杂侃天下
- 创新医疗器械生存的启示录
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据权威机构预计到2020年，中国医疗器械行业整个市场容量为5000亿元。与发达国家相比，中国医疗器械占药品市场规模仅为14%，可见我国医械行业还有非常巨大的上升空间。
此外收益与“城镇化”、“新医改”为契机，到2 ...
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2016-4-7 18:45
- 医疗器械注册专员没什么了不起？
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很多外行人都不知道医疗器械注册专员是干什么的。很大一部分人会认为：“你们搞注册的无非就是个办证的嘛！”我们是办证的不假，但却是帮助企业根据国家相关法规办理医疗注册证的，可不是路边到处贴小广告办假证的！ ...
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2016-4-7 18:08
- 对不起, 别再来找我了，我要去做IVD（体外诊断产品）了！
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当我们谈起IVD的时候......
在IVD，有一种利润叫“流水”的高额利润
在IVD，有一种生意，叫”设备+耗材“， 叫“投放”；可卖可送
在IVD，有一种技术叫“基因和细胞检测，各种新技术扑面而来；充 ...
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2016-4-5 02:31
- FDA网站使用手册
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1. FDA主页结构
经分析，该主页可分4个区：功能区、职责区、专业区、提示区。实际是4个主索引，便于访客浏览。各区相互间有大部分是交叉的。现分别介绍如下。1.1 功能区 这是一般网站主页(包括个人和商业网站主页) ...
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2016-4-2 23:45
- bioMerieux, illumina, 理邦，万孚大佬聊中国IVD产业
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主持嘉宾：丁伟，生物梅里埃公司亚太区运营总裁何小维，广州万孚生物董事兼投资副总华 平，软银中国资本主管合伙人林 朝，理邦精密仪器首席科学家欧阳丹，美国威尔逊律师事务所合伙人赵瑞林，Illumina 中国区总经理
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2016-4-1 23:42
- 分析医械创新之怪相
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导读：
现在全球共有10000多家孵化器，中国就占了一半！孵化器在变的越来越多，而项目却越来越少，如此怪哉。
1医械创新怪项
现如今，国内孵化器变的越来越多，而项目越来越少。尤其是在创新浪潮的推动下，各 ...
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2016-3-30 07:44
- 2016年西安IVD仪器试剂博览会随笔
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CACLP Expo是国内规模最大、参展企业最多、专业性最强、影响力最广的IVD商业展览会，国内IVD行业的上市公司、非上市公司携自有已上市的仪器、试剂在全国范围内招商和寻求合作。作为一名研究IVD行业的分析师，能够在 ...
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2016-3-11 00:10
- 当技术遇到资本-2016创新医疗创业大赛有感
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3月的西安还带着冬季的寒冷，然而在曲江会议中心却是春意盎然，因为这里刚刚举办了一场技术与资本的对接：DEMOHEALTH2016创业大赛（西安站）- 体外诊断及医疗器械专场。这场创业大赛的举办之时恰好是，第十三届中国 ...
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2016-3-11 00:03
- 十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会（西安）汇报--IVD趋势发展
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时间：2016年3月7-9日 地点：西安曲江国际会议中心
2016年西安中国检验医学暨输血仪器试剂博览会已经落下帷幕，两天半时间虽短，600家以上的参展厂家却让会议盛况空前。此次会议两个平台大放异彩，有很多厂家首次推 ...
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2016-3-10 23:55
- FDA和AACC顶起来了,实验室自建项目如何监管？
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美国食品和药物管理局（FDA）关于对实验室自建项目（LDTs）实施更多监管的提议，得到了兄弟机构和国会成员的支持。但是AACC警告说，这样的举措会带来繁重的监管工作，并且使检测机构不愿研发或者开展LDTs，这样不利 ...
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2016-3-1 00:09
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