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Visby,第一款分子POCT性病居家自测FDA获批!
Visby,第一款分子POCT性病居家自测FDA获批!
公司计划进一步开发男性专用检测试剂,拓展市场布局。
2025-6-9 17:50
研发了15年的分子POCT系统,停产!快奥森多拟花1亿美元买新的!
研发了15年的分子POCT系统,停产!快奥森多拟花1亿美元买新的!
这是诊断行业规模最大、增长最快的细分市场之一。
2025-6-9 16:34
FDA怂了!!美国LDT新规成为废纸!
FDA怂了!!美国LDT新规成为废纸!
FDA想管LDT这事,我们跟进2年了。
2025-6-5 17:07
突发!欧盟拟禁止中国IVD企业参与招标
突发!欧盟拟禁止中国IVD企业参与招标
欧盟成员国投票决定限制中国医疗器械厂商进入欧盟采购市场。
2025-6-4 15:45
南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试
南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试
因此,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品。
2025-5-27 16:18
正式上市!FDA批准首个用于阿尔茨海默病辅助诊断的血液检测
正式上市!FDA批准首个用于阿尔茨海默病辅助诊断的血液检测
用于由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。
2025-5-21 13:32
FDA批准Fujirebio公司阿尔茨海默(AD)血液产品
FDA批准Fujirebio公司阿尔茨海默(AD)血液产品
该检测曾获FDA“突破性器械”认定
2025-5-19 17:29
FDA局长宣布:6月30日前,全面部署生成式AI工具
FDA局长宣布:6月30日前,全面部署生成式AI工具
该计划的更多细节与最新进展将于今年6月对外公布。
2025-5-15 14:12
IVD大外企宣布:明日起,所有中国订单涨价!
IVD大外企宣布:明日起,所有中国订单涨价!
,所有发往中国的产品订单将开始收取临时附加费。
2025-5-13 11:30
刚刚!关税骤降至10%!
刚刚!关税骤降至10%!
中美联合发布声明且为双方赢得90天的重要窗口,整体大超预期!
2025-5-12 16:09
全球顶尖IVD企业也扛不住!TOP30股价下跌4%!
全球顶尖IVD企业也扛不住!TOP30股价下跌4%!
继3月下跌5%后,全球顶尖诊断企业四月再遭重创
2025-5-9 16:06
西门子,预估关税战,影响3亿欧元!
西门子,预估关税战,影响3亿欧元!
我们仍然对诊断技术的发展非常满意
2025-5-9 14:37
赛默飞承诺投资20亿美元扩展美国制造
赛默飞承诺投资20亿美元扩展美国制造
计划在未来四年内在美国投资20亿美元。
2025-4-29 14:13
特朗普,或“大幅降低”对华关税!
特朗普,或“大幅降低”对华关税!
关税对国内外IVD大企的影响,是无法避免的。
2025-4-24 13:37
特朗普:对自中国进口商品的关税过高,预计税率将大幅降低
特朗普:对自中国进口商品的关税过高,预计税率将大幅降低
“系铃人必先解铃人”
2025-4-23 14:35
关闭

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