火热的液态活检，临床为什么会“难以接受”？

3月初，癌症早期筛查公司Grail融资9亿美元，腾讯跟投，相比另外两家互联网BAT阿里和百度，在医疗领域一直没什么大新闻的腾讯，这个举动多少让人有点惊讶。

液态活检能解决组织活检的局限

Grail虽然是一家去年才成立的公司，但有着基因测序巨头Illumina的背景，它一出现就注定让人无法忽视。这家以液体活检为技术核心的癌症早筛公司，拥有充足的资金、强大的技术背景、前景光明的市场、热门的技术，Grail吸引腾讯等资本的强势围观也毫不奇怪。

其实资本对Grail的青睐正是近两年液态活检市场的缩影。精准医疗的兴起，液态活检在癌症诊治方面的重要作用，相比组织活检的优势，促成了资本对液态活检的追逐，而在火热的资本之下，是产业的活跃。

但是，相比产业、资本的热情，在癌症治疗中及其重要的临床端，对于液态活检的态度却引人思考。“临床对液态活检的满意度并不高” 江苏省人民医院检验学部主任潘世扬教授曾在2016中国体外诊断创新论坛-液态活检聚焦现场发出这样的声音。场外也有人发问：“黑科技”液态活检，为何进入临床这么难？

在2017年2月22日，2017EBC易贸生物产业大会现场，国内外体外诊断领域专家齐聚一堂，在液态活检分会场再次对液态活检的行业发展、产业前景、临床反馈进行探讨，江苏省人民医院检验学部主任潘世扬再临现场，对液态活检的临床应用提出自己的看法。

液态活检的研究呈爆发性增长

作为长期奋战在癌症治疗一线的临床专家，潘教授对于液态活检在癌症诊治上作用和产业前景非常看好。据潘教授介绍，近年来对液态活检的研究有爆发性的增长，到2016年底CTC及ctDNA在Pubmed上可检索文献达到两万六千篇。

液态活检是非常理想的检测技术

潘教授表示，面对肿瘤精准医学的挑战，液态活检有巨大的优势，“是非常理想的检测技术”。

液态活检的应用领域

但潘教授指出，虽然目前液态活检的技术比较多，但临床应用并不多，尤其是CTC，进入临床受到了非常大的阻碍。

CTC检测系统CellSearch

究其原因，技术问题是主要原因之一。在2016年液态活检越来越热的时候，强生公司却停止生产和销售qixia的CTC检测系统CellSearch，并在2017年将其出售给Menarini-Silicon生物系统公司。CellSearch是全球第一个也是唯一一个经过美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于恶性肿瘤疾病管理的检测CTC的商业化产品，尤其是在国内没有竞品存在。业内专家表示CellSearch的停产停售是因为存在明显的技术缺陷。

现有的CTC检测技术尚不成熟

潘教授表示，CellSearch采用EpCAM抗体捕获肿瘤细胞，特异性差、效率低下等问题。实际上这也是目前液态活检所面临的技术挑战，因此临床对这些产品并不满意。北京目前引进CellSearch的六七家医院平均年检测量仅为一两百单。

如今根据细胞大小、形态等物理性能的不同分离筛选肿瘤细胞的技术正在开发中，但目前来看尚不成熟，有一些产品同样存在非特异性，敏感度不高的问题，同时还有操作复杂，稳定性差的缺陷。临床同样难以接受。

除此之外，目前液态活检的价格过高，在北京，CellSearch检测收费标准为5000元一次，没有进入医保名录，并且一位患者至少要检测三四次，普通患者无法承受如此高昂的检测成本。

液态活检技术未来的发展

面对这些挑战，液态活检真正被临床所接受，真正走上实用化，还有相当一段距离要走。

不过技术的进步永远不会停止，作为一项飞速发展的新技术，随着肿瘤细胞分离和富集技术的改进，检测灵敏度的提高，新的生物标记物的问世，检测成本的降低，液态活检将会逐步成为癌症诊断的重要技术手段，真正得到临床医生的认可。