疫情、行业政策变动风险、经营业务拓展不及预期、新项目研发风险、同业竞争加剧。 我们团队自2015年以来就持续跟踪基因检测行业的发展，2016年初发布《解码生命，精准基石—基因测序行业深度报告》，2019年1月31日发布《迎百亿蓝海市场，伴随诊断大有可为》，2020年6月28日发布《国内NGS伴随诊断领军者：燃石医学与泛生子》，2020年7月5日发布《艾德生物（300685）新股报告：CDx+Rx，从临床需求出发，让精准医疗更精准》。至今，贝瑞基因、华大基因、艾德生物、燃石医学、泛生子已相继上市，预计后续还会有更多基因测序公司登陆资本市场，总体来说，这个行业在国内还处在起步期，我们会持续跟踪产业发展和动态。 报告正文 █ 行业篇：癌症发病与癌症早筛 1.1、全球与中国癌症病例新发与死亡现状 1.1.1、全球癌症病例新发与死亡现状 癌症是由基因突变导至的细胞异常增殖，是全球主要死亡原因之一，也是严重危害人类健康的重大公共卫生问题。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的GLOBOCAN 2018报告，2018年全球共有1810万癌症新发病例（除去非黑色素瘤皮肤癌1700万）和960万癌症病人死亡（除去非黑色素瘤皮肤癌950万）。其中，新发病例中排名前五是肺癌（占癌症总发病人数的11.6%），乳腺癌（11.6%），结直肠癌（10.2%），前列腺癌（7.1%）和胃癌（5.7%）；死亡率最高的五种癌症分别是肺癌（占癌症总死亡人数的18.4%），结直肠癌（9.2%），胃癌（8.2%），肝癌（8.2%）以及乳腺癌（6.6%）。
1.1.2、中国癌症病例新发与死亡现状
国家癌症中心2019年1月发布的《2015 年中国恶性肿瘤流行情况分析》显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，防控形势严峻。中国2015 年有新发恶性肿瘤病例392.9 万，死亡233.8 万，平均每8 秒新增一名癌症患者，每13.5 秒有一名癌症患者死亡。肺癌、肝癌、胃癌及结直肠癌、乳腺癌等依然是我国主要的恶性肿瘤。
调查研究显示，中国恶性肿瘤的发病率低于北美、欧洲、澳大利亚等发达地区，但死亡率却领先。在过去的20年，美国患癌人群总死亡率已经下降25%，而中国的癌症发病率和死亡率仍处于上升态势，未见拐点。这其中一个重要原因就是我国对肿瘤的早诊早治认知不足，缺乏有效的筛查手段，患者就诊时大多数为中晚期，治疗预后差，导至我国肿瘤治疗效果远不如西方国家。在充分有效且副作用低的癌症治疗技术被被开发出来之前，癌症的早期筛查和早诊早治是提高癌症治疗效果的关键。重心前移，精准筛查，早诊早治，对病人而言不仅能减轻痛苦、改善预后、提高治愈率，同时将大幅降低治疗成本，减轻经济负担；对国家而言也能有效节约医疗卫生资源，减轻肿瘤防控压力。
|
/3 
浙公网安备33010802005999号
