吴欣洁：华联生物科技大中华事业部经理专访

华联生物科技（Phalanx Biotech Group）创立于2002年，总部位于新竹科学园区，并于美国旧金山湾区及中国昆山设立子公司；华联为提供医疗器材制造商质量系统上的保证与国际认证的质量管理系统(QMS)标准，于2012年取得ISO 13485 / ISO 9001双认证，提供完整高质量的产品与服务。生物探索有幸采访到来自华联生物大中华事业部经理吴欣洁女士，她跟我们分享华联生物的发展。

采访语录精选

       生物探索：简单的介绍下华联生物？

       吴欣洁：华联是2002年由台湾工研院作为芯片技术的开发者创立，2006年成功量化芯片商品。开始华联的商品全是用于学术研究，如医院里的科研单位，学校里的研究室，使用芯片做筛选的工具。到2012年，公司将芯片制程技术和研发能力转化到临床检测的市场上面。CytoOneArray就是细胞遗传检测芯片，我们命名为染色体芯片，它可以用在产前检测，检查胎儿染色体上面微小的缺失和重复。同样原理，该芯片也可以用在婚前检测或者已经生下来的小孩，用于小孩健康(問題)或者生长异常迟缓的时染色体检测。染色体芯片(在臨床上)算是一个較新的技术，这两年在国际上面也逐渐受到重视，包含美国遗传学会推荐染色体芯片作为遗传检测的第一线工具。

       生物探索：国内政策对华联生物的影响？

       吴欣洁：大陆市场是公司一直关注的一个市场，虽然法规在两岸一样比产品滞后，但是染色体芯片在台湾已经推行蛮长一段时间，已经很成熟的运用这样一个工具。今年大陆颁布法规之后，公司认为立意是良好的，法规主要目的是规范市场，公司配合的厂家在产前检查方面都是具有认证资质的检验所。这样的检验所已经符合规范的要件，对于市场的影响并不大。第二点是规范主要是在二代测序方面的应用，芯片对于大家来讲还是比较认可和成熟的技术。

       生物探索：基因芯片具体的实用性？

       吴欣洁：芯片一个高通量的工具，大家也看到实体的展示。芯片上面放有两万多个人体的序列（所谓的碳针），分别对应到361个常见的遗传疾病，可以一次筛查361项。像我们目前跟医院合作来讲，比如小孩语言发育缓慢，这个成因可能是由于染色体，也有可能是后天环境造成的问题，所以家长带孩子到医院检查，希望知道是何原因造成的。针对不一样的成因，有不一样的治疗方式。

       生物探索：为何要加入生医分子检测产业联盟？

       吴欣洁：首先分子检测产业联盟是公司在信息收集上的协助者，包含我们这次得到展会的資訊和参展的机会，都是通过联盟帮我们争取的。另外，联盟首先会对国内的产业进行评估，相关的資訊会分给各个厂家，联盟在资讯共享方面是很好的。联盟在产业的上下游衔接方面也是到位，比如联盟里面的厂商遇到有相关需求的客户，厂商之间也是可以互相合作。

       生物探索：点评本届南京展会？

       吴欣洁：感谢这次南京主办方提供这样良好的场地和宣传，展会的规模类似台湾的生技展。生技展举办了几十年的时间，在主题规划方面会更清晰，但是我们看到南京展会有相同的潜力，可以让民众更了解生技产品在市场上的运用，以及厂商之间互相沟通和了解。比如我们以前不了解南京当地的产业，都把焦点放在北京、上海、深圳，我们目前也了解到包含整个江苏区域厂商也有很大的合作机会。