分级诊疗下，POCT创业者如何“思”与“变”|Bioshow

纵观全球，POCT（Point of Care Testing，即时诊断或者床边检测）近年来发展迅速。但是国内的POCT市场仍处于发展初期，跨国巨头占据着主导地位，国内企业普遍规模较小，品种单一，终端渗透率也相对较低。

但我们也注意到，欣喜的一面是，国内POCT市场增速远高于全球水平。据测算，2018年我国POCT市场将达到8.6亿美元，十年翻了2.5倍，2008-2018年均复合增长率为13.5%。

伴随着技术创新的高速增长之下，以及分级诊疗的政策的大力推进以来，我国POCT的发展正面临着哪些机遇和挑战，创业者又该如何思变与抉择？近日，在“2019中国POCT年会”上，华大基因奇迹之光基金投资合伙人包杨欢作了题为《精准医疗大环境下的POCT定位和挑战》的演讲。贝壳社作为受邀媒体，现将核心观点整理如下。

华大基因奇迹之光基金投资合伙人 

包杨欢

感谢主办方邀请。今天我主要从投资人的角度，结合自己在POCT领域的投资实践，来分享一些心得。

当下阶段，POCT凭借其“快速、便携、操作方便”等优势，在医院检验科、急诊、基层医疗、家庭健康管理、疫情控制多个领域得到应用。业界普遍认为，未来随着检验需求的逐步提升以及微流控芯片等高新技术的发展，POCT行业将有望呈现高速增长的态势。

作为早期投资者，我们往往更关注“创新”，同时也更青睐于蓝海市场中的“第一”或“唯一”性企业。另一方面来看，我认为创业是创造价值的一个过程，而公司价值往往由仍未满足的需求，以及技术来驱动，所以我主要想从这两个方面来聊一聊POCT行业的机遇和挑战，以及关于企业发展的一些思考。

2013年，我国POCT市场不足5亿美元，仅占全球的3%。2016年国内市场已经达到11亿美元，如今以20%的增速保持快速发展，市场仍有巨大的上升空间。

而说到POCT的发展，一定要提分级诊疗。

2015年9月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗。分级诊疗的实行，不仅带来了新的诊疗模式，也给POCT行业带来了很多发展机会。

分级诊疗制度背景下，POCT迎来重大发展机遇，目前主要四大市场空间有：

1. 临床科室。医院作为中心实验室的补充，POCT应用于急诊科、ICU、麻醉科、心科、泌尿等等临床科室。

2. 五大中心。胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心五大中心都需要面对危急病症，需要大量POCT。

3. 基层。POCT在社区卫生服务站等基层医疗服务机构，常见病、多发病、慢性病的POCT数量明显增加。

4. 家庭。POCT在家庭和个体化健康管理、疾病预防控制、慢病管理等方面引来的发展机遇。

通过一些投资案例，接下来我分享下从未满足的需求出发，如何看待细分领域的投资机会。

先看临床科室的需求，我们以呼吸道感染市场举例。上呼吸道感染是临床的常见病，病毒是主要致病因素，其中以鼻病毒最为常见（30%-50%）,其次为冠状病毒（10%-15%）等，造成的病情比较严重，需要快速诊治，确定抗病毒或是抗细菌的治疗手段，以避免抗生素滥用及延误病情。

需求确定后，接着我们看市场是否足够大。根据国家卫计委统计，2017年甲乙丙类传染病发病人数为703万，每年增长4%，而死亡人数为1.97万。假设检测费用300元一次，则传染病类检测市场规模达到21.09亿元。

在此背景下，我们将市场国内外产品看一圈下来发现，国外目前相对已较成熟，国内近几年也有项目的开展，但相对国外研发进度还都比较缓慢，技术指标也无法和国际市场竞争。

从基层医疗需求来看，我认为其目前主要矛盾在于基层医疗器械供应与需求不匹配。据中国产业研究显示，基层医疗设备紧缺，其中县区级需求紧迫度为38.22%,乡镇及社区卫生服务中心为69%。

以血细胞分析仪为例，三级医院及乡镇卫生院市场已形成充分竞争和寡头垄断的格局。据华泰证券研究数据显示，2015年国内血球市场新增台数约为10000台，其中市场份额最大的日本希森美康和国产迈瑞占了整体装机台数的62%的市场。国内一共约50家血球厂家，其中约17个厂家有五分类仪器，有自主研发能力的厂家不超过10家，其中迈瑞还是一家独大。

设备无法满足基层需求，当然也就意味着市场机遇。截至2017年6月，村卫生室64万个，分析仪终端价为2万元，假设一个基层医疗卫生机构采购一台，考虑5年折旧，则仪器的市场份额约为25.6亿元。

过去的2-3年，我们的关注点其实主要在两个领域，一个是分子检测，另一个是微流控。

还是拿呼吸道感染为例，相较于传统的金标快检，直接免疫荧光（DFA）等能够检测更多的病原体种类，其中全部类型的标本可以增加15%的检出率，具有极大的临床意义，且不存在抗体检测的“窗口期”，检测快速。

此外，传统的免疫荧光检测精度一般在50%-80%之间，达不到分子检测的90%-99%精度，而且需要分批次处理，检测时间及周期长，分子检测能够显著把检测时间缩短到1.6小时，检测人次可以提高近2倍。

之前二代测序很火，但二代测序现在还只能用在中心实验室，针对基层临床科室的分子检测还是得靠POCT，这也是我们关注的重要因素之一。在分子诊断领域的POCT，我们其实希望能够做到“傻瓜式”和“一体式”提取。

讲微流控就一定要讲Biofire公司的FilmArray，FilmArray微流控芯片是目前已经成功商业化的微流控产品的经典之作。

从Biofire的发展史可以看出，该公司保持了一个非常好的产品开发节奏，基本上2-3年会出一款新产品。而Biofire与罗氏的授权合作既为公司提供了稳定的现金流，也提高了自身的声誉，2014年其被生物梅里埃以4.5亿美元收购，并持续给子公司分子诊断业务带来16%以上的收入增长。

以上讲的都是一些产品，对于投资人来讲，实际上我们投的是一家公司，所以接下来讲讲POCT企业发展的一些心得。以Alere为例，其“成也并购，败也并购”的经历，给POCT的创业者留下了很多可以学习和反思的一些东西。我认为对于创业者来说，以下几点值得考虑：

1.根据企业的愿景选择适合自己的道路：

小而美/现金牛 vs. IPO

养孩子 vs. 养猪

在这方面，创始人和投资者的想法经常不太一样。机构投资人通常希望企业能做大，这好比是“养猪”，将来是要被卖掉的，或并购，或IPO；但对创业者来说，其实是在“养孩子”，这时候就会产生矛盾。所以创业者在决定战略愿景之前，一定要想清楚是做小而美的现金牛公司还是奔着IPO目标。

我个人觉得，小而美的公司当然没什么不好，但一旦有了投资机构加入，可能就不得不走上“养猪”这条路。

2.做强 vs. 做大：

要有自己的拳头产品，才能站稳脚跟，把公司做强；

由于POCT细分领域多而小，要有丰富的产品线，才能把公司做大。

3.自身研发 vs. 并购：

加强研发投入，并购与自身主营业务协同性的方向；

防范并购风险，并购时机，财务负担。

企业要做大就要丰富产品线，产品线的丰富要么是自主研发，要么就是并购。并购还是要考虑跟自己主营业务相关的方向，一是方便技术的吸收，另外也有利于将来产品不断地更新迭代。