一、POCT介绍 POCT(Point-of-care testing)即时检测,是现场采样,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。POCT产品主要应用于临床诊断、慢病管理、家庭护理等,其产品仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点而受到青睐。 二、POCT行业规模 据《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》及华创证券分析,2013年全球市场规模已达160亿美元,其中美国占比高达47%,欧盟高达30%,而中国该领域只占3%,有巨大的增长空间。 我国2013年POCT市场规模在5亿美元左右,预计未来几年还将保持20%的增长率。 三、中国POCT产业市场特点 1. POCT行业还处于起步阶段,相关管理规定缺失,业内专家建议我国POCT发展战略应当从规范应用管理制度和促进技术进步两个方向推进。 2. 中国虽然刚起步,但是发展非常快,得益于中国各个学科均衡的发展,市场的多样化,使得POCT这个高度集成生物学、材料学、光机电等学科的行业迅速发展。 3. 中国POCT受到分级诊疗政策红利刺激同时也受到两票制以及产品注册收费等的负面影响。 4. 目前国内POCT企业同质化竞争激烈甚至到了惨烈的程度。 四、中国POCT行业发展动力 1. 政策动力: 1) 体外诊断产品是十三五国家布局的高端战略新兴产业 2) 分级诊疗政策为POCT设备走进基层医院以及门诊提供强大动力 2. 医疗供需动力: 1) 当前中国老龄化加剧,慢性病(尤其是心脑血管疾病)人口增长较快 2) 城镇化水平提高,消费升级带动医疗消费升级,导至快速诊断需求旺盛。 3) 当前医疗服务市场供给仍旧短缺,需要更为快捷、方便、可靠的POCT整合医疗资源。 五、分级诊疗政策带来的发展机遇 1. 三级医疗机构:POCT进入急诊科、麻醉科、ICU等,一方面使得检验高效快捷,另一方面使得大型检验仪器能够针对质量更高的标本,从而优化医疗资源配置,进而减少中国“急诊不急”,检验周转时间过长等事件的发生。 2. 二级医疗机构:这些机构对一些满足常规检验的POCT需求量将会进一步增加。 3. 基层医疗机构:医护人员技术水平较低,设备水平较低。多数机构尽管有大型仪器,但由于人才缺失机构被闲置,急需操作技术要求不高、成本较低、结果精确的一些POCT设备去完善基层医疗的诊疗水平,为分级诊疗提供最为现实的可能性。 4. “大健康”家庭检验:医疗消费升级,检验设备走进家庭,借助互联网的端口传输数据,为互联网医疗提供采样窗口。 六、中国POCT技术研发情况 1. 目前国内POCT检测技术包括:干化学技术、胶体金技术、免疫荧光技术、化学发光技术、(远)红外分光光度技术、生物传感器等。平台技术包括:生物芯片技术、微流控芯片技术等。 2. 平台中发展最快的是 POCT 的免疫层析技术,例如:苏州光景生物公司——时间分辨技术;深圳理邦公司——顺磁技术;北京热景生物技术公司——上转发光技术;深圳金淮生物、江苏南京诺维赞——量子点技术 3. 生物芯片、(远)红外分光光度技术、微流控芯片技术等多处于产业化初期阶段。 七、中国未来POCT产业的发展趋势 1. 在医药改革的背景下,只有高质量、低成本的POCT才有市场。 2. POCT产品技术核心固然重要,但如何营造POCT文化,如何营销产品等,是决定一个POCT产品公司未来发展的重要因素。 3. 关注POCT的院内协调员制度:应急院内协调员制度会使得院内检查科与应急科等科室有一个更好的信息沟通,如果这一制度形成,将对POCT的行业发展起到很好的促进。 参考文献:
来源:松禾医健观察 作者:翟晓辉 |