市场观察
- 深度解读欧盟MDR新规变化：CE证含金量提高，国产器械出口何去何从？
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2017年5月5日，欧洲联盟（EU）发布了新版医疗器械法规MDR（EU2017/745），以替代旧版医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC），同年5月26日生效，过渡期三年。过渡期内，医疗器械厂 ...
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2021-6-21 16:36
- 国产IVD的内卷、躺平与黄金红利！
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前段时间，三胎开放，各种信息刷屏，这无疑是告诉所有人，人口红利已经逐步消退了，伴随而来的必定是各行各业的转型升级，体外诊断行业亦如此！只是时间会是长期的，因为血常规、生化常规、尿常规会一直需要，不仅成 ...
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2021-6-21 16:22
- 危机中育新机！我国体外诊断行业开拓全球业务
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作为医疗器械行业的一个独立分支，目前临床医学上80%以上的疾病诊断都可依赖IVD来完成，其在疾病预防、诊断、治疗等过程中发挥着重要的作用，其中生化、免疫、分子是IVD主要的三大领域。我国的IVD行业开始于20世纪80 ...
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2021-6-21 11:19
- 百亿医械维修市场，第三方维修机构何去何从？
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近日,GE医疗上线了首个针对非公医疗的数字定制化维保服务--“智通保”平台，为医院端提供医疗设备服务。据了解，此后GE医疗还将专门推出智康宝服务，并面向代理商公开招募，再次加码布局医疗设备服务市场。而沉浸良 ...
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2021-6-20 20:29
- 机不可失，中国IVD企业如何在免疫检测领域中抢占先机？
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免疫检测作为体外诊断学科中规模最大的细分类别并仍处于快速发展之中，目前国内免疫诊断行业还处于国产替代起步阶段，跨国公司市场规模占比63%，其客户以三甲医院为主，占据高端市场80-90%份额；而国内公司占比37%， ...
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2021-6-18 00:19
- 加快开拓美国家用新冠检测市场，Quidel又获FDA最新EUA批准：家用荧光免疫抗原分析仪So ...
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据美国医疗器械网的报道，Quidel于6月11日获得了FDA针对其新冠Antigen快速抗原检测试剂的一个新的EUA批准，这个最新的EUA是Quidel已经获得的Sofia和Sofia 2荧光免疫分析仪（Fluorescent ImmunoassayAnalyzers - FIA) ...
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2021-6-17 09:14
- 我想跨界打劫IVD，该从哪个市场杀入？
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经常有其他行业的朋友和星哥交流，想杀入体外诊断行业，但是不太了解这个行业，觉得虽然体外诊断行业号称千亿市场，但是大部分市场还是在罗雅西贝等外企手上，而且每个细分领域似乎看起来都有很多竞争对手，似乎无从 ...
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2021-6-16 15:45
- 全球24大医疗器械公司2021年Q1财报出炉！
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美敦力（Medtronic）公布2021财年第四季度和全年业绩。全年总营收为301.17亿美元，净利润为36.06亿美元。第四财季总营收81.88亿美元，净利润13.61亿美元。赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific）公布2021年第一季度 ...
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2021-6-16 14:30
- 对IVD行业内卷破解之道的一点思考
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内卷这个词最近一段时间特别火，各行各业都在讲内卷，它指的是同行间竞相付出更多努力以争夺有限的资源，从而导至个体的“收益努力比”下降的现象。关键词有两个：同行+有限的资源。IVD也在卷，显然并没有人喜欢内部 ...
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2021-6-16 09:54
- 从LP(a)看IVD市场的变迁
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01 我开始做液体生化时，没有同型HCY,也没有胱抑素C，这两个项目让九强、中元等崛起,也造就了宁波瑞源的创业成功.那时的大项目是Lp（a），不但科华重视，积水的前身一化也很重视，而且上海产生的几个生化厂中做得 ...
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2021-6-16 00:00
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