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PCR实验室使用的基本要点
PCR实验室使用的基本要点
PCR实验室是分子诊断的基础,也是进行PCR实验的必备场所。近些年,分子诊断行业快速发展,使得很多IVD从业者对PCR的认识又进入到了一个新的阶段,但是基于实验室的基本知识仍然是非常重要的一环。PCR实验室的设计原 ...
2021-1-19
臻准生物数字PCR产品注册证获批,加速数字PCR临床应用
臻准生物数字PCR产品注册证获批,加速数字PCR临床应用
凭借检测灵敏度高、定量结果更准确、更直观等多项优势,数字PCR技术被认为是分子诊断领域未来最关键的技术平台之一,是当下的热门创业方向和投资热点。近期,又一款国产数字PCR产品获得药监局批准,让这一领域热度再 ...
2021-1-19
热景生物预计2020年盈利1.07亿
热景生物预计2020年盈利1.07亿
1月11日,热景生物发布业绩预告,公司预计2020年1-12月归属上市公司股东的净利润1.07亿至同比变动216.00%。医疗器械服务行业平均净利润增长率为112.36%。经财务部门初步测算,预计2020年年度实现归属母公司所有者的 ...
2021-1-12
500cp/ml,新冠核酸出新标准!附21个产品数据!
500cp/ml,新冠核酸出新标准!附21个产品数据!
国家卫健委刚刚发布的《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》中在“性能验证”和“其他要求”部分均提出了建议选用高灵敏核酸检测试剂(检测限≤500拷贝/mL)的要求。事实上先前多个技术规范和工作通知 ...
2021-1-4
多重病原检测 OR mNGS价值几何?
多重病原检测 OR mNGS价值几何?
近期业内对于多重病原检测项目的关注度日渐上升,12月21日,梅里埃诊断也发表了题为“洞悉多重病原体检测FilmArray的经济学价值”的文章,直面其产品痛点。那什么叫多重病原检测呢?这里有两个概念容易混淆,现在来 ...
2020-12-25
11省集采结果出炉:核酸提取1元,采样器具0.42元!
11省集采结果出炉:核酸提取1元,采样器具0.42元!
牵动全中国IVD人的新冠核酸检测相关医用耗材联盟地区带量采购中标结果终于在23日晚间公布结果:核酸提取组采样器具组南中国集采天团:广东、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏等11个省。 ...
2020-12-24
2021年临床检验室间质量评价计划
2021年临床检验室间质量评价计划
国家卫生健康委临床检验中心受国家卫生健康委行政部门委托负责组织全国临床 检验质量评价和管理活动,而临床检验室间质量评价是所有检验实验室和临检中心的主要工作之一。室间质量评价,又称能力验证,是国际公认的 ...
2020-12-18
核酸提取过程隐藏的王者-纳米磁珠
核酸提取过程隐藏的王者-纳米磁珠
纳米世界或者纳米科技之所以如此吸引大家的眼球,就是因为物质在处于纳米级大小的时候,呈现出许多既与宏观物质又与分子水平都不相同的物理化学性质,比如,银块是可以导电的,但是当它的大小小到只有纳米级的时候, ...
2020-12-9
基层医疗机构核酸检测市场的“柳暗花明”!
基层医疗机构核酸检测市场的“柳暗花明”!
近日,国家卫健委基层卫生健康司发布《关于加强医疗卫生机构发热门诊室设置的通知》,提出:“基层医疗机构需对全部发热患者进行核酸检测和血常规检查,不具备检测能力的,需通过与其他医疗机构或第三方检测机构合作 ...
2020-12-9
如何编制IVD产品销售手册
如何编制IVD产品销售手册
本文件是根据我做产品经理的时期,在新产品的推进过程中,根据实战经验总结出来的关于《产品销售手册》的编制工作资料,希望能对各位IVD从业者起到一定的参考作用,准备本文时,尽可能的想做的全面些,大家可以根据 ...
2020-12-8
PCR仪会不会被抢成下一个“呼吸机”
PCR仪会不会被抢成下一个“呼吸机”
4月22日,李克强主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议,部署调整完善重点地区防控举措,着力提升检测能力尽力扩大检测范围,要大规模的开展核酸和抗体检测。医院被挤爆,国内新冠市场的热度再起然后朋友圈 ...
2020-5-8
科室会是IVD企业营销的分水岭
科室会是IVD企业营销的分水岭
科室会是指在科室主任或者住院总的组织下,同科室的人一起进行产品介绍推广活动,是IVD营销环节中重要的一步。当然也是最容易被忽视的一个环节,IVD企业不像药企营销,多依靠临床服务,IVD产品的推广有自己的特点。I ...
2020-5-1
达安、圣湘、硕世、之江,传染病分子诊断“四小龙”分析!
达安、圣湘、硕世、之江,传染病分子诊断“四小龙”分析!
以临床传染性疾病分子检测为主营的公司不在少数,但是有这么几家企业可以作为这个领域的代表,我称其为“四小龙”,分别是达安基因、之江生物、硕世生物和圣湘生物。其中达安基因和之江生物在业内出名要早一点。相信 ...
2020-5-1
IVD的圈子重要,还是产品重要?
IVD的圈子重要,还是产品重要?
锁炎来源:IVD从业者本来没想写这方面的内容,但是昨天见了个人之后,倒是突然产生了兴趣,只是想给踏实在做事的人一点参考,你不孤独。如果IVD行业也有《奇葩说》这种辩论节目,我倒是觉得这是一个非常好的辩题。IV ...
2020-1-15
国产HPV诊断试剂四巨头分析
国产HPV诊断试剂四巨头分析
2019年即将结束,很多上市企业的财报也都已经发布,因此也是研究各个企业发展的好机会,之前的一篇文章《HPV, 进入深灰地带》比较受欢迎,后台很多朋友留言希望多写写关于HPV的文章,为此,本文主要分析国内HPV检测 ...
2020-1-1
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