不孕症正在逐渐发展为21世纪第三大疾病。在我国，由于自然环境恶化、工作压力增加等因素影响，不孕不育症发病率逐年提高，辅助生殖市场不断增长。随着二胎政策的放开，我国辅助生殖的潜在市场约为 1200 亿元，因此能够吸引华大基因、万孚生物等大企业入驻，近日微创医疗在辅助生殖市场也有新动作。 2020年7月22日，微创医疗子公司明悦按计划顺利完成在辅助生殖领域的1.3亿元融资，本次融资由深圳市创新投资集团有限公司（深创投）及其旗下基金领投，本轮投资完成后，微创®明悦的估值将达到人民币4.3亿元。据了解，此次增资及引入新投资者能够为明悦医疗带来产品研发、制造和市场开拓所需的营运资金，同时也将进一步丰富微创医疗旗下在辅助生殖领域的产品线和医疗解决方案。微创®明悦成立于2018年11月，专注于辅助生殖领域的医疗科技解决方案，业务涵盖取卵取精、配子及胚胎的冷冻和存储、配子及胚胎的培养和处理、胚胎植入等辅助生殖周期各阶段所需医疗产品的研发、制造、销售和技术支持等。目前，微创®明悦已与多家知名医院的辅助生殖中心及全国多所高校实验室建立了友好合作关系。新获融资的辅助生殖领域潜力巨大，自1978年世界上第一个试管婴儿Louise Brown在英国出生以来，全球已有超过800万试管婴儿降临人世。根据人口协会及卫计委统计，1995年我国不孕不育率尚不足3%，但在各种因素的驱动下，2018年发病率攀升至14%。在不孕不育人口中，约有20%的夫妇必须借助辅助生殖技术才有望获得妊娠。截至2019年，我国存量辅助生殖受众约为千万人。资料来源：Frost & Sullivan （引自锦欣生殖招股书，含预测），中信证券研究部当前全球主流的体外受精（IVF）技术可分为三类，其中第一代（IVF-ET）/第二代（ICSI）技术应用十分广泛。IVF-ET针对女性不孕，解决了卵子问题；二代卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）针对男性不育，解决了精子问题；三代试管婴儿技术（胚胎植入前遗传学检测，PGS/PGD）是在此前两代技术基础上实现了胚胎的择优选择，可以筛选出一个没有染色体疾病和遗传病的胚胎进行植入。2018年，我国顶级机构的成功率在50%以上，但全国整体成功率仅为45%，相较美国的53%仍有差距。影响IVF成功率的因素主要为医疗资源分配不均，团队专业水平不足以及实验室条件有待提升。尽管如此，相较竞争激烈的妇产和疾病繁杂多样、用药受限的儿科，试管婴儿可获利润更高，技术也单一，人才需求量相对较小，成为很多妇幼医院的首选。除医疗机构外，上游企业如丽珠集团、长春高新、华大基因、达安基因、万孚生物等也纷纷进军这一领域。由于辅助生殖技术涉及伦理道德问题，我国的行业要求较其他国家更为严格。随着我国的辅助生殖行业的监管标准持续提高，进入的门槛极高，主要由于当前牌照的审批标准十分严格，而且流程较长，第二代、三代的技术牌照较为稀缺。截至2019年12月31日，根据国家卫健委官网披露，我国经批准的辅助生殖技术的医疗机构共517家，除公立医院建设的生殖中心外，民营医院附属或民营资本注入的机构仅有42家，持有三代技术牌照的民营机构仅有2家。在目前行业空间广阔，整体市场供不应求的情况下，优质的民营机构有望抢占市场，推动行业集中度的提升。由于以上原因，在国内市场供给速度较慢的背景下，跨境辅助生殖医疗正在兴起。美国成为最受国人欢迎的海外辅助生殖服务地。2017年，约1.5万名中国人到海外接受辅助生殖服务，其中30%前往美国，而部分患者选择海外辅助生殖服务的主要原因是该地区是否满足可合法提供代孕及冻卵等个性化需求。不过，从技术角度来看，我国与国外差距不大，从1981年国家设立首个精子库起，中国辅助生殖技术已进入世界前列。1988年3月10日，中国内地第一例试管婴儿在北医三院诞生；2000年，国内首例运用植入前遗传诊断技术（PGD）的试管婴儿在广州中山医科大学诞生，标志着我国辅助生殖技术进入第三代。由于PGS/PGD费用较高，技术体系不成熟且涉及医学伦理问题，第三代技术在我国未大规模使用。美国和东南亚部分国家（泰国、马来西亚等地）已广泛第三代试管婴儿技术。但我国胚胎植入前遗传诊断技术发展并不落后，早在2014年，世界首例经MALBAC（multiple annealing and looping-based amplification cycles）基因组扩增高通量测序进行单基因遗传病筛查的试管婴儿就曾在北京大学第三医院诞生。当前国内多数中心每移植周期的成功率大约是40-50%。北京大学第三医院院长乔杰认为我国辅助生殖技术临床妊娠率约为40%，活婴分娩率达30%~35%。根据微创医疗2019年报，各个产线业务突飞猛进，2019年净利相比于去年同期的2390万美元增长不低于88%，即不低于4500万美元。合并营收增22%（剔除汇率口径下同），毛利率提升1个百分点至71%。年内利润增加主要是因为心血管介入产品分部业务的药物支架产品收入显著增长，同比增加超30%，同时其他分部业务集体获得市场认可，带动收入实现强劲增长。微创医疗同时布局了众多医疗器械赛道，包括冠脉支架、微创心通、微创CRM、微创骨科、微创神通、电生理、手术机器人等。而辅助生殖版块是微创刚刚孵化完成的业务，子公司上海明悦医疗的“水莲单腔取卵针”于2019年上市。结合市场情况，未来该领域很有可能称谓微创医疗的新一个增长点。 | 
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