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创新医疗器械特别审批产品清单(截至2018年4月底)

2018-5-6 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3608| 评论: 0|来源: IVD体外诊断

摘要: 创新医疗器械产品逐年上涨 创新医疗器械特别审批产品清单 序号产品名称申请人法规创新发布时间1可吸收硬脑膜封合医用胶山东赛克赛斯药业科技有限公司2014年第1号2014年5月14日2脑硬膜防渗医用涂敷系统北京赛奇 ...



来源:IVD体外诊断


国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心依据《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。诊断君根据CFDA和CMDE公示信息统计,自2014年3月1日办法实施以来,已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。


创新医疗器械产品逐年上涨



创新医疗器械特别审批产品清单


注:绿色字体为IVD产品,共38项;38/174=21.84%。

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