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血气巨头:罗氏、雷度、雅培、沃芬和西门子大比拼(业内人士必读)

2018-5-2| 编辑: 小桔灯网| 查看: 19539| 评论: 0|来源: 麦科田医疗

摘要: 导读:作为ICU建设指南中的一个必备产品,床旁血气分析仪的市场近些年来一路高更猛进。根据专业调查机构的分析,2014年,血气整体市场销售额约15.3亿美金,年复合增长率超过6%,2019年市场容量约为18亿美金。在这个 ...

导读:作为ICU建设指南中的一个必备产品,床旁血气分析仪的市场近些年来一路高更猛进。根据专业调查机构的分析,2014年,血气整体市场销售额约15.3亿美金 ,年复合增长率超过6%,2019年市场容量约为18亿美金。在这个飞速成长的细分市场中,雷度米特、罗氏、沃芬、雅培、西门子等国际巨头,又是最资深的玩家。今天,笔者就为大家揭开巨头们的神秘面纱,透过巨头发展路径及产品的对比,分析血气市场的发展趋势。如有不同看法,欢迎各位拍砖!


文章开始前,来看看上期我们做的一个小调查。超过1000位读者参与了《谁是你心目中的血气分析仪王者》的投票,结果显示,沃芬Gem4000遥遥领先,收获了51%的选票。其次是雷度 ABL90。文章留言区里对这两个产品的评价也是最多的,感兴趣的读者可以戳文阅读王者对决:谁是血气分析仪的真正王者?》。



这个投票结果跟你心目中的想法是不是一致的呢?



一、 血气分析的市场分额


1.全球份额


数据来源: Boston Biomedical Consulting 2013


预计整个市场的年复合增长率超过6%,2014年全球市场销售额约15.3亿美金 ,到2019年,涨到18亿美金应该是没有任何悬念的。


以上的数据来自于2013年。近些年,血气这个市场正在悄然的发生着一些变化。


厂商占有率方面:沃芬的势头非常猛,每年的增长率都在10%以上;这份统计数据之前,罗氏主要专注于检验科业务,随着罗氏床旁新产品Cobas b 123的上市,市场占有率也在稳步提升;2017年美艾利尔把EPOC卖给了西门子,西门子的总盘子也长大了;雅培的下坡路很厉害,无论国内还是国外,在众玩家的围攻下,缩水是必然的了。所以,时至今日,这张图会有一定的变化,但是整体的参考意义还是很明确的。


市场细分方面:过去,血气分析作为检验业务,绝大部分是在检验科里完成的,也就是通常意义的Lab Business,我们权且称之为传统领域。随着POC的兴起,由于血气检测本身对检测时效性的要求,外加床旁低成本湿式解决方案的出现,越来越的临床科室开始开展床旁血气分析,极大程度的挤压了传统检验科领域的市场份额。


看看如下的数据:


在整体血气增长的情况下,床旁业务的增速明显更快,而且所占比例逐渐稳步提升。这种情况,随着国内ICU建设热潮的兴起,在中国市场就更加明显了。


2. 国内血气市场份额


中国的血气市场是全世界最具有活力的市场之一,全球6%的平均增长率,而中国的增长都接近20%。这不得不归功于近10年的ICU建设热潮。作为ICU建设指南中的一个必备产品,床旁血气一路高歌猛进。但是在这个过程中,国产厂家并没有享受到多少红利,几乎全部被进口厂商瓜分了市场。




二、血气分析的技术流派及产品分类


血气分析技术按照方法学,基本上可以分成三大流派:



1.测试片型


以Abbott的i-STAT为最经典的代表机型。然后就是过去的美艾利尔,现在归到西门子qixia的EPOC。


国产理邦的i15也是走这条路子,外加国内POC领头羊万孚,搞个血气还惹上了理邦的官司。


干式血气最适合的场景是:样本量少,设备便携。所以,最开始,这种产品就是为战地医院这种极端情况设计的,对于大型医院并不合适。但是对于一天做不了几个测试的基层医院,干式有着不可替代的竞争优势。


2.床旁测试包
代表作是沃芬的GEM3000,无数科室护士长的挚爱;Radiometer的ABL80/90。罗氏的Cobas b 123外加西门子Rapid point 500。基本上,这四款机器也就是目前国内血气市场的主力玩家了。


作为床旁产品,一体化试剂包的设计完美解决了临床用户对产品使用方便,操作简单的要求,免维护,而且湿式的方法学天然的注定了其成本可以控制在一个可接受的范围内。特别是国内市场,真是火的不能再火了。


3.传统大电极

传统电极法有着无可比拟的成本优势,特别是当样本量足够大的时候。所以,对于一家医院仅有检验科有血气的情况下,非常合适,参数齐全,价格优良。但是它的弱点也是十分明显的,操作复杂,维护困难,耗材种类繁多,甚至有些厂家人自己都算不清楚成本。这种产品让临床用户去使用,自然是一万个不乐意。在国内,收费能够支撑成本的情况下,有一体化的试剂包,自然没人愿意费劲儿去搞大机器。
当然,在国外很多国家,特别是发展中国家,传统电极产品依然是血气检测的主力。



三、国际巨头挨个儿数


1.雷度米特(Radiometer)



雷度米特(Radiometer)是全球最大的危重症检测仪器及相关服务供应商之一,公司创立于1935年,总部设于丹麦哥本哈根。2005年,美国财团Danaher(丹纳赫)正式收购丹麦雷度,使雷度米特成为美国500强之一的丹纳赫集团成员。


说起Raiometer这个名字有点儿意思,1935两位丹麦王室成员在哥本哈根创立丹麦雷度,开始主要从事无线电测量,这也是RADIO METER的出处。1952年,欧洲发生了一次严重的脊髓灰质炎大爆发,许多儿童死于该病的并发症—呼吸衰竭。当时这种传染病的恐怖程度不亚于现时的艾滋病或是SARS,死亡率非常高。为了搞清楚应当何时开始给病人通气、何时停止通气以及给予多大的通气量,这些都必须知道血液中的二氧化碳分压。但当时的检测技术测量血液pH二氧化碳分压需要长达2个星期的时间,这给病人及时的诊断和正确的救治带来了很大的困难。


Poul Astrup教授,丹麦传染病医院化学实验室的负责人,经过研究发现,可利用特殊的电极来测量PH,并通过换算来测定血液中的二氧化碳分压。从而极大的提高了血液PH和二氧化碳分压的检测速度。在此生死存亡时刻,当时从事无线电技术的雷度公司挺身而出,与Astrup教授合作研发,并于1954年推出全球第一台PH分析仪即Astrup Apparatus E50101,从而挽救了成千上万患者的生命。到1959年,推出了第一台检测PH、pO2、pCO2的分析仪,从此,雷度与血气分析紧密的结合在了一起。而Astrup教授,也被后人尊为血气之父。


主要产品:

  • ABL全自动血气分析仪:ABL80/90,ABL800

  • AQT快速免疫分析仪:AQT90 FLEX

  • TCM经皮氧/二氧化碳分压监测仪:TCM400,TCM4,TCM40

  • 动脉血气采血针


雷度米特能成为血气一哥,其产品是有很多特色的。作为POCT的领军者,雷度米特是最能理解床旁产品的痛点的,看看AQT90那经典的设计方案,就可见一斑。这就是为什么在检验圈子并不十分强势的玩家Radiometer,却能够在血气,特别是床旁血气领域异军突起。



2.罗氏诊断(Roche)



罗氏公司始创于1896年10月,总部位于瑞士巴塞尔。经过百年发展,业务已遍布世界100多个国家,共拥有近66,000名员工。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。


Roche公司是全世界体外诊断试剂领域排名第一的公司。而且是稳坐头把金交椅,特别是在生化免疫领域。在血气领域,罗氏就要低调的多了,不过低调并不是因为弱小,自带贵族血统的罗氏血气只是一头沉睡的雄狮而已。


罗氏血气的前身是瑞士的AVL公司,世界上最著名血气分析设备专业制造商之一。
自上个世纪五十年代,瑞士的AVL和丹麦的ABL两家公司原本同源,推出全球首台血气分析仪的时候,两家公司还是一家,后来分家成为ABL和AVL,ABL加入Radiometer,AVL推出OPTI系列血气分析仪之后,在美国设厂,很快进入罗氏视野,被罗氏收购,成为罗氏的血气业务单元。故而,罗氏血气的最初产品叫做OPTI CCA和AVL。所以,细心的人都会发现,无论是参数、技术流,还是开发理念,罗氏血气产品和雷度米特都有很多相似之处。甚至,两家都是唯一拥有配套动脉采血针的血气厂家。


由于罗氏本身在检验领域的强势导至罗氏一直将血气战略重心放在传统检验科,而忽视了临床POC这一块。当罗氏醒悟过来推出Cobas b 123系列血气的时候,床旁这个大市场已经被Radiometer和Werfen两家跑马圈地个了。无论如何,自带王者光环的罗氏,手持贵族气质的产品,近年来重点发力POC,让我们拭目以待“王者归来”吧。




3.沃芬(Werfen)



Werfen Group成立于1966年,总部位于西班牙巴塞罗那。自1966年成立以来,沃芬集团充分发展伙伴关系,不断通过收购,分销协议和战略联盟,来增强集团的资源和获得商业机会。作为全球IVD专业领域的领导者,致力于开发、生产和销售用于医院和临床实验室的诊断系统,其业务主要涵盖仪器、试剂和软件等范畴。年销售额超过10亿欧元。


Werfen的主营业务包括:

  • 止凝血,TOP系列血凝产品(全球占有率28%)

  • 重症监护,GEM系列血气产品(全球占有率19%)

  • 自身免疫,INOVA系列自勉产品(全球占有率18%)


沃芬原本是西班牙的一家代理商公司,通过代理业务积攒了第一桶金之后,通过反吃厂家成为IVD领域的重要玩家。1991,收购美国Instrumentation Laboratory,进入止凝血和血气领域;1987年,收购美国Inova Diagnostics公司,进入自身免疫领域。


Instrumentation Laboratory(简称IL),1959年成立于美国波士顿,1991年加入沃芬集团。沃芬的血气产品就来自于IL公司。这就是为什么国内很多用户知道自己用的是IL的血气,或者宝石(Gem)的血气,却不知道沃芬的牌子。1999年沃芬公司推出的床旁血气产品GEM3000堪称业内经典,性能优异,质量稳定,作为国内最早推出乳酸参数的设备,真是抢尽了先机,出尽了风头。时至今日,这款经典产品在国内仍有巨大的装机量。只可惜后劲儿不足,GEM3000停产后的新一代替代产品GEM3500口碑大不如前,最新的GEM4000就更加不敢恭维了。期待其新产品GEM5000能够带给市场惊艳的表现。


沃芬独有的IQM床旁质量管理体系,从设计理念上来说,完美的解决了临床POCT产品在使用中的质量控制问题。但是由于其设计的基本出发点是基于欧美临床操作规范和使用习惯,到了中国出现了严重的水土不服。尽管沃芬不遗余力的在国内市场推广多年,IQM的使用率仍然很低很低,全国数千台的装机,真正开启IQM功能的,屈指可数。



4.雅培诊断(Abbott)



作为干片是血气产品最经典的产品,雅培的i-STAT对中国床旁血气的发展有着不可磨灭的贡献。很多临床医生用的第一款床旁血气产品应该就是雅培的i-STAT。谈到i-STAT就不得不提一下上海力新这家公司,现在在香港上市叫上海力康。作为i-STAT曾经的全国总代,力新的销售一个省一个省地打开了中国床旁血气市场的大门,后来作为沃芬IL血气的全国总代,力新公司又尽享GEM3000的产品红利。所以说,力新对中国血气整个市场的培育推广都是厥功甚伟的,题外话就不多说了。


i-STAT像一颗火种,曾经属于美艾利尔的EPCO以及国内理邦的i15都和i-STAT颇有渊源。但干片式血气特殊的设计思路有其特殊的市场需求,是否适合当今的主流市场,自然仁者见仁智者见智了,最终市场会给我们一个准确的答复。




5.西门子(Siemens)


西门子在IVD领域拥有最齐全的产品线,包括免疫、生化、分子、血球、血凝、POCT等,致力于在诊断领域提供最完整的解决方案。西门子检验的发展史就是一部不断扩充产品线的并购史。



与其他产品一样,西门子的血气产品来自于收购公司拜耳诊断。最新的EPOC来自于美艾利尔。



秉承其一贯大而全的风格,在收购了EPOC之后,西门子在血气这个细分领域内,再一次成为产品线最为齐全的玩家。覆盖了血气产品全部的技术流派:

  • 干片式血气:EPOC

  • 卡包式床旁血气:Rapid Point 400/500

  • 大电极台式血气:Rapid Lab 1200


四、中国血气的发展与展望


国内特殊的市场环境造就了床旁试剂包式血气分析仪巨大的市场竞争优势。干式基本上被挤压出了主流市场,只要是在上机时间内能够用完一个试剂包,都会上试剂包型的。床旁开的越多,检验科样本量就越少,大电极设备的成本优势就体现不出来了,自然也在萎缩。这就是为啥国内越来越多的检验科,特别是大医院的检验科,压根就见不到血气分析仪了。


血气产品的技术门槛还是挺高的,特别是酶包被电极技术,想要实现突破并不是一件简单的事。国内最早做血气的北京普朗、梅州康立,这么多年,公司改名的改名,搬家的搬家,可产品依然乏善可陈。后起之秀深圳理邦的i15秉承了i-Stat的技术路线,市场反应不错,期待其未来有更好的发展。

  


结语:随着血气检测参数的进一步发展,血气在临床应用一定会越来越广泛,床旁检测的技术积累,给了我们更多的想象空间。借着各种专科ICU的建设风潮,笔者相信,未来这个市场一定会朝着多元化、信息化的方向继续前行。



附录:
血气分析的原理


所谓血气分析(BG),是指应用血气分析仪,通过测定人体血液的H+浓度和溶解在血液中的气体(主要指CO2、O2),来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态的一种手段,它能直接反映肺换气功能及其酸碱平衡状态。


发展到今天,血气分析仪可直接测定的参数已经不仅仅包含

  • 血气基本参数:动脉氧分压(PO2)、动脉二氧化碳分压(PCO2)、动脉氢离子浓度(pH),红细胞压积(HCT)

  • 更包含了电解质参数:K+、Na+、Ca2+、Cl-、AG;

  • 生化代谢参数:乳酸(LAC)、葡萄糖(GLU)

  • 血氧参数:SO2、tHb、O2Hb、HHb、COHb、MetHb、胆红素、等等


在这些直测参数基础上,还验算出一系列计算参数。发展到今天,血气分析可测定的参数已经多达50多项指标,这就给血气分析在临床更加广泛和丰富的应用提供了可能性。所以,更准确的讲,今天的血气已经不能单纯的称为血气分析仪了,应该称之为:血气、电解质、生化分析仪。



作者:勤劳的海狸鼠

来源:麦科田医疗

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