4月26日，国家卫健委举办全国视频会议，明确提出“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力”。 各地的公立机构检测能力不能满足需求只是暂时的，独立医学实验室在充实检测力量的同时，发挥自己丰富的检验管理运营理念，以及区域化覆盖的经验优势，融入到“国家队”核酸检测能力的建设中，顺势而为，乘势而上。 随着各地都在建立PCR实验室，本文从硬件基础的角度，梳理了PCR实验室建设的几个关键点，独立医学实验室可以运用丰富的运营经验，进行建设指导、人员梯队建立、质控体系搭建、区域化服务支持等。 『本平台对接众多独立医学实验室，提供不同ICL机构PCR实验室建设的相关优势，可进行PCR实验室建设的需求咨询，欢迎联系后台小编（微信号：yourivd）』 如何建设PCR实验室 与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份： 《医疗机构管理条例》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》 要求临床PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。 下面就在PCR实验室建设过程中的几个关键控制点进行阐述: 根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。 管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展的整体。 建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。 每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。 明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。 规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
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