技术杂谈
- 一组图看懂医疗器械设计与开发
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来源：医疗器械质量与检测
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2018-11-17 19:56
- 不止于遗传病和癌症，靶向测序还有这些用途！
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二代测序（NGS）的快速发展加速了遗传病、癌症等领域的研究，其本身也作为一种更为先进的基因检测手段逐步走进临床。在NGS的众多技术中，靶向测序正在成为新时代的“宠儿”。遗传病诊断（WES/Panel）、肿瘤伴随诊断( ...
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2018-11-16 01:14
- 医疗器械设计开发过程经验分享
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【题记】进入2017年，笔者感觉国内市场一下子对医疗器械的研发重视了起来，突出表现在各个机构推出了研发流程或研发法规等相关培训，层出不穷。笔者从自身十多年的研发质量的维度进行了研发过程经验的分享，仅代表个 ...
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2018-11-15 01:41
- 技术剖析:漫谈基于微流控的全自动化分子诊断仪器
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在体外诊断中，虽然分子诊断技术优势很明显，但是由于其步骤繁琐，过程费时，需要专业人员操作，而且临床分子诊断实验室的搭建成本一般较高，所以分子诊断也价格昂贵。与此同时，由于分子诊断中样本预处理过程复杂， ...
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2018-11-14 00:24
- PCR技术盘点
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PCR技术的基本原理类似于DNA的天然复制过程，由变性--退火--延伸三个基本反应步骤构成：模板DNA的变性，模板DNA与引物的退火(复性)，引物的延伸。重复循环变性--退火--延伸三过程，就可获得更多的“半保留复制链”， ...
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2018-11-13 00:00
- 全面解读药物基因组学基因检测技术，发掘投资价值
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FDA和CFDA分别于2010和2012年将CYP2C19基因检测的重要性说明纳入氯吡格雷的药物说明书。在国内，阜外医院已完成氯吡格雷用药基因检测超过20000例，居全国单中心检测量之首。以下列出了药物基因组学涉及的主要基因及 ...
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2018-11-11 13:53
- 测序简史1869-2018
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2018年11月1日，Illumina和Pacific Biosciences两家公司宣布，Illumina计划以12亿美元的现金收购Pacific Biosciences。
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2018-11-9 18:21
- 感染性疾病现场快速检验技术的现状与未来
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本文来源：中华检验医学杂志, 2018,41(9): 641-643.21世纪，感染性疾病仍然是全球公共卫生重大威胁，疟疾、HIV等传染病导至发展中国家的发病率和死亡率不断上升。同时，由于国际贸易往来、全球旅行的增加，碳青霉烯 ...
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2018-11-6 00:00
- 干货 | 医疗器械体外诊断试剂的性能评估！
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产品性能评估是产品研发、制定产品标准等过程的重要技术支持研究过程，并可能对产品的质量造成一定的影响。目前国际上对体外诊断试剂的性能评估通常是以美国临床实验室标准化组织（Clinical and Laboratory Standard ...
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2018-11-5 23:07
- 必备|流式细胞术数据分析学习知识汇总！
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导读今天做一个流式细胞术数据分析知识汇总，不管是刚入门还是高手，都可以收藏学习！文章导读：1.FCM基础知识2.FCM数据分析（总）3.FCM数据分析之分子表达4.FCM数据分析之增殖、周期、凋亡5.FCM数据分析之外周血亚 ...
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2018-11-3 14:41
- 从实验室流水线历史看，什么样的流水线才适合医学实验室？
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实验室流水线，听起来高大上，但是离我们已经很近了。01实验室流水线的历史1981年，日本Kochi医院出现了世界第一条全实验室自动化系统（Total Laboratory Automation，TLA）。90年代初秋田大学附属医院联合日立公司 ...
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2018-11-3 14:25
- 临床分子诊断自动化的应用现状与展望
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作者：肖林林 杨德平 魏取好 刘维薇近年来，分子诊断领域的发展遇到前所未有的契机，加之国家相关政策的制定与倾斜，更使其蓬勃发展。分子诊断以其快速、灵敏、精准的特点在疾病发生、发展、预后等各个阶段均可发挥 ...
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2018-10-30 22:55
- “女神”最新Science！带来最小版CRISPR
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CRISPR领域有3位耳熟能详的“开创者”：张锋、Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier，无论是在学术界还是产业圈，三位“大神”都成果显赫！10月18日，Jennifer Doudna团队在《Science》期刊发表了最新研究成果， ...
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2018-10-23 12:50
- 2018新产业、迈瑞、安图、迈克免疫检测菜单最新对照图
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之前我们分析了国际四巨头的免疫检测菜单，那么作为国内化学发光企业当中的佼佼者，新产业、迈瑞、安图、迈克四家的磁微粒式全自动化学发光发展如何呢？本期我们就来对比看一下国内“四大家”的磁微粒式全自动化学发 ...
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2018-10-22 00:00
- 【IVD人必看】国内、外化学试剂纯度超强解析！
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优级纯、分析纯、色谱纯、色谱试剂都有啥区别？就算是工作一段时间之后的小伙伴也会有些混乱。今天就来说一说国内、外的试剂级别分类。我国的试剂划分我国的试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、 ...
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2018-9-26 23:07
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