篇前语 “所谓流程优化，主要针对工作量大、反复循环、重复次数多的工作流程，以解决效率问题”，医学检验几乎全方位契合“循环”、“重复”的特点，在形成检验报告之前，针对同一个项目的标本检测，其总体过程几乎别无二致。伴随着大型公立医院的业务发展，标本量的与日俱增和检测项目的日益增多对检验效率提出了更高的要求：TAT时间如何缩短？科室成本如何降低？患者满意度如何改善？ 几乎所有工厂在面对“反复循环”、“工作量大”、“质量要求高”、“按规定时间完成”这类要求时，都会选择“自动化”来解决问题，医学实验室也不例外，自动化检验流水线便是这一背景下的产物。医学实验室的发展历经了手工、半自动仪器、全自动仪器等多个发展阶段，直到上世纪八九十年代，自动化流水线才在日本诞生。通过几十年的发展，逐步形成了以罗氏、雅培、贝克曼、西门子“四巨头”为主的品牌分布格局。
面对封闭式流水线占主导地位的现状，医学实验室应该如何应对的呢？方式一：同时购置多条主流品牌的封闭式流水线。然而现实很骨感，基于经费和场地等因素的制约，只有拥有海量标本量的超大型医院才能实现，对于绝大多数中等规模的医院而言，至多只能承担一条流水线的投入；方式二：封闭式流水线+线下单机。这是目前大多数医院用户的选择的方式。这个方式虽然表面上能发挥各品牌的项目优势，但未能实现整个实验室全自动化，并非效率最优解。目前看来，这两种方式都存在一定的短板。 首先，开放式流水线的本质就是将流水线平台向所有品牌的检测仪器开放，选择哪个品牌仪器和试剂由实验室说了算，真正将选择权交给用户。一旦出现试剂不合理涨价或长期供货不及时的情况，甚至是因为贸易战而导至价格波动或供应异常，就可以选择其他没有问题机器来替代。这一优势，封闭式流水线是不具备的。举例来说，开放式流水线平台就像一部智能手机，能装美团外卖APP，也能装饿了么APP，点外卖时自然选择促销力度大的APP。 另外，从经济和效率的角度来看，开放式流水线相比较封闭式流水线可以最大限度利用医院现有免疫、生化等设备，节省了医院购置不同品牌封闭式流水线的巨大投入，一条开放式流水线基本上就可以实现大部分品牌单机的“直接上线”。与此同时，由于检测设备悉数在线，只需一份样本就可以通过前处理的自动分杯模块，使多台检测设备同时检测一份母样本及分杯后的子样本对应的不同检测项目。同一患者即便需要使用不同的单机检测不同的项目，也只需采集一份样本即可，大大减少了患者的抽血量，原本抽好几管血的情况，可能一管血就可以解决，这一点对于婴幼儿患者尤其重要，同时，患者在抽血窗口的排队等候时间也得以大大降低。相应的，采血管的使用量也由多支减少到单支，直接降低了耗材使用成本。 此外，不同的品牌都有各自的优势项目，有的品牌擅长传染病项目、有的品牌擅长肿瘤项目、有的品牌擅长激素项目。开放式流水线可以让医院在一条线上同时拥有各个优势厂家的优势项目检测。 目前，从国际市场来看，日本开放式流水线的市场渗透率走在了世界的前列。日本的体外诊断市场仅次于美国和欧盟，其90%的医学实验室配置了流水线，这其中使用开放式流水线的实验室又占90%！ 中国的民族IVD企业想要获得长足的发展，一旦被高端品牌的封闭式流水线所屏蔽，等于被卡住了发展的咽喉。“不能上线”意味着只能获得小量的市场份额，就只能沦为“二流角色”。 2017年4月,国内首台开放式流水线——由润达医疗和日本A&T公司联合研发的CLINILOG-RD全自动开放式流水线——于上海曙光医院东院完成前期安装调试并正式投入使用，分别连接了2个贝克曼生化模块、3个罗氏免疫模块、3台雅培免疫。在2018年初就可轻松完成每日800~1,000份生化样本对应的13,000~15,000个测试、每日600~800份免疫样本对应的4,000~6,000个测试。通过CLINILOG-RD开放式流水线的使用，带来以下明显提升：1、检验流程得到较大的简化；2、样本采集数量得到大幅的减少；3、平均检测周期明显变短；4、前处理人员大幅减少；5除了灰区和危急值结果外的各类复检均有所提升，保证结果的可靠性。可谓一举多得。
上海曙光东院CLINILOG-RD开放式流水线 结束语 据了解，像润达医疗这样致力于开放式流水线研发推广的前沿IVD企业已不在少数。笔者认为，国内开放式流水线市场尚处萌芽阶段，客户对其认知和接受程度与日本这样的发达国家相比还有巨大的差距。所以，相关企业都来做开放式流水线的开发与普及，不但暂时不会形成竞争，反而是共同普及先进观念、培育市场的一件好事。 自2017以来，润达医疗的CLINILOG-RD开放式流水线的装机量从无到有，逐步成长，期间也收获了不少来自客户的好评和建议。至于CLINILOG-RD较于目前市场的主流品牌流水线型号，有哪些特色，客户使用后又有哪些反馈呢？请持续关注本公众号推文！ |
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