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政府动态

“发改委”最新《行动计划》:POCT、化学发光获重点支持
“发改委”最新《行动计划》:POCT、化学发光获重点支持
国家发改委11月27日发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》的通知)》(下文简称“《行动计划》”)。《行动计划》提出,到“十三五”末,轨道交通装备等制造业重点领域突破一批重大关键 ...
2017-12-12
国家卫计委办公厅关于百康、摩拉过敏原检测有关情况的通报
国家卫计委办公厅关于百康、摩拉过敏原检测有关情况的通报
近日,国家食药总局和国家卫计委联合发文,明确要求:生物共振(生物物理)技术不得用于临床过敏原检测。一段时间以来,国内部分医院使用德国“百康”和“摩拉”生物共振仪用于检测和治疗过敏,无需抽血,通过测定生 ...
2017-12-2
最新:国家卫计委公布相关人事变动
最新:国家卫计委公布相关人事变动
近日,国家卫计委进行了一定的人事变动,具体如下:秦怀金由国家卫生计生委科教司原司长调任国家卫生计生委办公厅主任;毛群安由国家卫生计生委宣传司司长调任国家卫生计生委疾控局局长;杨青由国家卫生计生委基层卫 ...
2017-12-1
CFDA:《医疗器械召回管理办法》实施,具体有哪些要求
CFDA:《医疗器械召回管理办法》实施,具体有哪些要求
11月16日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号),该《办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年5月1日起施 ...
2017-11-21
总局召开医疗器械审评审批制度改革宣贯会
总局召开医疗器械审评审批制度改革宣贯会
2017年11月9日,国家食品药品监督管理总局在上海召开全国医疗器械审评审批制度改革宣贯会。宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对意见内容进行解读,统一思想,上下联动,全 ...
2017-11-11
三部委发文强化国家科技创新基地支撑保障部署建设一批国家重点实验室
三部委发文强化国家科技创新基地支撑保障部署建设一批国家重点实验室
近日,科技部、国家发展改革委和财政部印发《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》。《规划》提出,到 2020 年,形成布局合理、定位清晰、管理科学、运行高效、投入多元、动态调整、开放共享、协 ...
2017-11-9
发改委赞成:减免创新型三类医械产品申报费用
发改委赞成:减免创新型三类医械产品申报费用
近日,CFDA发布《对十二届全国人大五次会议第2254号建议的答复(关于改革注册审批制度,支持国内创新型医疗器械企业研发的建议)》(以下简称建议),值得注意的是,此次建议中,明确提出了国家发展改革委赞成欧成中 ...
2017-10-29
国务院发文:新增一大类医疗器械由卫计委集中采购!(附设备清单)
国务院发文:新增一大类医疗器械由卫计委集中采购!(附设备清单)
大型医用设备正在成为医疗器械领域除高值耗材、IVD之外的另一个重点规范化管理对象。管理方式除了配置许可、使用监管,还有集中采购。国务院明确:甲类大型设备,国家卫计委集采之前,国务院印发《“十三五”深化医 ...
2017-10-5
上海:将率先试点医疗器械注册人制度
上海:将率先试点医疗器械注册人制度
13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息:上海将在深化药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产品的上市步伐,强化食品药品安全保 ...
2017-9-14
CFDA发布2016年《国家药物滥用监测年度报告》
CFDA发布2016年《国家药物滥用监测年度报告》
日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》。报告指出,2016年我国药物滥用监测数据呈现七大特点,药物滥用形势总体可控,青少年、低学历人群为高危人群。年度报告对2016年我国药物 ...
2017-8-17
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