国内新闻
- 第三方检验受国家政策支持
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10月14日《新闻联播》播报国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下简称《意见》）中，明确了今后一个时期发展健康服务业的主要任务。《意见》中提及，要大力发展第三方检验检查、评价、研发等服务。这 ...
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2013-10-17 12:08
- 苏州市局积极推进医疗器械GMP实施工作
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今年以来，苏州市局深入企业调查摸底，客观分析形势，制定工作措施，积极推进医疗器械GMP实施工作。一是加强组织领导。成立以局主要负责人为组长的推进实施GMP工作领导小组，制定实施方案，并将任务分解、细化到人。 ...
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2013-10-17 12:07
- 检验适宜技术不仅是“低收费”
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10月11日~13日，中国医师协会第8届全国检验与临床学术会议暨中国医师协会检验医师分会成立10周年庆典在湖北省武汉市举行。与会专家表示，提倡应用“价廉实用”的医学检验适宜技术是检验医学未来发展的重要趋势。在满 ...
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2013-10-15 15:21
- 专家呼吁产前先心病筛查转向综合管理
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10月11日，在第二十四届长城国际心脏病学会议上，首都医科大学附属北京安贞医院超声科副主任何怡华接受媒体采访时表示，先天性心脏病（以下简称“先心病”）居于国内出生缺陷首位，除了简单的产前筛查外，我国应着重 ...
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2013-10-15 15:21
- 临床试验登记：公示只是第一步
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近日， 国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告（2013第28号），要求开展药物临床试验信息登记与公示工作。
为加强药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，CFDA参照世界卫生组织要求和国际惯例 ...
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2013-10-15 15:20
- 济宁专项检查体外诊断试剂经营企业
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山东省济宁市食品药品监管局于8月初启动的体外诊断试剂经营企业专项检查日前结束。在此次专项检查中，该局出动执法人员320余人次，检查经营企业18家，责令8家企业整改。
此次检查的重点内容是经营企业是否持有 ...
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2013-10-15 15:17
- 医疗设备采购将优先选择本国产品
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据悉，国家卫生计生委下一步在推进国产医疗设备的发展应用，将开展抓标准、抓政策、抓采购和抓宣传等4个方面工作。其中，抓采购，就是要严格执行《政府采购法》，确保财政资金优先采购国产设备。
据介绍，为 ...
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2013-10-15 00:23
- 自贸区：禁止投资基因诊断、干细胞、转基因等技术
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为推动政府职能转变，上海自贸试验区将探索负面清单这种新的经济管理模式。在10月4日下午的中国（上海）自由贸易试验区情况说明会上，自贸区管委会常务副主任戴海波对负面清单管理进行了简要说明。戴海波表示，负面 ...
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2013-10-13 22:05
- 全科医生诊断设备全数据化 浦东打造标准化家庭医生工作室
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不久前，浦东新区卫生计生委与复旦大学上海医学院共同宣布，双方合作共建社区卫生服务中心。签约后，浦东新区潍坊与塘桥两家社区卫生服务中心将由复旦大学医学院统筹管理，复旦将为两家社区卫生中心提供教学、科研课 ...
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2013-10-13 22:04
- 中国婴儿缺陷发生率上升 婚检被指形同虚设
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据中国之声《全球华语广播网》报道，昨天是我国预防出生缺陷日，同时，取消强制婚检也近10年，可是有记者调查发现，正是因为很多新人不再把婚检列为必要一项，出生婴儿的缺陷发生率呈略为上升趋势，婚检作为预防出生 ...
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2013-10-10 22:12
- 医疗器械技术审评工作至关重要
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尽管用于研发的费用近年来不断增加，医学科学也取得了极大的进步，但新医疗产品投入市场的速度却越来越慢。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，以高质、高效、规范、科学的方式进行医疗器械技术的审评工作，无论是 ...
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2013-10-9 14:54
- 医疗器械包装亟待引进国标
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日前召开的“医疗器械包装材料研讨会”上传出消息：我国医疗器械包装市场缺乏科学指导、操作参差不齐。专家呼吁，引进国际标准、完善医疗器械包装水平。 据介绍，临床上75%以上的医疗器械需要包装。医疗器械包装 ...
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2013-10-9 14:54
- 广西医疗器械行业协会完善管理促发展
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9月27日，广西医疗器械行业协会在南宁召开会议，会议确立“借力行业协会抓行业监管”的理念，研究将行政许可、行政执法以外的行业管理工作逐步转移委托给协会的措施，适应政府职能转变，促进我区健康事业的发展。广 ...
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2013-10-9 14:54
- 上海自贸区或带动医疗健康市场 外商区域医疗齐升温
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27日，国务院关于印发中国(上海)自由贸易试验区总体方案的通知，在试验区服务业扩大开放措施中提到“试点设立外资专业健康医疗保险机构”、“允许设立外商独资医疗机构”。
业内认为，中国(上海)自贸试验区开放外 ...
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2013-10-5 09:48
- 免费孕前体检项目检验质量提升
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9月26日，国家卫生和计划生育委员会公布了开展免费孕前优生健康检查项目全国第四次临床检验室间质评活动的结果，全国共有420个项目县县级服务机构参评，279个县级服务机构质评成绩为优秀，80个县级服务机构质评成绩 ...
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2013-10-3 21:50
- 北京市药监局强化风险意识 推行医疗器械分级管理
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为更好地落实医疗器械监管职责，近年来，北京市食品药品监督管理局面对全市企业数量多、重点企业多、监管人员少的“两多一少”监管现状，在多年开展医疗器械生产监管实践的基础上，不断加强研究、积极探索，于2009年 ...
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2013-10-3 21:50
- 我国将出台新政简化创新医疗器械注册流程
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据悉，国家药监局将简化医疗器械审批的程序，缩短医械审批的时间。药监局在近期将出台新政对创新医疗器械产品的注册进行指导，对重新注册的医械提出新的要求。如果这一举措落实的话，这将有利于医疗器械产品的创新。 ...
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2013-9-29 22:36
- 国家食药监总局检查组到南京检查医疗器械监管工作
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近日，以王永礼处长为组长的国家药监总局检查组一行三人到江苏省、南京市检查医疗器械监管工作。检查组听取了江苏省及南京市近年来医疗器械日常监管工作情况汇报，并对南京欧诺科技发展有限公司、南京普朗生物技术有 ...
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2013-9-29 22:35
- 无锡借力上海张江药谷抢占医疗器械市场
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江苏无锡惠山生命科技产业园17日联合上海张江药谷，在此间举办国际医疗器械集聚区推介会，商议共同在医疗器械领域拓展新市场。多名与会专家表示，中国目前医疗器械市场现已有过千亿元的规模，该行业的投资机会正不断 ...
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2013-9-27 13:36
- 中欧专家汇聚申城-----免疫标志物将有望指导肿瘤个体化治疗
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记者从近日在复旦大学附属肿瘤医院召开的“第一届中-欧个体化肿瘤免疫标志物专家学术论坛”上获悉，今后肿瘤免疫标志物将能预测患者的治疗预后，更好地指导肿瘤个体化治疗。 本次学术论坛是欧盟第七框架协议计划(F ...
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2013-9-27 13:33
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