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    关于《体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限》等十七项医疗器 ...

    2020-7-22 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 5214| 评论: 0|来源: 中国食品药品检定研究院

    摘要: 文档附件:附件1:《体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分：检出限与定量限》征求意见稿.pdf附件2:《体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分：检出限与定量限》编制说明.pdf附件3:《体外诊断检验系统 性能评价方法 第4 ...

    文档附件: 
    附件1:《体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分：检出限与定量限》征求意见稿.pdf
    附件2:《体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分：检出限与定量限》编制说明.pdf
    附件3:《体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间》征求意见稿.pdf
    附件4:《体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间》编制说明.pdf
    附件5:《红细胞计数和白细胞计数参考测量程序测量不确定度评定指南》征求意见稿.pdf
    附件6:《红细胞计数和白细胞计数参考测量程序测量不确定度评定指南》编制说明.pdf
    附件7:《癌胚抗原（CEA）测定试剂盒》征求意见稿.pdf
    附件8:《癌胚抗原（CEA）测定试剂盒》编制说明.pdf
    附件9:《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（盒）（胶体金免疫层析法》征求意见稿.pdf
    附件10:《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（盒）（胶体金免疫层析法》编制说明.pdf
    附件11:《人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒》征求意见稿.pdf
    附件12:《人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒》编制说明.pdf
    附件13:《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒》征求意见稿.pdf
    附件14:《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒》编制说明.pdf
    附件15:《总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）》征求意见稿.pdf
    附件16:《总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）》编制说明.pdf
    附件17:《抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）》征求意见稿.pdf
    附件18:《抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）》编制说明.pdf
    附件19:《抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》征求意见稿.pdf
    附件20:《抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》编制说明.pdf
    附件21:《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）》征求意见稿.pdf
    附件22:《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）》编制说明.pdf
    附件23:《抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)》征求意见稿.pdf
    附件24:《抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)》编制说明.pdf
    附件25:《甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》征求意见稿.pdf
    附件26:《甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》编制说明.pdf
    附件27:《补体4测定试剂盒（免疫比浊法）》征求意见稿.pdf
    附件28:《补体4测定试剂盒（免疫比浊法）》编制说明.pdf
    附件29:《B族链球菌核酸检测试剂(荧光PCR法)》征求意见稿.pdf
    附件30:《B族链球菌核酸检测试剂(荧光PCR法)》编制说明.pdf
    附件31:《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》征求意见稿.pdf
    附件32:《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》编制说明.pdf
    附件33:《EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》征求意见稿.pdf
    附件34:《EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》编制说明.pdf
    附件35:征求意见表.doc
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