CIIDC李文美 | 企业如何在快速发展的POCT领域中脱颖而出？

在第六届中国体外诊断发展大会上，广州万孚生物技术股份有限公司总裁李文美先生从背景、技术、模式、组织、思维5个层面分享了他对IVD产业POCT领域的精彩观点。

1、产业趋势：去中心化，集中到分散

现在，无论是电力行业，信息行业，产业趋势都是去中心化，集中到分散的模式。

2、IVD行业趋势：分级诊疗下的三化

在我国实行分级诊疗的制度下，IVD产业也是这样的趋势。它有三个方向，分别是智能互联化，微创无创化、POCT化。

POCT化，从时间角度来看，它检测速度快；从空间来讲，检测的装备是可移动的，相对来说比较小；从操作层面看，比较便捷，很多情况下可以自我检测。

1、IVD技术升级——数字化

所有的产业都面临着一种数字化转型，医疗毫无疑问也在其中之列。手机作为一种大体量的移动载体，最重要的功劳是把可视化转为数字化。在医疗进行数字化转型过程中，人工智能、3D打印、自动递送、增强现实、区块链、基因技术等，都将改变今后的医疗模式。

2、IVD技术升级——智能化

随着手机功能的强大，数字化逐步转为智能化，在诊断过程中，医生和患者在手机屏的两头进行交流，实现多屏互动，提高了用户的体验。

3、数字化应用场景

在远程医疗领域，一些企业把远程心电会诊、远程影像会诊、远程病理会诊用了起来，真正实现了数字化的意义。虽然这些企业盈利不多，但是赚到钱了。在美国，“智能胶囊消化道内镜系统”能够将一个芯片放入血液中，并在体外跟踪检测信号，我们IVD检测是否也能实现类似这种？

4、智能化应用场景

(1) 图像识别：这项技术发展迅速，使用的场景日渐增多，关键是它的技术它门槛和成本也在降低。目前， “掌上芯片实验室”（Lab on a Chip,LOC ）作为附件的智能手机，不依赖于用检测芯片或设备，通过图像识别，可以检测血液、尿液，而且这个效果比传统的有设备的检测还要精准。通过唾液对流感FLU、链球菌性喉炎、HIV、DOA进行检验也在进行之中，这就是人工智能的去设备化。

(2) 语音识别：这项技术发展的非常快，成本也在下降。在南加州大学，通过语音识别对呼吸道疾病进行诊断做得非常好，他们还可以利用语音的肺功能相关重要参数，通过大数据诊断抑郁症。手机配上传感器以后，由“电子鼻”探测呼出气体，通过空气的湿度、人的呼吸等，诊断识别呼吸相关的一些疾病，比如过敏原的哮喘病、肺癌等。

(3) 智慧医疗终端：从检测诊断到治疗，例如平安好医生这类的一站式医疗健康平台，凭借场景优势、平台优势、数据优势、资源优势、实力优势、技术优势、医生优势等，把医药行业带到新的领域。线上技术赋能于线下，通过人工智能 AI医生实现线下智能问诊 。

1、从产品到平台

早期买产品，讲究的是价格和销量，之后是强调产品和服务，再后面是整体解决方案，而现在的商业模式转成平台之后，服务就有可能变成定制了。比如家庭医生按月付费的健康服务订阅模式、按照服务人口数量支付医疗费用的商业模式、按生活方式支付模式等。

2、由硬件到软件

在数据网络化下，很多的区域检验中心，转成了“送硬件、卖服务“的模式，提供包括影像、病理、血透、消毒的全面服务，它就是一种服务收费。

云智能化以后，不是卖服务，而是卖云端。产品是一个终端数据的采集器，在不同的场景下，这些采集完的数据被输送到了云端，这些数据非常有价值。在工业社会中，石油、电力是主要能源，在未来，数据是宝贵资源。

3、商业模式演化的本质——由交易价值到使用价值

一手交钱一手交货，是交易行为。终身使用或伴随则体现的是一种使用价值。比如GE的发动机引擎，不是卖给波音，而是安装后凭借传感器跟踪记录，按照飞行里程数收费，当然也包括了跟踪维护等。又如国内一些的重工企业，推土机卖不掉的时候，就把机器免费借给施工队使用，通过每次挖掘的面积收费。实际上很早之前，齐鲁医院有一款名为Holter的移动24小时心电监护仪，医院根据监护后的图像，通过使用价值收费。在未来在人工智能的场景下，医疗装置、设备都可以参照这种方式，将交易价值转为使用价值。

1、医疗诊断场景的变迁

在人工智能和数字化转型过程中，医疗场景的变迁在于从以医院为中心转化成以患者为中心的检测；从大型实验室转移到床旁、急救车、现场的检测；从大医院转移到小医院、社区、乡镇的卫生院，最后到家庭的检测。

2、医疗产业组织的重建

互联网时代，产业生态发生着巨大变化，千人万病，这决定了研发要适度分散，产品要更贴近患者。

通过数字化、信息化的力量，把全球的资源整合在一起。海尔曾提出”云组织”的概念，靠分布在云端的资源，利用全球的研发力量开发产品。在未来数字化的场景下，云组织让“企业无边界、管理无领导、供应链无尺度”，所有技术的供应和人力资源的供应都是全球化的，形成一种生态链和开放化。

1、观念

组织的变化从根本来看是人观念的变化。我们如何看待这个世界？有很多不同的观点，世界本没有变化，变化的是人们对世界的理解。1500年前，地心说表明了地球是宇宙中心，代表了当时的世界观和认知，后来哥白尼提出日心说：太阳是宇宙中心，而不是地球。虽然太阳和地球的关系没有改变，但是人们看世界的观点改变了。相对论出现后，世界没有中心。按照霍金的理论来说，世界是不断变化和爆炸的。所以并没有绝对的因果论，而是相关论。我们通常说太阳升起后，石头变热了，但事实上不是因为太阳升起，是地球往太阳靠拢后地球变热了，所以这之间没有因果关系，只有相关性。所以从循证医学来说，对症开药和对因开药是有问题的，我们应该找到疾病和因子的相关性。

2、从规则到数据

在大数据时代，讲的是场景、数据，而不是规则。大数据的统计不是以规则进行，使用场景最多的语言才最为合理，Google通过在场景中使用大数据及其相关性研发了语音识别软件。同理药物筛选也是这个道理，通过找到药物的相关性研发新的药物。

最后，李文美教授总结到：在快速发展的POCT领域中，在产品高度合成的情况下，企业要想脱颖而出，与时俱进的思维、组织变革、商业模式的创新、技术的进步至关重要。