2018年体外诊断细分领域POCT发展行业报告！

POCT（Point of Care Testing，称为即时诊断或者床边检测）是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，是体外诊断行业的一个新兴细分行业。其核心要素在于满足临床治疗或家用监护的快速诊断需求，以快速、即时得到可信赖的诊断结果为最终目标，与传统诊断互补。

常见的POCT 产品应用于血糖测试、妊娠检测、心脏标识物检测、传染病检测、糖化血红蛋白测定、凝血测试等领域。

| 我国POCT各细分领域所处发展阶段|

我国POCT各细分领域所处发展阶段

与传统大型检测设备相比，POCT 仪器具有以下特性。

| POCT仪器特征|

资料来源：公司招股说明书，川财证券

POCT行业现状和趋势

| 我国POCT各细分领域竞争格局情况|

资料来源:Rncos，安信证券研究中心

| 我国POCT市场格局情况|

资料来源：川财证券

血糖检测和心血管领域检测成为POCT备受关注的领域。进行血糖检测是实现预防和控制糖尿病的有效手段，而POCT小型化、便携式的特点满足了对于家庭检测、自我检测的需求。通过POCT进行检测，糖尿病患者可以快速、随时掌握自身血糖水平，对自身进行健康管理和后续治疗方案的制定提供依据糖尿病检测主要包括血糖检测和糖化血红蛋白检测。在糖尿病检测领域外资品牌合计约占70%的市场，其中强生占据31%市场份额，进口替代空间巨大，国内品牌常见的有三诺和怡成，其中，三诺是国内最大血糖仪生产商，凭借着收购美国Trividia Health Inc.（原美国尼普洛诊断有限公司），获得多款国际领先的血糖仪和辅助护理产品线，成为全球第六大血糖仪企业。

由于抢救心血管类病人在时效性上的要求比其他疾病救治高的多，而POCT凭借检测速度快的最大特色满足了这一需求，因此心血管类检测成为POCT发展最快的应用。心脏标志物检测国内上市企业覆盖较少，艾美利尔在国内心脏标志物检测市场具有占据较大市场份额，其心血管类检测产品覆盖冠心病、心衰、血栓等多个方面，产品线丰富。由于心脏标志物检测具有较高的技术壁垒，而国内上市体外诊断公司中，很少有公司业务涉及应用POCT进行心脏标志物检测。润达医疗收购了RBM公司43.1%的股权，开始进军心脏标志物快速检测领域，未来发展空间不可估量。 

体外诊断公司积极进军POCT领域。目前，A股上市公司中以POCT为主营业务的主要有三诺生物和万孚生物两家。但由于POCT市场的快速发展，且在应用领域与传统体外诊断重合，有越来越多的体外诊断公司甚至是医疗器械公司将业务延伸进入到该领域，结合公司本身技术优势，专注于某个细分领域的市场开拓。在各细分子领域中，在最大细分行业血糖检测进行布局，可以获得较大市场份额的优势，如三诺生物，鱼跃医疗等；而在发展速率较快的传染病、心血管、肿瘤标志物等领域布局，将获得增长速率较快的优势，如万孚生物等。

| 体外诊断进军POCT|

资料来源：东兴证券

POCT国内投资标的分析

三诺生物

2002年成立，2012年3月创业板上市，专注于研究生物传感技术快速检测慢性疾病产品的高新技术企业，致力于推动糖尿病健康事业的发展，在中国长沙建有亚洲最大的血糖仪及试条生产基地。公司主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条，构成血糖监测系统，用于血糖监测。

截止2017年半年报，公司共有29款POCT 产品，已覆盖多个POCT 领域，与去年同期相比增加8项，在申请产品9项。

公司股权结构相对集中，李少波和车宏莉是公司联合创始人，并签署《一致行动协议》，两人分别持股31.14%、25.47%。公司分别于2013年12月和2017年7月进行了两轮股权激励。

| 三诺生物公司股权结构|

资料来源：川财证券研究所

三诺生物公司并购史

2016年1月,公司通过参股公司心诺健康完成了对美国尼普洛诊断有限公司（后更名为Trividia）的收购。Trividia 是世界第六大血糖监测系统供应商， TRUE 系列产品是血糖监测领域的知名品牌，市场认可度较高。

2016年7月，公司通过参股公司三诺健康收购PTS。PTS 是世界第三大从事血脂检测的公司，其主要产品为CardioChek 系列血脂、血糖监测系统和A1CNow 系列糖化血红蛋白（HbA1c）监测仪。

2018年1月23，三诺生物公布参与竞购强生的糖尿病护理业务，交易价格或达40亿美元。

PTS 拥有光化学检测平台，而三诺生物与Trividia 都是电化学检测平台，三诺生物另外还拥有免疫荧光平台，三大检测平台的搭建至此齐备。

| 三诺生物公司发展历程|

资料来源：川财证券研究所

| 我国血糖仪OTC市场竞争格局|

资料来源：川财证券

| 我国血糖仪医院市场竞争格局|

资料来源：川财证券

万孚生物

公司成立于1992年，2015年创业板上市，是国内最早成立的POCT企业，多年来一直专注于POCT领域。经过多年的研发，公司已经从定性胶体金斑点膜渗率技术平台，发展了胶体金免疫层析技术平台、荧光乳胶定量技术平台、电化学技术平台、生物传感器技术平台、化学发光技术平台等，与此同时，公司还进行微流控、磁珠定量技术的研发布局。

| 万孚生物是POCT行业中产品线最为齐全的|

资料来源：各公司公告、安信证券研究中心

万孚生物公司股权结构：公司控股股东和实际控制人为自然人李文美和王继华，两人为夫妻关系，分别持股24.83%、14.88%。2015年公司通过百诺泰实施管理层激励。2017年9月，公司实施员工持股计划，实施限制性股票激励。

| 万孚生物公司股权结构|

资料来源：同花顺

公司并购史：公司通过内部员工创业合伙和收编经销商的方式来加强渠道资源。

| 以拓展销售渠道为目的的外延并购一览表|

资料来源：各公司公告、安信证券研究中心

2017年1月和4月，公司先后两次增资，并购苏州达成51%股权，切入化学发光领域。苏州达成拥有化学发光检测仪器及配套试剂，已经有肿瘤标志物、甲状腺、性腺及糖代谢等30多个试剂批文。

| 苏州达成的肿瘤标志物试剂批文齐全|

资料来源：各公司公告、安信证券研究中心

2016年12月，万孚生物通过增资参股英国AG，布局分子诊断POCT领域。Atlas Genetics是2005年7月创立的一家专注于POCT分子诊断的英国公司，诊断技术是微流控、电化学结合PCR，该公司已经开发出了快速分子诊断POCT测试系统---io系统和利用该系统用于检测性传播疾病（SexuallyTransmitted Infections，STI）和医院获得性感染（Hospital Acquired Infections, HAI）的检测芯片。

2017年收购北京莱尔攻，公司持有北京莱尔51%股份，布局循环肿瘤细胞CTC检测。北京莱尔成立于2009年，是国内最早专注从事循环肿瘤细胞（CTC）检测业务的厂商，在循环肿瘤细胞（CTC）检测市场有较高的知名度，产品已在国内超过160家医院应用。

| 万孚生物国内外营收占比|

资料来源：各公司公告