产前唐氏无创项目将很快获CFDA许可

2014-2-16 22:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1195| 评论: 0|来源: 幸福侠侣

摘要: 唐氏无创项目在经历了国家卫计委及药监部门叫停之后，华大基因第一时间向CFDA递交了相关文件，包括对测序仪、相关试剂及分析软件。CFDA还专门对该项目的3个产品的管理类别进行了界定。其中用于申报的测序仪是华大之 ...

唐氏无创项目在经历了国家卫计委及药监部门叫停之后，华大基因第一时间向CFDA递交了相关文件，包括对测序仪、相关试剂及分析软件。CFDA还专门对该项目的3个产品的管理类别进行了界定。其中用于申报的测序仪是华大之前收购CG公司的测序仪，名为BGISEQ。至此，华大基因是目前具备自主产权的设备、试剂、耗材、软件分析的公司，被业界普遍看好，将为其华大基因接下来的上市进程增加又一利好消息。

与华大基因有类似业务的公司，国内还有一批比如达安基因，他们用LifeTeh公司的Proton在申报，预计年内也能获得许可，而贝瑞和康在这一进程上情况尚不明朗，笔者推测，应该也在进行之中，不过在选择平台上估计可能会比较纠结，毕竟测序仪一直是Illumina公司的，要是报出来到底算谁的呢？贝瑞和康和Illumina公司之间究竟会如何合作，我们不得而知。

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