企业动态
- 食品药品监管总局发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》
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为深入贯彻《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（中发〔2017〕24号）和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），提高医疗器械标 ...
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2018-1-29 23:38
- 罗氏公司对BRAHAMS PCT 试剂的召回通知
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2017年12月14日重要的纠正措施: 停止使用在cobas e 801 模块上的Elecsys® BRAHMS PCT试剂, BRAHMS目录编号为BM07301715，批号为166423, 204084和260962, GLML254228尊敬的客户,我们代表BRAHMS勃拉姆斯公司向您 ...
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2018-1-29 00:00
- 武汉华大基因等3家企业5批医疗器械注册证书被注销
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昨日（1月25日），CFDA发布关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第6号），公告称，按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家 ...
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2018-1-27 02:29
- 与华润联手后，这家IVD巨头再次拿下3家三级医院！！
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流通巨头华润加速跑马圈地已经是不争的事实，不过在这背后，我们能看到与华润联手，日益兴起的体外诊断领域也开始加速体外诊断试剂供应配送的集约和垄断！1月22日，武汉塞力斯发布一则塞力斯关于与河北省人民医院签 ...
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2018-1-26 00:00
- 金域医学携手“NIPT之父”卢煜明团队，将在无创产前检测领域进行深度合作
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1月23日，广州金域医学检验集团股份有限公司（简称“金域医学”）宣布与“NIPT之父”香港中文大学卢煜明教授，以及赵慧君教授、陈君赐教授（以下简称卢煜明团队）在高端无创产前检测（NIPT）领域进行深度合作。金域 ...
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2018-1-24 02:23
- 王石辞任深圳华大基因独立董事!他有何打算?
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1月19日，华大基因发布晚间公告称，董事会近日收到公司独立董事王石的书面辞任报告，王石因个人原因申请辞去公司独立董事职务。 剧情反转? 今日，有媒体报道称，辞去独立董事职务后的王石将出任华大控股联席董 ...
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2018-1-23 01:28
- BD公司设施违规行为遭FDA警告
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美国食品和药物管理局（FDA）近日向美国Becton Dickinson（BD）公司发出了一封警告信，信中列举了该公司违反联邦法律的一些行为，包括在未经FDA批准或允许的情况下销售存在重大修改版本的BDVacutainer采血管，且未能 ...
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2018-1-16 02:21
- 理邦仪器起诉迈瑞索赔1亿元
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2018年1月15日午间，理邦仪器发布《深圳市理邦精密仪器股份有限公司关于重大诉讼公告》称，于1月11日就公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司福州分公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“两被告”） ...
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2018-1-16 01:23
- 华大基因前副总裁创业：基因检测领域估值已超70亿
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外界向来关注华大基因与“华小”企业在市场上的表现，但李瑞强并不想因为个人背景而被分了派系。在他看来，差异化发展才是根本。从华大基因生物信息研究部一名普通程序员开始，之后升任组长、主任，最后成为科研服务 ...
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2018-1-14 03:32
- 华大智造携手德国Curetis开创微生物分子检测新格局
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北京时间2018年1月10日，深圳华大智造科技有限公司（以下简称“华大智造”）与德国康瑞提斯有限公司（Curetis GmbH，以下简称“Curetis”）达成合作，华大智造代表谭宏东博士（国家千人计划专家）与Curetis公司CEO O ...
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2018-1-12 07:59
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