感染诊疗
- 新冠病毒核酸检测系统的性能验证VS.性能指标
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《新型冠状病毒感染临床检测技术》：“面对种类繁多的商品化试剂和自建方法，如何利用性能确认/性能验证过程明确所选择使用/建立的试剂是否能在本实验室操作条件下达到可接受的检测性能、实现预期临床检测需求，从而 ...
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分类: 2021-5-20 15:47
- 宋海波：中国IVD产品支援全球抗疫，品质高彰显大国形象！
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保证产品质量安全 规范出口秩序针对防疫物资的出口，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全，符合相关标准要求，规范出口秩序，国家曾发布多个文件规范管理。2020年03月31日，《商务部 海关总署 国家药品监督管 ...
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分类: 2021-5-19 17:28
- 国家卫健委发布：新冠病毒样本采集和检测技术指南
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5月14日，国家卫生健康委发布了新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版），同时作为附件发布了新冠病毒样本采集和检测技术指南。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组 ...
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分类: 2021-5-17 15:15
- IVD企业年报-新冠暴发户，到底赚了多少钱？
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老规矩，有几点先交代：01这次比较的是啥营业收入就是交了货，收了钱或者觉得可以收到钱都算。净利润，营业收入扣掉给产品成本、销售费用、管理费用、研发费用，还有些一般不重要的小项目，然后交了税，剩下的就是净 ...
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分类: 2021-5-9 22:49
- COVID-19感染与血液学研究进展：尚有许多未解之谜
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COVID-19无疑是2020年的一个重大公共卫生问题，影响了数亿人。在2019年底至2020年出现感染的最初阶段，就有患者血液细胞改变的报道，在许多版本的诊断指南中也多次提及白细胞和淋巴细胞数量的改变。遗憾的是在最早介 ...
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分类: 2021-5-8 00:00
- 新冠疫情带火的POCT即时检测产品，敢问路在何方？
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导语：新冠疫情让抗体检测，抗原检测和全自动核酸检测等POCT产品受到前所未有的关注。首先做个科普：POCT是Point of Care Testing的简称，可翻译为“即时检测”。POCT行业属于IVD行业的细分行业，是近年来IVD行业发 ...
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分类: 2021-5-5 00:30
- 一文读懂临床常用感染指标
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传统细菌感染生物标志物#01外周血白细胞总数及分类外周血白细胞是临床初步鉴别感染与否的最基本、最常用的指标。表1：外周白细胞数量与感染白细胞检查虽特异性不强，却是感染性疾病重要且不可缺少的实验室检查项目， ...
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分类: 2021-5-4 16:09
- 呼吸道病原体多联检，多家IVD企业蓄势待发！
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呼吸道感染是人群中最常见的疾病之一，分为上呼吸道感染与下呼吸道感染。呼吸道病原体包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、腺病毒、呼吸道感染肠道病毒（肠道病毒/鼻病毒） ...
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分类: 2021-5-3 00:00
- 印度确诊日增逾34万，张文宏称：“更大的暴发还在后面”
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近期，印度疫情急速恶化，日新增感染病例超34万。印度现在的新感染病例比迄今为止任何其他国家都多，几乎占全球新病例激增的一半。据报道，截至当地时间4月24日8时，过去24小时内，印度新增新冠肺炎确诊病例346786例 ...
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分类: 2021-4-29 16:28
- COVID-19感染患者外周血细胞形态学变化
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我们对引起2019年新冠肺炎（COVID-19）疫情的病毒，也就是严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的认识在不断增加。COVID-19感染患者的外周血细胞计数异常多种多样，包括中性粒细胞增多症和淋巴细胞减少症、或 ...
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分类: 2021-4-29 00:00
- 卫健委数据：感染类检测化学发光试剂国产替代迎突破
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不同于生化诊断试剂在国内发展较早，技术壁垒相对较低，大部分已实现国产代替进口的情况，全自动化学发光检测由于技术壁垒相对较高，国产试剂发展相对较晚，因此大多数免疫类检测试剂被进口品牌完全占据。然而在化学 ...
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分类: 2021-4-24 00:00
- 新考验！欧洲新冠检测试剂白名单要求概览
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新冠试剂欧洲白名单当前，新冠病毒依然肆虐，各国纷纷出台了应对措施，包括提高新冠检测的能力，政府对试剂及其相关信息进行列名（又称“白名单”）。一些国家对被列入白名单的试剂有相应的医保政策，在这样的背景下 ...
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分类: 2021-4-24 00:00
- 西安检验师接种新冠疫苗仍被感染：原因找到了！这个习惯竟然增加了感染风险！
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4 月 20 日，《中国疾病预防控制中心周报（英文）》在线发表了西安市一名医院检验人员在已接受了两剂 COVID-19 疫苗后，仍感染新冠病毒的调查报告。原因是她在发病前 5 天可能暴露于携带有英国变异病毒环境条件中。 ...
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分类: 2021-4-22 16:43
- 最新发布丨医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第二版）
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医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第二版）为进一步做好医疗机构内新型冠状病毒感染（以下简称新冠感染）的预防与控制工作，最大限度降低感染发生，现修订形成《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制 ...
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分类: 2021-4-16 17:45
- 国家卫健委印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）》并解读要点
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当前，全球范围内正在组织开展新型冠状病毒疫苗接种，接种疫苗后多数人员会产生新型冠状病毒特异性抗体。为进一步提高新型冠状病毒肺炎诊疗工作的科学性、规范性和有效性，国家卫生健康委组织专家重点对《新型冠状病 ...
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分类: 2021-4-16 16:30
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