我国医疗器械创新发展走过第一阶段

3月15日召开的“中国医疗器械行业协会2013年会”，发布了题为“中国医疗器械产业发展环境与趋势研究”报告，赵毅新在谈到医疗器械创新时指出，当前尤为突出的是合作创新，主要表现在从境内合作到国际合作，合作范围逐步扩大，合作深度不断加深。

    报告指出，根据工信部统计，2012年全年医疗器械产值为1398.6亿元。中国医疗器械行业协会根据这一数据推算，2012年中国医疗器械产值超过3000亿元。2013年我国医疗器械贸易进口明显强于出口，合作创新发展尤为突出     。保守估计，到2015年医疗器械产值将达到4500亿~5000亿元。

2013年 3月28日国家创新医疗器械产品应用示范工程江苏启动会现场。

　　增长更高质更均衡

　　中国海关数据显示，2013年我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元，同比增长14.13%，比去年增长1个百分点。其中，出口额为193.35亿美元，同比增长9.92%，比去年下降了2个百分点；进口额为149.75亿美元，同比增长20.07%，比去年增长5.5个百分点；贸易顺差43.6亿美元，同比下降14.8%。

　　“2013年我国医疗器械贸易状况是进口明显强于出口，这是我国经济转型升级、结构调整带来的一种增长模式的变化。虽然增长幅度低于以往的两位数，但这种增长是向着更为均衡、更高质和更持久的趋势发展，因而显得更为重要。”赵毅新说。

　　赵毅新还指出，这种状况还与当下世界各种经济体分化走势分不开，这多少对我国医疗器械对外贸易有一定的影响。

　　缺少支撑体系

　　在过去几十年，我国医疗器械产业已经取得了长足进步，涌现了深圳迈瑞、山东新华医疗等一批骨干企业，可以生产47个大门类、3500多个品种、12000余种规格的产品，能够满足我国疾病诊治基本需求，但和发达国家相比仍存在着较大的差距。

　　赵毅新指出，一方面，我国医疗器械产业的规模不断扩大，但与世界医疗器械强国相比，产业规模仍然很小，仅占世界市场份额的7%，远不能满足13亿人口的需求；另一方面，我国医疗器械生产企业占90%以上，研发公司少，原创技术与原创产品较少，虽然专利数量增加较快，但核心专利数量较少。

　　姜峰表示，很多企业规模小，抗风险能力和管理能力都比较薄弱，没有能力执行与国际接轨的质量体系认证等标准，因此大部分产品很难打入国际市场。

　　“引进消化将成为现阶段的主要创新模式。要向第四阶段前进，需要建立以企业为主的创新体系，在科研经费资助方向、配套经费要求方面予以倾斜，重点关注应用研发与前瞻性，促进转化医学发展。”赵毅新说。

　　向高档产品发展

　　在研发方面，我国医疗器械产业已基本形成了多学科交叉的研究开发体系。我国已经进入以中档产品为主向高档产品发展，由小变大、由弱变强的新阶段。但遗憾的是，高档产品的核心技术基本为国外大公司所控制。

　　例如，目前市场上的高端产品，如CT、MRI等高端医学影像产品还是来自美国、日本等少数几个发达国家。从目前城市招标情况来看，国内高端、大型的医疗器械市场中，外资企业已占据了80%以上，GE的市场占有率已达50%~60%。

　　中国医疗器械行业协会副会长姜峰说：“实际上，近年来我国医疗器械企业的创新能力有所增强，但技术创新及成果转化能力薄弱。我国医疗器械的关键零部件依赖进口，高端产品仍以仿制、改进为主。”