在体外诊断领域，如何开发既解决临床痛点，同时适配政策走向和改革进展的诊断平台及产品，是产业界和临床一线共同期待和努力的方向。 为了帮助创业者更好地理解行业赛道，真格精酿作为真格基金全新的系列活动，希望通过聚集行业内不同的视角和观点，邀请来自行业各界的有资深经验的专家、创业者共同探讨当下存在的挑战与机遇。 在 6 月 21 日由真格基金主办、辰德资本共同举办的医疗沙龙闭门分享活动中，我们邀请了二十几位嘉宾包括临床医生、IVD 领域创业者或高管、药企研发负责人以及资深投资人，聚焦医疗行业中的体外诊断领域，探讨肿瘤 IVD、病原微生物感染、IVD 自动化、消费基因检测几个细分市场的发展动向。 本文介绍了这次闭门活动中每个环节的主要嘉宾及内容，并在今天的二条推送中附上了安永管理咨询副总裁范佳佳女士关于“改革动向对体外诊断领域创业投资启示”的分享，文章经整理以飨读者。 后续我们还将陆续发布现场实录稿件，敬请期待！
主题分享： IVD 市场准入政策导向
医疗政策影响着医疗体系里的众多机构、企业和老百姓，谈论任何一个细分领域的发展都离不开对政策传导路径的剖析。 自 2009 年新医改启动，到今天已经推进了十年，改革步速加快。近期的动向包括医耗联动及取消耗材加成等。在一系列改革之中，体外诊断领域会受到哪些具体的影响？ 我们请来安永咨询的副总裁范佳佳女士，从医疗服务体系、公立医院综合、医疗保障体系、供给保障体系四个模块阐述改革动向和对体外诊断领域创业投资的启示。
圆桌讨论之—— 肿瘤 IVD 诊断
体外诊断在肿瘤的早期筛查、诊断治疗和复发检测中有重要作用。 随着靶向药物的落地，与之对应的伴随诊断需求也相应增加。对于药厂而言，伴随诊断的话题是个双刃剑。 一方面，药厂总是希望药物能够辐射所有市场，另一方面，又希望研发出符合精准医疗需求的更有针对性的药物。针对不同的需求，一些生物技术公司选择将药物和伴随诊断联合推广，所搭配的诊断方法同时也是作为支持药物开发的工具之一。 从国家政策层面，如果医保未来的走向是精准覆盖，那么伴随诊断与药物的绑定则可以提供判断的依据。
圆桌讨论之—— 病原微生物感染
高通量测序技术，包括新一代基因测序技术（NGS）和更新的三代纳米孔测序，目前在临床仍然非常“热”。 由于市场上 NGS 厂家的技术良莠不齐，在临床推广过程中难免有公司过分夸大 NGS 的能力，医生们对它的看法褒贬不一。NGS 对于临床诊断的辅助作用不可否认，只是它在时效性和应用范围上还有较多可提升的空间。 无论是二代测序还是三代测序，NGS 都可以在疑难杂症和混合感染的情境下完成较为全面的检查，但对于需要快速得到结果的场景，传统方法 PCR 更胜一筹。 不同的技术平台各有千秋，在众厂商角逐过程中，能产生差异化价值的公司一定是对 NGS 应用定位清晰的公司，同时它的数据解读能够更好地与临床衔接。真正核心的企业也将会在角逐中逐步地凸显出来。
圆桌讨论之—— IVD 自动化和解决方案
相比于国外被四大诊断公司（罗氏、雅培、西门子、贝克曼）垄断的局面而言，在国内，体外诊断自动化中的流水线产业还处于较为早期的阶段。 国内市场主要分为 OEM 和 ODM，其中 OEM 主要是指通过和国外流水线品牌合作，而 ODM 则是纯粹由国内企业完成，现在还处于起步阶段。流水线的整合将会帮助医院减少人力成本，同时为患者提供更为个性化的检测服务。
圆桌讨论 之—— 消费基因检测
消费基因检测（DTC）的市场在持续走热，基因检测从一个深不可测的高科技概念变成了消费社会的时髦话题。 在中国，DTC 还不属于 IVD 领域，而是一半切了消费的蛋糕，一半是生物技术，更有人将 DTC 定义成数据公司。 在我国，WeGene、23 魔方、安我基因是 DTC 领域最有影响力的三家公司，本次论坛有幸请到了三家公司的创始人或高管，和辰德资本 IVD 领域资深投资人赵瑞林一同探讨 DTC 的发展走向。
圆桌讨论之—— IVD 创业投资
创业过程如同西天取经，好的合伙人就是成功的一半，在炙手可热的 IVD 领域同样如此。作为高科技领域，在选择合伙人创业具有天然的技术壁垒，而除了技术能力的搭配以外，性格、资源和目标也是选择创业伙伴必须考虑的因素。 另一半则是赛道的选择，切入一个合理的赛道需要对行业有深入的认识。在 IVD 领域，我们讨论过的肿瘤、病原微生物、消费基因、自动化方向，哪些“过热”，哪些是大方向，投资人们也在活动上给出了各自的见解。 |
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