市场观察
- 体外诊断（IVD）行业研究报告（上篇）
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体外诊断行业概况1.行业概况1.1 定义体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过使用体外检测试剂、仪器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防 ...
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2019-8-8 00:00
- 行业观察：血站核酸血筛市场与疾控、临床核酸检测市场分析与解读!
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导读很多人对分子诊断市场并不是很清楚，只是有个概念而已。体外诊断市场很大，分支很多，很多厂家从业人员或者代理商主要还是对自己经营的这块了解，而对于其它分支的并不是很清楚，从二三级医院医学检验相关实验室 ...
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2019-8-7 09:50
- 大批中高端医疗器械实现国产化 价格优势明显
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国家药品监督管理局器械注册司药品稽察专员江德元在国新办1日举行的新闻发布会上表示，我国医疗器械产业创新发展势头迅猛，临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量普遍受到患者认可 ...
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2019-8-7 09:27
- 美国医疗器械出口策略分析
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美国的医疗器械产业发展非常均衡，几乎所有六大类器械产品（手术器械和常规器械类、感染控制器械类、心血管器械类、整形外科器械类、家用保健器械类及其它类器械） 在本土均有生产。巨大的产能决定了美国医疗器械 ...
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2019-8-6 10:37
- 鼓励产品创新 建立现代产权制度 ——医疗器械注册人制度试点进展中的思考 （下）
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医疗器械注册人制度强调医疗器械的全生命周期管理，实施注册人制度，对创新驱动战略、行业结构调整和监管理念更新等都将带来深刻影响。推动供给侧结构性改革从创新发展的趋势来看，作为科研型注册申请人，不必再因为 ...
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2019-8-6 09:30
- 印度制药业发展“三级跳”
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印度制药行业的发展经历了突破专利限制、优势建立和转型创新三个阶段。第一阶段：突破专利限制（1960~1990年）印度政府于20世纪60年代早期开始鼓励印度公司生产药品，70年代开始实施自己的专利法。印度的专利法取消 ...
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2019-8-5 09:49
- 肠道菌群与疾病关系渐明，产业何时迎来爆发？
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前言在过去的数年中，微生物组学受到越来越多的关注。肠道微生物不仅与传统意义上的传染性疾病相关，更是与肥胖、糖尿病、肝脏疾病以及癌症甚至神经退行性疾病有着微妙的联系。肠道菌群神秘的面纱正在被缓缓揭开，人 ...
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2019-7-31 10:27
- 我国生物医药供应链体系及运营现状分析
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本文主要通过分析我国生物医药供应链体系及运营现状，了解其运营存在的缺陷，并基于行业内多年工作经验，借鉴国外优秀经验，提出公共服务创新平台建设的理念，为业内专业人士决策提供依据。一、供应链概况一个完整的 ...
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2019-7-30 23:47
- 医疗器械注册人制度试点进展中的思考
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目前，我国医疗器械上市许可实行的是产品注册和生产许可“双重许可”给予同一主体的“捆绑”管理模式，这不仅影响了创新研发和持续提高产品质量的主体责任和热情，也一定程度上制约了市场对资源配置的决定性作用，已 ...
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2019-7-30 09:43
- 深入解析丨生化、免疫、分子、POCT的6大行业驱动力
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一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径生化诊断：1）做精做深核心产品，进口替代，在布局国内市场的同时积极开拓国际市场；2）仪器与试剂协同发展，拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。免疫诊断：1）化 ...
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2019-7-29 22:39
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