原料世界
- 体外诊断原料上市公司盘点
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IVD上游原材料制造不仅是体外诊断技术创新的源头和保障，也影响着产品品质和质量安全。近两年体外诊断行业蓬勃发展，使得原料公司也呈快速发展趋势。★北京义翘神州科技股份有限公司成立于2007年4月，但是其核心主体 ...
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2022-2-16 16:51
- 从IVD原料看国产IVD企业的发展！
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作为一个曾经的IVD原料试剂的从业人员，谈谈从IVD原料端的角度看国内的IVD企业。首先最强烈的感受是疫情重塑了IVD企业。突发的疫情打乱了IVD行业以往的发展节奏，分子诊断作为新冠检测的金标准，分子诊断企业快速发 ...
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2022-2-16 16:46
- 后疫情时代：源头创新，IVD 上游核心原料迎来国产化发展新机遇
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上游诊断试剂原材料可直接决定体外诊断产品的质量，是产业链质量控制最为重要的战略节点。同时，国内的IVD原料接近 90%依赖进口，国产市占率较低。疫情催化下，国内对于供应链安全重视度加强，同时国内企业技术水平 ...
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2022-2-16 14:00
- 体外诊断原料市场现状分析
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体外诊断，IVD (In Vitro Diagnosis)，即通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产业链如下图所示，上游主要包含仪器及原料两部分；中游包含 ...
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2022-2-15 18:01
- 蛋白质测序会颠覆IVD原料行业吗？
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“今天深入聊下蛋白测序对IVD原料行业的影响。当然，这里的原料主要指抗体。因为非抗体类蛋白如抗原、酶等，序列往往都是公开可查的，它们的开发难点在于表达系统、纯化及储存工艺，而非序列信息获取。抗体就不一样 ...
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2022-1-25 17:40
- 小而美的赛道流光溢彩！回首IVD原料领域的高光时刻！
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受新冠疫情影响，PCR反应酶及新冠抗原抗体需求井喷，由于货源紧俏，新冠检测原材料产品价格也大幅高于常规检测原材料，这使得上游企业业绩大幅增长，为体外诊断的上游原料发展带来了蓬勃生机！IVD原料所在的领域，被 ...
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2022-1-24 17:15
- 体外诊断试剂原料市场分析
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一、IVD试剂原料综述生物活性原材料是IVD试剂研发和生产的重要原材料，检验产品按照内容主要分为生化、免疫、分子、血球等产品。在试剂配方中会广泛使用生物活性原材料，包括抗原、抗体、蛋白酶等蛋白类的活性物质， ...
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2022-1-24 16:56
- 体外诊断产品耗材原料市场分析
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体外诊断产品上游耗材产品受益于新冠疫情及国产替代，近年来行业增速加快。诊断及实验室耗材产品主要用于标本的采集、生物及诊断反应移液、反应过程基质、细胞采集与储存等多方面，大致分为实验类、细胞培养类、诊断 ...
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2022-1-20 15:56
- 诊断仪器关键原料知多少
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体外诊断系统主要由诊断仪器和诊断试剂构成，然而无论是诊断仪器还是试剂来说，都存在着与通讯行业类似的核心元器件和原材料严重依赖进口的“卡脖子”情况。我国体外诊断试剂上游原材料市场容量预计将达60亿，再加上 ...
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2022-1-20 15:06
- 盘点丨IVD原料各种酶的特点及应用
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聚合酶链式反应（PCR）是一种用于扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，被看作是生物体外的DNA复制，将微量的DNA片段进行大幅扩增，从而达到容易鉴定和识别的程度。对于PCR反应而言，“酶”起着至关重要的作用，并且 ...
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2022-1-19 17:11
- 后疫情时代，关于IVD企业原料/产品/市场的一点思考
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新冠疫情的这两年里，体外诊断行业的变化已不同往日，几家欢乐几家愁，有人赚得盆满钵满，有人则难以为继。但新冠的红利终究会消退，借着特殊时期创造的利润也将收窄，竞争必将越来越激烈。在后疫情时代，IVD企业或 ...
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2021-12-21 14:34
- IVD原料产业解析丨“酶”花香自有钱来
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“大鹏一日同风起，扶摇直上九万里”。这句话适用于新冠疫情下生物医药诸多细分行业。譬如，国产分子酶原料领域，近期大消息不断，相关厂商大动作频仍。就在近日，爱博泰克宣布完成12亿元D轮融资；而在不到一个月之 ...
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2021-12-12 22:52
- 浅析IVD原料企业破局之路
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由于IVD行业的火热，上游原料企业水涨船高，资本市场一时风起云涌。最引人关注的是已经上市和即将上市的几家头部企业: 纳微科技、义翘神州、百普赛斯、诺唯赞、菲鹏生物。他山之石，可以攻玉。成功者的先进经验，我 ...
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2021-11-19 15:53
- 核酸扩增试剂常用酶原料
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酶，作为核酸扩增检测试剂的主要原材料之一，其关键作用不言而喻，其在分子诊断产品成本中更是具有举足轻重的影响。而在“国产替代”、“集采”等大环境下，实现核心原料国产化的企业，也将拥有更多的机会与主动权。 ...
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2021-11-5 14:34
- IVD原料 | 诊断仪器关键原料知多少
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PerkinElmer全自动时间分辨荧光分析仪EasyCuta 1260单光子计数模块单光子计数模块是化学发光免疫分析的核心关键部件，用于对化学发光试剂所产生的微弱光子进行计数，目前国内年消耗量约一万个，单价在6000-10000元/ ...
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2021-11-3 17:51
- 2019年中国体外诊断试剂原料行业概览
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2021-11-2 14:52
- 【供应链】IVD原料供应商管理之浅见
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你好，我是圆乐，自由之路同行者，专注职场与个人提升。上周，圆乐从客户的角度，简单对IVD原料供应商提了一些建议，具体见【供应链】想偷偷对IVD原料供应商说的一些话。原计划连着写供应商管理相关的文章，考虑这个 ...
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2021-11-2 11:26
- IVD原料、工艺、思路在产品性能评估中发挥着什么作用？
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在体外诊断试剂产品性能评估，原料占70%，工艺占20%，思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》，主要的分析性能评估项目有：检测限、线性范围、可报告范围、准确度（回收实验）、准确度（方法学比对）、 ...
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2021-10-8 16:54
- 诊断试剂的核心-原料分类、研发、制备、 活性保存、影响因素介绍！
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1,体外诊断试剂的原料可以分为两大类一类是具有生物活性的可以特异性识别待测靶分子或催化其反应的生物大分子原料。另外一类是不直接参与反应的各类有机和无机的小分子物质的非生物活性原料。体外诊断试剂原料是指用 ...
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2021-10-8 15:19
- IVD原料 | 第三方质控应该怎么选
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首先我们看一下ISO 15189中有关选择质控品建议的困惑对于医学实验室如何选择质控品，在ISO 15189中，对此做过如下建议：宜考虑使用独立的第三方质控物，作为试剂或仪器制造商提供的质控物的替代或补充。—— CNAS-CL ...
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2021-9-27 11:07
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