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原料世界

诊断仪器关键原料知多少
诊断仪器关键原料知多少
体外诊断系统主要由诊断仪器和诊断试剂构成,然而无论是诊断仪器还是试剂来说,都存在着与通讯行业类似的核心元器件和原材料严重依赖进口的“卡脖子”情况。我国体外诊断试剂上游原材料市场容量预计将达60亿,再加上 ...
2022-1-20 15:06
盘点丨IVD原料各种酶的特点及应用
盘点丨IVD原料各种酶的特点及应用
聚合酶链式反应(PCR)是一种用于扩增特定的DNA片段的分子生物学技术,被看作是生物体外的DNA复制,将微量的DNA片段进行大幅扩增,从而达到容易鉴定和识别的程度。对于PCR反应而言,“酶”起着至关重要的作用,并且 ...
2022-1-19 17:11
后疫情时代,关于IVD企业原料/产品/市场的一点思考
后疫情时代,关于IVD企业原料/产品/市场的一点思考
新冠疫情的这两年里,体外诊断行业的变化已不同往日,几家欢乐几家愁,有人赚得盆满钵满,有人则难以为继。但新冠的红利终究会消退,借着特殊时期创造的利润也将收窄,竞争必将越来越激烈。在后疫情时代,IVD企业或 ...
2021-12-21 14:34
IVD原料产业解析丨“酶”花香自有钱来
IVD原料产业解析丨“酶”花香自有钱来
“大鹏一日同风起,扶摇直上九万里”。这句话适用于新冠疫情下生物医药诸多细分行业。譬如,国产分子酶原料领域,近期大消息不断,相关厂商大动作频仍。就在近日,爱博泰克宣布完成12亿元D轮融资;而在不到一个月之 ...
2021-12-12 22:52
浅析IVD原料企业破局之路
浅析IVD原料企业破局之路
由于IVD行业的火热,上游原料企业水涨船高,资本市场一时风起云涌。最引人关注的是已经上市和即将上市的几家头部企业: 纳微科技、义翘神州、百普赛斯、诺唯赞、菲鹏生物。他山之石,可以攻玉。成功者的先进经验,我 ...
2021-11-19 15:53
核酸扩增试剂常用酶原料
核酸扩增试剂常用酶原料
酶,作为核酸扩增检测试剂的主要原材料之一,其关键作用不言而喻,其在分子诊断产品成本中更是具有举足轻重的影响。而在“国产替代”、“集采”等大环境下,实现核心原料国产化的企业,也将拥有更多的机会与主动权。 ...
2021-11-5 14:34
IVD原料 | 诊断仪器关键原料知多少
IVD原料 | 诊断仪器关键原料知多少
PerkinElmer全自动时间分辨荧光分析仪EasyCuta 1260单光子计数模块单光子计数模块是化学发光免疫分析的核心关键部件,用于对化学发光试剂所产生的微弱光子进行计数,目前国内年消耗量约一万个,单价在6000-10000元/ ...
2021-11-3 17:51
2019年中国体外诊断试剂原料行业概览
2019年中国体外诊断试剂原料行业概览
2021-11-2 14:52
【供应链】IVD原料供应商管理之浅见
【供应链】IVD原料供应商管理之浅见
你好,我是圆乐,自由之路同行者,专注职场与个人提升。上周,圆乐从客户的角度,简单对IVD原料供应商提了一些建议,具体见【供应链】想偷偷对IVD原料供应商说的一些话。原计划连着写供应商管理相关的文章,考虑这个 ...
2021-11-2 11:26
IVD原料、工艺、思路在产品性能评估中发挥着什么作用?
IVD原料、工艺、思路在产品性能评估中发挥着什么作用?
在体外诊断试剂产品性能评估,原料占70%,工艺占20%,思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》,主要的分析性能评估项目有:检测限、线性范围、可报告范围、准确度(回收实验)、准确度(方法学比对)、 ...
2021-10-8 16:54
诊断试剂的核心-原料分类、研发、制备、 活性保存、影响因素介绍!
诊断试剂的核心-原料分类、研发、制备、 活性保存、影响因素介绍!
1,体外诊断试剂的原料可以分为两大类一类是具有生物活性的可以特异性识别待测靶分子或催化其反应的生物大分子原料。另外一类是不直接参与反应的各类有机和无机的小分子物质的非生物活性原料。体外诊断试剂原料是指用 ...
2021-10-8 15:19
IVD原料 | 第三方质控应该怎么选
IVD原料 | 第三方质控应该怎么选
首先我们看一下ISO 15189中有关选择质控品建议的困惑对于医学实验室如何选择质控品,在ISO 15189中,对此做过如下建议:宜考虑使用独立的第三方质控物,作为试剂或仪器制造商提供的质控物的替代或补充。—— CNAS-CL ...
2021-9-27 11:07
中国体外诊断试剂原料企业商业情况简析
中国体外诊断试剂原料企业商业情况简析
通过介绍体外诊断试剂原料行业在我国的现状、痛点等,对体外诊断试剂市场现状进行了分析思考,并指出未来的产业发展方向展望未来。
2021-7-19 10:31
体外诊断原料纯化生产平台全攻略(下)
体外诊断原料纯化生产平台全攻略(下)
上期我们介绍了抗体、蛋白、酶类等体外诊断原料的纯化生产平台 —体外诊断原料纯化生产平台全攻略(上),而随着化学发光免疫分析技术的发展,除了这些常规的体外诊断原料外,还出现了另外一种用于化学发光免疫分析 ...
2021-6-21 11:17
体外诊断原料纯化生产平台全攻略(上)
体外诊断原料纯化生产平台全攻略(上)
随着 2020 年新冠疫情的爆发,体外诊断(IVD)行业受到了越来越多的关注,无论是核酸检测还是抗体检测,都在抗击疫情中都发挥了巨大的作用。这次新冠疫情无疑给 IVD 行业带来了新的机遇,但同时为 IVD 行业的发展带 ...
2021-6-21 11:15
收藏版|举足轻重的IVD原料质量
收藏版|举足轻重的IVD原料质量
相信不管是在哪个行业,对于原材料的选择都是至关重要的一环,是奠定基石的一步。对于体外诊断行业,原材料质量的好坏,直接导至产品的开发生产和应用。为了让大家了解如何把控原材料,小编搜刮了很多资料,希望可以 ...
2021-6-1 10:55
体外诊断试剂研发原料选择
体外诊断试剂研发原料选择
在不同方法学的体外诊断产品的研发生产中,可选择、制备的主要反应成分通常包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。一、化学原料(一)原料分类:无机类:主要包括磷酸氢二钠、磷酸二氯钠、氯化钠、氢氧 ...
2021-3-1 10:07
IVD原料-多克隆抗体与单克隆抗体的区别
IVD原料-多克隆抗体与单克隆抗体的区别
抗体,又名免疫球蛋白(Ig),是一种由 B 细胞产生的大型 Y 形糖蛋白,可在免疫防御中起主要作用。抗体与病原体的特定分子(即抗原)发生特异性结合。抗体以一个或者多个 Y 形单体存在,每个 Y 形单体由 4 条多肽链组 ...
2020-12-14 14:27
IVD原料-常用蛋白浓度测定方法的比较
IVD原料-常用蛋白浓度测定方法的比较
蛋白浓度测定方法有很多种,各种蛋白质含量测定的研究也屡见报道。每种方法都有其优点和局限性,在蛋白质样品中往往会含有一些化学试剂,有些化学试剂会干扰蛋白浓度测定。因此,寻找合适的实验方法以避免干扰对蛋白浓度 ...
2020-12-14 14:23
2019年中国IVD原料行业概览
2019年中国IVD原料行业概览
2019年中国IVD原料行业概览
2020-11-5 00:00
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