市场观察
- 微流控分子诊断行业研究及投资建议
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凯泰资本行业研究报告——微流控分子诊断行业研究及投资建议作者：医疗大健康投资团队【前言】2020年新年伊始，突如其来的新冠疫情对全球公共卫生和经济体系都产生了巨大冲击，同时也让以核酸检测为代表的分子诊断技 ...
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2021-6-25 00:00
- 中国IVD市场形势变了......
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供 稿：体外诊断学院供 稿：IVD销售实战课堂老一辈体外诊断从业者，在信息不对称时代吃尽的红利，面对当前竞争激烈的的市场环境似乎很多都在“躺平”，很多中小厂家和经销商似乎跟不上时代发展节奏，中大型规模经销 ...
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2021-6-25 00:00
- 这个细分专业领域的全自动化帷幕才刚刚拉开......
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全球约有3.85亿自身免疫性疾病患者，患病率约为5%，这一数字还在不断上升。根据临床表现和病变累计的范围，自身免疫病可分为系统性和器官特异性二大类。目前已知有100多种自身免疫性疾病，包括：桥本氏甲状腺炎、类 ...
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2021-6-24 00:00
- 这几家IVD企业赚翻了，出口新冠试剂近400亿元！
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证券时报记者在统计中国海关总署重点商品进出口数据后得到的结论是：2021年1-5月，我国主要诊断试剂产品出口额达到428.46亿元，其中以30021500为代表的试剂产品（主要是新冠抗原检测产品）出口额为389.14亿元。这是 ...
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2021-6-24 00:00
- 深度解读欧盟MDR新规变化：CE证含金量提高，国产器械出口何去何从？
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2017年5月5日，欧洲联盟（EU）发布了新版医疗器械法规MDR（EU2017/745），以替代旧版医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC），同年5月26日生效，过渡期三年。过渡期内，医疗器械厂 ...
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2021-6-21 16:36
- 国产IVD的内卷、躺平与黄金红利！
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前段时间，三胎开放，各种信息刷屏，这无疑是告诉所有人，人口红利已经逐步消退了，伴随而来的必定是各行各业的转型升级，体外诊断行业亦如此！只是时间会是长期的，因为血常规、生化常规、尿常规会一直需要，不仅成 ...
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2021-6-21 16:22
- 危机中育新机！我国体外诊断行业开拓全球业务
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作为医疗器械行业的一个独立分支，目前临床医学上80%以上的疾病诊断都可依赖IVD来完成，其在疾病预防、诊断、治疗等过程中发挥着重要的作用，其中生化、免疫、分子是IVD主要的三大领域。我国的IVD行业开始于20世纪80 ...
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2021-6-21 11:19
- 百亿医械维修市场，第三方维修机构何去何从？
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近日,GE医疗上线了首个针对非公医疗的数字定制化维保服务--“智通保”平台，为医院端提供医疗设备服务。据了解，此后GE医疗还将专门推出智康宝服务，并面向代理商公开招募，再次加码布局医疗设备服务市场。而沉浸良 ...
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2021-6-20 20:29
- 机不可失，中国IVD企业如何在免疫检测领域中抢占先机？
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免疫检测作为体外诊断学科中规模最大的细分类别并仍处于快速发展之中，目前国内免疫诊断行业还处于国产替代起步阶段，跨国公司市场规模占比63%，其客户以三甲医院为主，占据高端市场80-90%份额；而国内公司占比37%， ...
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2021-6-18 00:19
- 加快开拓美国家用新冠检测市场，Quidel又获FDA最新EUA批准：家用荧光免疫抗原分析仪So ...
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据美国医疗器械网的报道，Quidel于6月11日获得了FDA针对其新冠Antigen快速抗原检测试剂的一个新的EUA批准，这个最新的EUA是Quidel已经获得的Sofia和Sofia 2荧光免疫分析仪（Fluorescent ImmunoassayAnalyzers - FIA) ...
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2021-6-17 09:14
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