汇总丨IVD相关指导原则（更新至2025.6）

2025年上半年，CFDA器械审评中心发布了以下体外诊断产品的指导原则和征求意见稿：

2024年，CFDA器械审评中心发布了以下体外诊断产品的指导原则和征求意见稿：

2023年，CFDA器械审评中心发布了以下体外诊断产品的指导原则和征求意见稿：

2022年，CFDA器械审评中心发布了25项体外诊断产品的指导原则，具体如下：

2022年之前，CFDA器械审评中心发布的项体外诊断产品的指导原则，汇总如下：