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技术杂谈

IVD技术丨三代测序的发展和应用: 目前全球二代测序的市场已经被illumina、赛默飞和华大基因占据，已经建立了很高的壁垒，其他公司想要在二代测序上有所突破难度很大，因此目前大部分的初创公司都选择进行三代测序的创业。三代测序是相比于二代测序和 ...; 2022-2-21 11:18

ELISA│常用类型、常见问题及注意事项: 实验原理酶联免疫吸附测定（enzyme linked immunosorbent assay，简写ELISA）指将可溶性的抗原或抗体结合到聚苯乙烯等固相载体上，利用抗原抗体特异性结合进行免疫反应的定性和定量检测方法。ELISA实验方法做为常用 ...; 2022-2-19 23:35

POCT发光没一家独大，因为需求没搞明白！: POCT发光细分领域竞争情况自三菱PATHFAST问世以来POCT发光赛道逐渐引起重视，较早进入该赛道的深圳国赛、北京热景、苏州星童。2019年POCT发光进入爆发期。涌现出深圳天深（万孚），深圳天辰，成都爱兴，北京美联泰科 ...; 2022-2-19 23:32

直扩PCR技术，核酸快检的一条捷径！: 直接PCR（Direct PCR）是一种不经核酸提取而直接使用动物或植物组织等直接进行扩增的反应。在许多方面，直接PCR的工作方式类似于常规PCR。主要区别是直接PCR中使用的定制缓冲液，样本可不经过核酸抽提，直接进行PCR ...; 2022-2-19 23:23

IVD科技丨用干血斑取样助力偏远地区HBV检测和测序分析: 世界卫生组织（WHO）估计，全世界有2.57亿人长期感染乙型肝炎病毒（HBV）。一旦慢性感染发展为更具攻击性的疾病，如肝硬化和肝细胞癌（HCC），就需要进行早期诊断和治疗，以降低死亡率，防止HBV长期并发症，并避免病 ...; 2022-2-16 11:03

Science高分子刊：基因编辑实现血友病A和B的可持续治疗: 血友病是一种典型的遗传性疾病，由与内在、外在和共同凝血途径相关的基因功能丧失引起自发性出血。一种基本的治疗方法尚未开发出来，血友病A和B是基因治疗最突出的目标之一。血友病最常用的治疗方法是预防性治疗，根 ...; 2022-2-14 11:09

IVD技术丨熔解曲线分析在多重核酸检测中的应用: 在分子诊断技术中，实时荧光PCR依然是应用最为广泛的检测方法，具备快速准确、单管封闭的特点。但对于多重核酸检测，该方法也存在一定限制，特别是在单荧光通道检测中，实时荧光PCR便难以区分多靶标检测结果。为了弥 ...; 2022-2-8 17:17

电化学分子诊断，GenMark: 分子诊断公司GenMark Diagnostics（简称GenMark）被业界大佬罗氏以18亿美元收购！为何GenMark Diagnostics获得大佬青睐，其核心技术又“硬”在何处？GenMark的两大核心技术：eSensor（电子传感）技术和Electrowettin ...; 2022-1-28 14:41

快速检测SARS-CoV-2变异毒株中和抗体的研究: 导语SARS-CoV-2导至的2019年冠状病毒病（COVID-19），已导至严重的健康危机，在全球范围内造成巨大的死亡率和社会经济后果。SARS-CoV-2是一种单链RNA病毒，具有四种结构蛋白：核衣壳、膜、包膜和棘突。由S1和S2结构 ...; 2022-1-25 10:34

干货丨数字PCR技术、应用、市场发展梳理: 01回温的PCR市场在全球医疗器械行业中，体外诊断是占比最高的细分领域之一，根据诊断原理的不同，体外诊断产品分为分子诊断、免疫诊断、生化诊断等多种类型。其中，分子诊断的灵敏度、特异性、准确性等均较为突出， ...; 2022-1-21 11:26

QPCR实验室技术原理对比——染料法与探针法: 1992年，一位日本研究人员Higuchi提出了qPCR（Quantitative real-time PCR）技术——在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号的变化来实时监测PCR扩增反应中每一个循环扩增产物量的变化，通过CT值和标准曲线的分 ...; 2022-1-19 15:17

IVD新技术丨基于RT-LAMP的HCV低成本方便快捷的早期诊断方法: 导语丙型肝炎病毒（HCV）是引起肝相关死亡的主要原因。据统计，全球大约有HCV 7100万慢性感染者。直接作用于抗病毒的最新治疗方法已将治愈率提高到95%。然而据估计，由于无症状的感染状态，目前80%的感染者不知道自 ...; 2022-1-17 11:21

纳米孔技术创造新纪录！8小时内测完人类基因组: ▎药明康德内容团队编辑一年前，美国俄勒冈州的昆兹曼一家遇到了些意外——13岁的马修·昆兹曼（Matthew Kunzman）突然咳嗽不已，并伴有高烧。在疫情期间，任何类似新冠的症状都会引起人的高度警觉，而医生的诊断结 ...; 2022-1-14 17:14

实体瘤MRD技术流派之争！: "MRD之路不易，且行且珍惜！"ctDNA-MRD检测金标准方法是什么？有没有文献提过？答案文章告诉你！当前一代经批准的液体活检很简单。分析血液样本中的特定蛋白质，如前列腺特异性抗原（PSA）和癌胚抗原（CEA），它 ...; 2022-1-12 15:22

FDA医疗器械质量管理体系中设计控制的要求（下篇）: 一.前言美国FDA-21CFR820包含7个子系统，分别是CAPA（纠正与预防措施）、产品和生产控制、设备和设施控制、记录和文件控制、原料控制、设计控制、管理。在这7个子系统中，纠正与预防措施、管理控制、设计控制、产品 ...; 2021-12-29 10:44

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