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产前筛查、诊断机构设备明确使用体外诊断产品

2020-1-8 08:37| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2565| 评论: 0|来源: 国家卫健委

摘要: 近日,为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,进一步加强产前筛查与产前诊断工作,完善服务网络,国建卫健委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》(卫基妇发〔2002〕307号)中《开展 ...


近日,为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,进一步加强产前筛查与产前诊断工作,完善服务网络,国建卫健委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》(卫基妇发〔2002〕307号)中《开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责》、《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》和《从事产前诊断卫生专业技术人员的条件》3个文件进行合并修订,形成《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》和《开展产前诊断技术医疗机构基本标准》。现印发给你们,请认真贯彻执行。《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》(卫基妇发〔2002〕307号)附件1、附件2、附件3同时废止。



在开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准中提到产前筛查、诊断机构设备基本要求明确使用生化免疫实验室、全自动生化免疫检测仪、PCR仪、核酸蛋白检测仪等体外诊断产品。具体标准如下:


开展产前筛查技术医疗机构基本标准


产前筛查是指通过临床咨询、医学影像、生化免疫等技术项目对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病筛查。产前筛查技术配置应当以人群对产前筛查技术服务需求、产前筛查技术发展为依据,符合区域医疗卫生资源规划要求。开展产前筛查技术医疗机构(以下简称产前筛查机构)应当达到以下基本标准。 


一、主要职责


(一)进行出生缺陷防治健康教育。


(二)开展与产前筛查相关的临床咨询。


(三)开展常见的胎儿染色体病、开放性神经管畸

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