血流动力学监测三巨头的有创无创之争

与我们熟知的麻醉机2017年8亿美元，血气分析仪8亿美元的市场容量相比，血流动力学监测设备在2017年同样创造了8亿美元的销售额，2023年有望达到11.67亿美元，预计每年仍有6.4%的增长。

1979年，我国重疾领域的资深专家北京协和医院陈德昌教授出访巴黎教学医院，彼时Edwards的肺动脉飘浮导管正在临床上被广泛应用。血流动力学概念在欧美临床已经普及，明确了在麻醉术中及ICU监测的实用价值：围术期的血流动力学监测是反映患者心脏、血管、血液、组织氧供氧耗及器官功能状态等方面的重要指标。临床上引起血流动力学变化的主要因素包括前负荷、心肌收缩力和后负荷三个方面。因此维持血流动力学稳定的关键在于：维持适当的静脉回心血量及有效循环血量，维持良好的心功能状态和维持适当的血管张力，及时制定或者调整治疗措施，被用于各种原因导至的休克、多器官功能衰竭、重大手术等危重病症，是临床麻醉和ICU重要的监测手段之一。从1970年Edwards第一款产品的上市，历经50年的发展，产品不断创新，从有创到无创，市场随之壮大，各个厂家纷纷在中国布局，抢占市场先机。那么这个稳定增长的市场上都有哪些主要玩家呢？

有创：肺动脉导管 (PAC)被广泛应用于血液动力学监测系统中，被认为是心脏外科手术和后手术期阶段的金标准。但是此方法因对使用者技术层面的专业要求，及后续引发的各种副作用和并发症，其使用价值的综合评定也在一直为临床专家争论。代表厂家：Edwards Lifesciences。

微创：通过桡动脉、股动脉插管，来评估术前准备高风险因素的管理设备，微创监测可以完成计算心排量而不需要PAC。代表厂家：Edwards Lifesciences、Pulsion。

无创：易操作性使得无创设备可以应用在更多的领域，可以携带的便利性，降低了人员成本和治疗成本，以及医院滞留时间，减少了相对于有创的副作用发生几率。这些都使得无创设备成为未来血流动力学监测技术应用得以迅速推广的重要因素。代表厂家：CNAP(CNsystems)

*数据和图表来自网络

下面我们简单介绍下这三个代表公司，有不同意见，欢迎拍砖！

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一． Edwards Lifesciences

Edwards作为全球领先的血流动力学公司，有两部分业务，一是结构性心脏病医疗创新，经导管的心脏瓣膜；另一个是危重病护理和手术监测，包括血流动力学及血氧监测系统，年销售额20亿美金。血液动力学产品在Edwards的业务中，占比10%，每年有2亿美金的营业收入，年增长率10%左右。Edwards始建于1958年，实验室1985年被美国百特医疗用品公司收购，成为百特医疗用品心血管产品部，2000年脱离百特，独自上市，成为Edwards Lifesciences。

Swan-Ganz肺动脉漂浮导管1970年诞生于Edwards实验室，直到今天依然是血液动力学领域公认的金标准，作为行业里的老大哥，带动了整个领域的发展。为了完善产品线，顺应临床的需要，Edwards 历史上有过4次血流动力学微创、无创方面的收购。2012年以4200万美金收购BMEYE B.V.，2019年又以9800万美金收购 CAS Medical Systems。Edwards的无创产品ClearSight 已经上市，也昭示了行业未来的技术发展方向。

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二． Getinge

Pulsion公司由 Ulrich Pfeiffer博士1990年在德国慕尼黑创建，主要产品是微创血流动力学监测系统，作为行业的领导者之一，在25年间，不断创新，推动临床在血流动力学解决方案上的进步，PiCCO技术已经成为微创的代表。2014年被Getinge 公司以1.84亿美元收购，并通过把监测模块整合到GE、Philips等品牌监护仪的策略, 带动了自产配件产品的销售，迅速占领市场。2016年为Getinge公司贡献了3300万美金的利润，成为业界佼佼者。

*数据和图表来自网络

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三． CNAP (CNsystems)

1998年，Falko Skrabal 教授、Peter Moser博士 和Jürgen Fortin博士在奥地利联合创建了CNsystem 公司，致力于为心血管诊断领域提供无痛、可信赖的产品，并设计，生产了无创连续血流动力学监测设备CNAP。它拥有多项专利技术，是大学科研和临床需求结合的杰出产品，获得了“奥地利国家最高科学奖”的殊荣。CNAP通过无创方式实时采集分析动脉血压波形获得准确的连续实时血压、心输出量、液体管理参数等15个参数及12个趋势图，1个实时动脉压波形图。简单培训即能操作，监测迅速；无一次性耗材，使用成本低。

*数据和图表来自网络

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血流动力学设备发展的50年间，经历了从有创、微创，到无创的发展。有创监测数据准确，但同时也带来人力资源的消耗，以及患者术后合并感染等副作用，预后并不理想。目前市场上还有其他无创产品公司，比如：Cheetah Medical, FMS, Osypka Medical等都积极探索在提供准确有效数据同时，兼顾便利性和安全性的方法。我们已经在无创监测的时代生活了很多年，一方面，尽管有数据清楚地表明这些方法在某些临床情况下还有改进的空间，但临床专家仍在全世界范围内推广其临床价值；另一方面，有大量令人信服的证据表明，对反映全球高级血流动力学变量进行优化可以改善患者的预后。可以预见，在不久的将来，通过优化无创血流动力学参数将进一步改善患者的预后。无创市场的不断壮大，也说明对于逐渐细分的血液动力学市场，无创技术正在得到临床越来越高的重视。

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References：

1：Are we ready for the age of non-invasive haemodynamic monitoring? B. Saugel and D. A. Reuter* BJA British Journal of Anaesthesia 113(3) · May 2014

2：Continuous Non-invasive Arterial Pressure Assessment during  Surgery to improve Outcome  Alena Stenglova1 and Jan Benes1,2*

Frontiers in Medicine, 17 Nov 2017, 4:202DOI: 10.3389/fmed.2017.00202 PMID: 29204425 PMCID: PMC5698264

3：Markets and Markets

4：Edwards，Getinge,  CNsystem 公司网站及2018年报

5：数据和图表来自网络