国内外先进POCT技术平台，哪一种值得拥有？

近年来，由于高新技术的发展和医学科学的进步，具有实验仪器便携化、操作简单化、报告结果即时化特点的POCT受到越来越多科研工作者、患者及医务人员的青睐。

POCT的概念在20世纪90年代就开始出现了，一些基本的技术平台在POCT中的应用已经比较成熟，包括：干化学技术、免疫层析技术、传感器技术、生物芯片技术以及微流控芯片技术等。

随着分子诊断技术的快速发展，应用分子诊断方法的POCT应运而生。普通PCR检测流程耗时长、设备自动化程度不高，核酸检测受到分析仪及分析人员数量、PCR实验室建设条件等制约，导至部分场景下开展核酸检测较为困难，特别是在突发重大传染病疫情下，国内仍存在不小的病患确诊压力。国内外快速建立基层医疗机构核酸检测能力的需求日益增长，临床快速诊断的刚性需求也随之开始突显。POCT本身具备方便快捷的优势，结合分子诊断其灵敏度高、准确度高的特点，使其成为了体外诊断行业未来发展的主流。

半巢氏qPCR微流控技术：塞沛公司的GeneXpert系统，采用半巢氏qPCR微流控技术，组建了多机并联检测系统，可以满足不同通量的检测需求，1-2小时即可获得检测结果。

qPCR+气压式微流控技术：罗氏诊断的Roche Cobas Liat平台，采用非传统的微流控芯片结构，通过温控进行PCR扩增。整个过程包括试剂准备、样本富集、抑制物清除、核酸提取及实时荧光定量检测。分析仪通过对检测管压力推动，将样本从不同区段通过，最后通过温控进行PCR扩增，得出结果。

巢氏多重PCR微流控技术：BioFire公司的FilmArray微流控芯片是目前已经成功商业化的微流控产品的经典之作，该芯片采用巢氏多重PCR分析技术。检测过程包括放置测试卡、加裂解液、加样和开始运行四个步骤，检测时间为45-60min。

切口酶扩增反应技术（NEAR）和恒温扩增技术：美艾利尔Alere i检测平台使用含有PCR所需的全部冻干试剂的密封反应管，利用荧光标记的分子信标特异性检测扩增靶标。该技术不需要进行耗时长且复杂的热循环DNA扩增，这在一定程度上提高了检测速度。

离心微流控技术：GenePOC公司revogene系统使用被称为PIE的试剂盒，每个PIE都是一个封闭的微流控系统，样本均质化、溶解、稀释和DNA扩增都在系统内完成。该系统可在70min内同时处理8个临床样本。

随着体外诊断市场的逐步发展，POCT行业及技术处于快速成长的阶段，国内POCT市场需求增长较快。圣湘生物利用公司已有的技术平台及核心技术，开发出最新的移动便携式POCT-iPonatic移动分子诊断系统。该系统采用实时荧光定量PCR技术，搭配快速核酸检测系统，一站式完成样本裂解、核酸提取、PCR扩增及结果分析。该系统操作简便，只需要在试剂条中加入样本，并将试剂条放入仪器即可。仪器可自动识别试剂条上的条码，来区分和运行监测项目、分析出结果。该系统搭配的新冠检测试剂，从样本进到结果出，15-45分钟即可完成，将分子诊断检测效率由以往的“小时级”提升到了“分钟级”。