杂侃天下
- 【注册日记】6月1日前递交资料已呈现集中扎堆之势
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摘要：《医疗器械监督管理条例》将于下月1日正式实施，而与之配套的注册管理办法等规范性文件却迟迟未见。不少企业为了规避风险，决定在6月1日之前提交注册资料。于是本文的作者便在凌晨3点踏上了递交注册资料之路… ...
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2014-5-23 23:23
- 生物技术公司的IPO：初创企业该做好哪些准备？
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最新数据表明，2013年毫无疑问是生物技术行业自2000年上市以来最活跃的年份。据总部设在美国康涅狄格州诺瓦克的FactSet金融统计公司报道，截至12月份，总共有38家生物技术公司初闯华尔街，其中共有36家在纳斯达克上 ...
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2014-5-23 23:16
- 未来健康产业趋势：360° Health
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你是否已经厌倦了在医院排队3小时看病3分钟的健康服务？你是否还在为找不到关系而纠结于是否被坑的情形？
在当今的中国，大多数年轻人仍然行走在马斯洛理论把需求中的最低层的2种需求的道路上，即生理需求（Physiol ...
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2014-5-23 23:16
- 医械不良事件：恐难说再见
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使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最大限度地控制医疗器械潜在风险，最重要的是能保障人们安全有效地使用医疗器械。
马艳梅（化名）实 ...
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2014-5-23 23:15
- 半数医疗器械企业将整改 外资伺机加码本土化生产
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中国市场的医疗器械生产环境，正上演着“冰火两重天”的局面。
今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责 ...
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2014-5-23 23:14
- 我国输血工作的“前世今生”
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2014年4月23日至24日卫计委高新强处长在第四届全国临床输血相容性检测室间质评总结暨学术研讨会会议报道发言中主要介绍了三方面的工作。 首先是无偿献血和血液检测方面的工作，从98年颁发实施《献血法》以来，确定 ...
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2014-5-22 21:59
- 中国医疗器械“经济型”市场初露端倪
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过去几年，许多跨国医疗器械公司通过对中国企业的并购来进一步获得中国市场的机会：例如史赛克（Styker）收购骨科产品生产商创生控股、美敦力（Medtronic）收购康辉、柏盛国际（Biosensors）收购吉威（JW Medical） ...
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2014-5-22 21:57
- 医疗器械行业在机遇与挑战的博弈之中谋求发展
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从全球范围看，医疗器械产业已成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手。近年来我国医疗器械行业也呈现出快速增长的趋势，但是与国外发达国家相比，仍存在不小的劣势和差距。 医疗器械行业在机遇与 ...
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2014-5-22 21:55
- 透过企业研发排名看行业大势
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企业层面的分析主要是根据目前报道的在研项目数量对业内企业进行排名，列出了产品数量排名居前25位的公司（Top25）。2014年的数据显示，葛兰素史克（GSK）继续保持其排名第1的地位，但与排名第2位的罗氏（Roche）公 ...
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2014-5-21 22:04
- 食药监管改革新趋势：各地探索垂直管理
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截至目前，全国31个省份中，尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。不少业内人士担心中国的食品药品监管体制进入混乱的“战国 ...
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2014-5-21 22:04
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