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    小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 杂侃天下 › 查看内容

    医疗器械注册体系审核是如何进行体系核查的

    2020-9-17 00:00| 编辑: 沙糖桔| 查看: 2210| 评论: 0|来源: 医疗器械创新网

    摘要: 判定“严重不合格项”的五条标准; 体系运行中出现系统性失效，某一个（段）生产过程或管理系统基本没有质量管理的实施和控制，同样的错误多次重复的发生; 体系运行出现区域性失效，某一部门（场 ...
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