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    小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 注册标准 › 查看内容

    《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》等十七项标准征求意见的通知

    2019-7-26 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 6957| 评论: 0|来源: 中国食品药品检定研究院

    摘要: 转发关于《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》等十七项标准征求意见的通知文档附件：附件1:《氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质谱法）》行业标准编制说明.pdf附件2:《氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质 ...

    转发关于《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》等十七项标准征求意见的通知

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    文档附件： 
    附件1:《氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质谱法）》行业标准编制说明.pdf
    附件2:《氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质谱法）》征求意见稿.pdf
    附件3:《耳聋基因突变检测试剂盒》标准编制说明.pdf
    附件4:《耳聋基因突变检测试剂盒》征求意见稿.pdf
    附件5:《即时检验 质量和能力的要求》标准编制说明.pdf
    附件6:《即时检验 质量和能力的要求》征求意见稿.pdf
    附件7:《精子质量分析仪》标准编制说明.pdf
    附件8:《精子质量分析仪》征求意见稿.pdf
    附件9:《临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准》标准编制说明.pdf
    附件10:《临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准》征求意见稿.pdf
    附件11:《免疫组织化学试剂盒》标准编制说明.pdf
    附件12:《免疫组织化学试剂盒》征求意见稿.pdf
    附件13:《体外诊断检测系统 病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义》编制说明 .pdf
    附件14:《体外诊断检测系统 病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义》征求意见稿 .pdf
    附件15:《体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度》编制说明.pdf
    附件16:《体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度》征求意见稿.pdf
    附件17:《体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度》编制说明.pdf
    附件18:《体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度》征求意见稿.pdf
    附件19:《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》标准编制说明.pdf
    附件20:《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》征求意见稿.pdf
    附件21:《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质和支持文件的内容》编制说明.pdf
    附件22:《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质和支持文件的内容》征求意见稿.pdf
    附件23:《细菌内毒素测定试剂盒》标准编制说明.pdf
    附件24:《细菌内毒素测定试剂盒》征求意见稿.pdf
    附件25:《血气分析仪》标准编制说明.pdf
    附件26:《血气分析仪》征求意见稿.pdf
    附件27:《血液分析仪用校准物（品）》标准编制说明.pdf
    附件28:《血液分析仪用校准物（品）》征求意见稿.pdf
    附件29:《医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪》标准编制说明.pdf
    附件30:《医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪》征求意见稿.pdf
    附件31:《乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）》标准编制说明.pdf
    附件32:《乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）》征求意见稿.pdf
    附件33:《荧光免疫层析分析仪》标准编制说明.pdf
    附件34:《荧光免疫层析分析仪》征求意见稿.pdf
    附件35:YY_T 1199—2013《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》医疗器械行业标准第1号修改单编制说明.pd.pdf
    附件36:YY_T 1199—2013《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》医疗器械行业标准第1号修改单征求意见稿.p.pdf
    附件37:YY_T 1200—2013《葡萄糖测定试剂盒（酶法）》医疗器械行业标准第1号修改单编制说明.pdf
    附件38:YY_T 1200—2013《葡萄糖测定试剂盒（酶法）》医疗器械行业标准第1号修改单征求意见稿.pd.pdf
    附件39:标准征求意见表.docx



    转发关于《皮内针》等3项标准公开征求意见的通知

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    文档附件： 
    附件1:《皮内针》征求意见稿及编制说明.pdf
    附件2:《神经和肌肉刺激器用电极》征求意见稿及编制说明.pdf
    附件3:《医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备基本安全和基本性能的专用要求》征求意见稿及编制说明.pdf
    附件4:转发关于《皮内针》等3项标准公开征求意见的通知.docx



    转发关于《医用冷冻保存箱》等两项标准征求意见的通知

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    文档附件： 
    附件1:《医用冷冻保存箱》征求意见稿.pdf
    附件2:《医用冷冻保存箱》标准编制说明.pdf
    附件3:《医用冷冻保存箱》意见反馈表.doc
    附件4:《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》征求意见稿.pdf
    附件5:《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》编制说明 .pdf
    附件6:《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》意见反馈表 .doc



    关于对《牙科学 陶瓷材料》国家标准项目立项申请公开征求意见的通知

    各有关单位及个人：

    为进一步做好医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会上报的关于《牙科学 陶瓷材料》国家标准申请立项项目公开征求意见。请有关单位或者个人于2019年8月24日前将《意见反馈表》反馈至邮箱sactc99@163.com。

     

    医疗器械标准管理中心

    2019年7月23日


    文档附件： 
    附件1:《牙科学 陶瓷材料》草案稿.docx
    附件2:《牙科学 陶瓷材料》项目建议书.docx
    附件3:《意见反馈表》.doc



    来源：中国食品药品检定研究院

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