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这款IVD试剂,优先审批!
该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。
分类:
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2024-6-19 17:39
不是每个诊断产品,都合适做注册
选择一个成本和收益的平衡点。
分类:
产品杂谈
2024-6-19 16:55
IVD开发丨伴随诊断产品的崭新前景
目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准51项伴随诊断(CDx)检测
分类:
产品杂谈
2024-6-14 11:01
免疫层析常用标记微球
标记原料的发展
分类:
产品杂谈
2024-6-7 16:49
IVD前沿丨为了提高Simoa的灵敏度,大佬都做了哪些努力
更进一步介绍4种提高检测灵敏度的方法。
分类:
产品杂谈
2024-6-7 10:21
低价格高品质的TaKaRa Taq HS真实数据大公开!
Takara真实数据大曝光
分类:
产品杂谈
2024-6-7 09:28
小聊:呼吸道超多重获证困难的原因
2024年6月5日一款16重的呼吸道超多重产品不予注册。
分类:
产品杂谈
2024-6-6 15:29
IVD定量检测产品相关系数的样本量估计
彭晓霞+临床研究设计+第4版提到的样本量计算公式如下
分类:
产品杂谈
2024-6-6 14:58
别被忽悠了!了解这些,你就知道该怎么选细胞计数仪了!(下篇) ...
昨天发表的上篇从样本与实验需求以及需关注的要点做了分析和梳理
分类:
产品杂谈
2024-6-5 16:48
别被忽悠了!了解这些,你就知道该怎么选细胞计数仪了!(上篇) ...
我们来看一下选择细胞计数仪都需要关注些什么?
分类:
产品杂谈
2024-6-5 16:21
全球首款帕金森辅助诊断试剂盒获批上市!
这是世界首款基于血浆外泌体生物标志物检测的帕金森病体外诊断产品。
分类:
产品杂谈
2024-6-5 13:27
qPCR体系配制“高手”速成秘诀
想要成为qPCR体系配置高手
分类:
产品杂谈
2024-6-5 10:26
划时代!迈瑞凝血MT 8000流水线与临检痛点无缝对接
可靠、性能稳定、紧贴国内临床痛点等已成为国产仪器设备的新标签。
分类:
流水线
2024-6-5 09:43
IVD产品丨Oxford Nanopore Sequencing 测序界的“拍立得”
并广泛应用于基因组测序、突变鉴定等多个研究领域。
分类:
测序仪
2024-6-3 15:17
测序仪通量引发的一系列小事儿
在肿瘤基因检测过程中,测序仪扮演着极为重要的角色。
分类:
测序仪
2024-5-28 17:29
纳米孔测序第一张注册证花落谁家
这也就意味着臻熙对纳米孔的医疗器械注册证是充满信心的。
分类:
产品杂谈
2024-5-28 15:07
为什么分子诊断POCT性能不及实验室检测?——POCT明星产品的启示 ...
POCT是一种可由非实验室人员或患者本人在采样现场进行的检测方式
分类:
产品杂谈
2024-5-27 14:13
中疾控发布预警!存在爆发风险,天隆方案守护儿童健康
中疾控预警:CA6存在暴发风险
分类:
产品杂谈
2024-5-24 17:56
呼吸道联检产品,“掘金”赛道?
呼吸道检测产品的市场前景也将更加广阔。
分类:
产品杂谈
2024-5-23 16:36
为什么体外诊断产品质量问题不断?这才是真正原因!
对体外诊断试剂临床试验中质量控制的关键点进行探讨。
分类:
产品杂谈
2024-5-23 14:16
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