杂侃天下
- 理性看待基因检测：并非无所不能
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只需一根头发、一点唾液或者一滴血，就能预测人体罹患癌症、老年痴呆、高血压、糖尿病等多种疾病的风险，这种根据基因测序所做的体检，料想多数人都会将信将疑。但偏偏因有乔布斯、安吉丽娜·朱莉等名人使用过而一时 ...
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2014-4-5 09:56
- 高端医疗设备为何离不开进口
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3月31日公布的《医疗器械监督管理条例》，进一步简化医疗器械生产经营审批，同时减轻企业负担、鼓励创新。 目前，我国已经成为美国和日本之后世界第三大医疗器械市场。然而，整体上看，我国医疗器械行业生产创新 ...
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2014-4-5 09:55
- Nature：患者有权不了解其基因？
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迫于其成员的压力，美国医学遗传学与基因组学学院（ACMG）表示，患者有权利拒绝了解他们的基因是否会使其在将来有患重大疾病的风险。该政策是对去年 ACMG 发布的一项颇具争议的规定的修正。去年的建议称：临床医生需 ...
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2014-4-4 21:01
- FDA的成长简史
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这是一篇关于FDA建立背景的文章。
FDA现在这么牛逼，并不代表从建立之初也这么牛逼。同样的道理，现在美国社会这么发达，也不代表曾经是、而且永远都会是。像胡适说过的那样，今天的果是因为昨天的因，今天好好播种 ...
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2014-4-1 18:47
- 习近平为何考察生物技术公司梅里埃？
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梅里埃生物科研中心（Marcy L’étoile）成立于1963年，奠基人马塞梅里埃（Marcel Mérieux）是细菌学之父路易巴斯德（Louis Pasteur）的学生，如今已经传至第四代家族继承人阿兰梅里埃（Alain Mérieux）。创立之初 ...
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2014-3-29 11:19
- 赴美国麻省总医院“取经”
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2012年5月到8月，在北京协和医院“百人计划”项目资助下，我有幸到美国麻省总医院(Massachusetts General Hospital，MGH)学习。学习结束后，我深感：虽然中国和美国是不同的国度，经济发展水平、管理体制等国情不一 ...
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2014-3-27 21:23
- 基因测序重启 市场生机再现
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在2月份叫停基因测序临床应用后，时隔一月，国家卫计委又谨慎重启基因测序。根据国家卫计委近日下发的通知，试点单位可申报开展基因测序临床应用，但对申报条件进行了一定限制。 业内人士认为，此次开放临床应用 ...
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2014-3-27 21:22
- 医械行业纵览之格局篇：区域特色凸显 主导产业发展
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医疗器械和药品是临床治疗的必备产品，发达国家的医疗器械与药品的销售额比例接近，而我国医疗器械销售额约是药品销售额的三分之一。业内专家普遍认为我国医疗器械市场潜力巨大。近几年，为做强产业、做大市场，国内 ...
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2014-3-27 21:21
- 华大基因诊断叫停疑云：是谁在挤压市场秩序？
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华大医学的CEO尹烨最近坐了一次“过山车”——从收到中央两部委联合发出的业务叫停令，到获悉主管部门“可申请试点”的内部通知，时间只隔了一个月。尹烨主导的华大医学，是华大基因的主要产业化机构。华大基因（下 ...
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2014-3-26 22:52
- 选购医疗器械要“十看”包装
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一看 注册证号 编排方式：《医疗器械注册管理办法》第五条规定，医疗器械注册证号编排方式为：A（A1）（食）药监械（A2）字AAAA3第A4AA5AAAA6号；“A1”为注册审批部门所在地的简称；“A2”为注册形式；“AAAA3” ...
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2014-3-25 20:33
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