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共识指南

心衰加重怎么处理？最新专家共识推荐来了: 共识以危险分层作为指定管理方案的重要依据，分别从药物治疗与非药物治疗两个方面推荐了优化管理策略。; 2022-4-29 14:54

最新！器审中心发布两项医械问答: 其他……临床试验临床评价技术要求性能研究面部注射填充材料产品注册单元如何划分？小械答疑根据《医疗器械注册单元划分指导原则》第（三）条，“产品结构组成或加工处理方式不同而导至产品性能指标不同时，原则上划 ...; 2022-4-22 16:00

原发性肺癌诊疗指南（2022 年版）——指南中的肿瘤标志物应用: 旨在进一步提高肿瘤诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，为维护患者健康权益提供官方依据。; 2022-4-20 15:10

先睹为快 | 《肿瘤二代测序临床报告解读共识》即将正式发布: 关注临床热点，增加HRD及实体瘤MRD相关解读内容; 2022-4-13 16:36

2022版 | 急诊胸痛心血管标志物联合检测专家共识！: 急性胸痛患者常伴有呼吸困难，因其病因和临床表现多样，致命性胸痛危险性高，所以在急诊建立快速、合理、易行的诊疗程序及路径，优化危险分层和预后评估，正确分流并尽早制定治疗决策至关重要。专家组在最新国内外指 ...; 2022-4-1 11:09

指南共识 | 感染性眼病的病原微生物实验室诊断专家共识: 摘要感染性眼病是发展中国家重要致盲原因之一，病原微生物检查是感染性眼病诊断的金标准。由于眼部组织取材困难、标本量少，实验室诊断阳性率偏低，严重影响疾病的诊断和预后。我国大多数医疗机构感染性眼病实验室诊 ...; 2022-3-25 15:37

全球首个！《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》发布！: 3月13日，《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》正式发布，作为全球首个以儿童为主、涵盖全面的呼吸道感染病原学诊断应用标准，具有极其重要的学术引导价值。此次专家共识的撰写组成员汇聚了目前儿科临床、检验 ...; 2022-3-15 20:40

2022血栓弹力图相关共识两篇解读: 血栓弹力图检测作为出凝血检测技术，在近年被更为广泛的认知和更为深入的应用，与临床有了更为细致的结合。18 年血栓弹力图被纳入《内科输血》国家行业标准、2020 年全军重症医学专业委员会与中国研究型医院学会血栓 ...; 2022-2-21 14:36

【标管中心】2021年发布的医疗器械标准清单公布: 2021年发布的医疗器械标准清单2021年，医疗器械标准化工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实中共中央国务院《国家标准化发展纲要》和《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一 ...; 2022-1-20 22:38

全国1116家临床试验机构备案信息合集！: 医疗器械临床试验机构备案，是指医疗器械临床试验机构按照本办法规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。医疗器械临床试验机 ...; 2022-1-20 22:21

卫健委印发原发性肝癌诊疗指南（2022年版），AFP、DCP、AFP-L3……: 背景介绍癌症现已成为中国高发疾病之一。正如《健康中国行动（2019~2030年）》所强调的，癌症患者承受着沉重的疾病负担，存在着巨大的未满足需求。在中国，每10分钟就有55人死于癌症；根据世界卫生组织国际癌症研究 ...; 2022-1-19 15:19

【关注】CMDE答疑解惑汇总（9）: 中国医疗器械器审中心答疑汇总，有助于各位加深理解医疗器械方面相关细节知识。1 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围。（2020-12-24) ...; 2022-1-18 23:01

政策解读 | 一图读懂《化妆品生产质量管理规范》: 2022-1-18 22:46

科普 | 你了解医疗器械唯一标识UDI吗？: 科普 | 你了解医疗器械唯一标识UDI吗？; 2022-1-15 21:35

高甘油三酯血症性急性胰腺炎诊治急诊专家共识: 急性胰腺炎（acute pancreatitis，AP）是临床常见消化系统急症，可累及全身器官、系统并进展为病情凶险、病死率高的重症急性胰腺炎（severe acute pancreatitis，SAP）。近年国内统计结果显示，高脂血症已超过酒精成 ...; 2022-1-13 17:21

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