从20世纪初第一台生化分析仪诞生,到免疫分析和分子诊断的兴起,体外诊断行业得到快速发展。体外诊断试剂先后经历了生化诊断、免疫诊断、分子诊断与POCT四个发展阶段。体外诊断试剂行业发展至今,已经成为一个成熟的行业。目前,全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出,其中体外诊断已是预防诊断和治疗疾病过程中的重要环节。在体外诊断产品琳琅满目下的今天,体外诊断试剂虽默默无闻但显得格外耀眼,已经占据体外诊断市场半壁江山,牢牢稳固,愈演愈烈。 小编为您整理汇总了体外诊断试剂分类,以便收藏查看。 按照药监局注册管理办法来分类(产品类别): 第三类产品:
第二类产品:
第一类产品:
详细汇总如下: |